Consentimento cirúrgico durante a pandemia de COVID-19
18 de setembro de 2020 atualizado por: Oloruntobi Rotimi, Medway Primary Care Trust
Consentimento para cirurgia durante a pandemia de COVID-19
Auditoria multiloop da prática de consentimento em procedimentos cirúrgicos durante a pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gillingham, Reino Unido, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os adultos que apresentam problemas cirúrgicos gerais, vasculares ou cirúrgicos de mama que requerem intervenção cirúrgica
Descrição
Critério de exclusão:
- Crianças (menores de 18 anos)
- Participantes que não têm capacidade e, portanto, não podem ser consentidos adequadamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Primeiro ciclo da auditoria sobre prática consentida pré-intervenção
|
|
|
2
Segundo ciclo da auditoria sobre prática de consentimento para avaliar a mudança após a intervenção
|
As informações foram divulgadas aos trainees por meio de reuniões informais ou reuniões de auditoria dedicadas com o auxílio de prompts visuais
|
|
3
Terceiro ciclo da auditoria sobre a prática de consentimento para avaliar o cumprimento de longo prazo
|
As informações foram divulgadas aos trainees por meio de reuniões informais ou reuniões de auditoria dedicadas com o auxílio de prompts visuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conformidade com a prática consentida
Prazo: 3 meses
|
O número de pacientes com consentimento para infecção por COVID-19 antes da cirurgia
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021.016N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
A pedido, o IPD pode ser compartilhado.
Isso incluirá dados anônimos coletados durante o período do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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