- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04556604
Kirurgiskt samtycke under covid-19-pandemin
18 september 2020 uppdaterad av: Oloruntobi Rotimi, Medway Primary Care Trust
Samtycke för operation under covid-19-pandemin
Multiloop-revision av samtyckespraxis i kirurgiska ingrepp under covid-19-pandemin
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gillingham, Storbritannien, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna med allmänna kirurgiska, vaskulära eller bröstkirurgiska problem som kräver kirurgisk ingrepp
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- Barn (under 18 år)
- Deltagare som saknar kapacitet och därför inte kan samtyckas på lämpligt sätt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Första cykeln av revisionen om samtyckespraxis före intervention
|
|
|
2
Andra cykeln av revisionen om samtyckespraxis för att bedöma förändringar efter ingripande
|
Information spreds till praktikanter via informella möten eller särskilda revisionsmöten med hjälp av visuella uppmaningar
|
|
3
Tredje cykeln av granskningen av samtyckespraxis för att bedöma långsiktig efterlevnad
|
Information spreds till praktikanter via informella möten eller särskilda revisionsmöten med hjälp av visuella uppmaningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av samtyckespraxis
Tidsram: 3 månader
|
Antalet patienter som godkänts för covid-19-infektion inför operationen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
14 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2020
Första postat (Faktisk)
21 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021.016N
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
På begäran kan IPD delas.
Detta kommer att inkludera anonymiserad data som samlats in under studieperioden
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .