新型コロナウイルス感染症パンデミック中の手術の同意
2020年9月18日 更新者：Oloruntobi Rotimi、Medway Primary Care Trust
新型コロナウイルス感染症パンデミック中の外科手術における同意に基づく実践のマルチループ監査
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Gillingham、イギリス、ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外科的介入が必要な一般外科、血管、または乳房外科の問題を抱えているすべての成人
説明
除外基準:
- 子供（18歳未満）
- 能力が不足し、適切な同意が得られない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
介入前の同意慣行に関する監査の最初のサイクル
|
|
|
2
介入後の変化を評価するための同意慣行に関する監査の第 2 サイクル
|
情報は、視覚的なプロンプトを活用した非公式の会議または専用の監査会議を通じて研修生に配布されました。
|
|
3
長期的なコンプライアンスを評価するための同意慣行に関する監査の第 3 サイクル
|
情報は、視覚的なプロンプトを活用した非公式の会議または専用の監査会議を通じて研修生に配布されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
同意慣行の遵守
時間枠：3ヶ月
|
手術前に新型コロナウイルス感染症について同意を得た患者の数
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月10日
一次修了 (実際)
2020年8月14日
研究の完了 (実際)
2020年8月14日
試験登録日
最初に提出
2020年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月18日
最初の投稿 (実際)
2020年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月18日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021.016N
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
ご要望に応じて、IPD を共有することもできます。
これには、研究期間中に収集された匿名化されたデータが含まれます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。