- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04556604
Kirurgisk samtykke under COVID-19-pandemien
18. september 2020 oppdatert av: Oloruntobi Rotimi, Medway Primary Care Trust
Samtykke for kirurgi under COVID-19-pandemien
Multiloop-revisjon av samtykkepraksis i kirurgiske prosedyrer under COVID-19-pandemien
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gillingham, Storbritannia, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne som har generelle kirurgiske, vaskulære eller brystkirurgiske problemer som krever kirurgisk inngrep
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Barn (under 18 år)
- Deltakere som mangler kapasitet og derfor ikke kan samtykkes på passende måte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
Første syklus av tilsynet med samtykkepraksis før intervensjon
|
|
2
Andre syklus av tilsynet med samtykkepraksis for å vurdere endring etter intervensjon
|
Informasjon ble formidlet til traineer via uformelle møter eller dedikerte revisjonsmøter ved hjelp av visuelle spørsmål
|
3
Tredje syklus av tilsynet med samtykkepraksis for å vurdere langsiktig overholdelse
|
Informasjon ble formidlet til traineer via uformelle møter eller dedikerte revisjonsmøter ved hjelp av visuelle spørsmål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av samtykkepraksis
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall pasienter som får samtykke for covid-19-infeksjon i forkant av operasjonen
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
14. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
14. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021.016N
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
På forespørsel kan IPD deles.
Dette vil inkludere anonymiserte data samlet inn i løpet av studieperioden
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pedagogiske møter og visuelle spørsmål
-
University of BeykentFullført
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullført
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia