Chirurgische Einwilligung während der COVID-19-Pandemie
18. September 2020 aktualisiert von: Oloruntobi Rotimi, Medway Primary Care Trust
Einwilligung zur Operation während der COVID-19-Pandemie
Multiloop-Audit der einwilligenden Praxis bei chirurgischen Eingriffen während der COVID-19-Pandemie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Gillingham, Vereinigtes Königreich, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Erwachsenen mit allgemeinen chirurgischen, vaskulären oder brustchirurgischen Problemen, die einen chirurgischen Eingriff erfordern
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- Kinder (unter 18 Jahre)
- Teilnehmer, denen es an Kapazitäten mangelt und die daher nicht angemessen eingewilligt werden können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Erster Zyklus des Audits zur einwilligenden Praxis vor der Intervention
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2
Zweiter Zyklus des Audits zur Einwilligungspraxis zur Bewertung von Veränderungen nach Intervention
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Die Informationen wurden den Auszubildenden über informelle Treffen oder spezielle Audit-Meetings mithilfe visueller Aufforderungen weitergegeben
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3
Dritter Zyklus der Prüfung der Einwilligungspraxis zur Bewertung der langfristigen Einhaltung
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Die Informationen wurden den Auszubildenden über informelle Treffen oder spezielle Audit-Meetings mithilfe visueller Aufforderungen weitergegeben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der einwilligenden Praxis
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Anzahl der Patienten, denen im Vorfeld einer Operation eine Einwilligung zur Behandlung einer COVID-19-Infektion erteilt wurde
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021.016N
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Auf Anfrage kann IPD geteilt werden.
Dazu gehören anonymisierte Daten, die während des Studienzeitraums gesammelt wurden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bildungstreffen und visuelle Aufforderungen
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University of BeykentAbgeschlossen
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Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossen