- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04556604
Chirurgický souhlas během pandemie COVID-19
18. září 2020 aktualizováno: Oloruntobi Rotimi, Medway Primary Care Trust
Souhlas s operací během pandemie COVID-19
Vícesmyčkový audit schvalovací praxe při chirurgických zákrocích během pandemie COVID-19
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gillingham, Spojené království, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí s obecnými chirurgickými, cévními nebo prsními chirurgickými problémy, které vyžadují chirurgický zákrok
Popis
Kritéria vyloučení:
- Děti (do 18 let)
- Účastníci, kteří nemají kapacitu, a proto s nimi nelze souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
První cyklus auditu schvalovacího postupu před zásahem
|
|
|
2
Druhý cyklus auditu schvalovací praxe k posouzení změn po intervenci
|
Informace byly šířeny účastníkům prostřednictvím neformálních setkání nebo specializovaných auditních schůzek s pomocí vizuálních podnětů
|
|
3
Třetí cyklus auditu schvalovací praxe k posouzení dlouhodobého souladu
|
Informace byly šířeny účastníkům prostřednictvím neformálních setkání nebo specializovaných auditních schůzek s pomocí vizuálních podnětů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování schvalovací praxe
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet pacientů, kteří dostali souhlas s infekcí COVID-19 před operací
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
14. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
14. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021.016N
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Na požádání může být IPD sdíleno.
To bude zahrnovat anonymizované údaje shromážděné během období studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací setkání a vizuální výzvy
-
Keith HeinzerlingAktivní, ne náborPorucha užívání alkoholuSpojené státy