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COVID-19 大流行期间的手术同意书

2020年9月18日 更新者:Oloruntobi Rotimi、Medway Primary Care Trust

同意在 COVID-19 大流行期间进行手术

对 COVID-19 大流行期间外科手术同意实践的多环审计

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gillingham、英国、ME7 5NY
        • Medway NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有出现需要手术干预的普通外科、血管或乳腺外科问题的成人

描述

排除标准:

  • 儿童(18岁以下)
  • 缺乏能力因此无法适当同意的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
同意实践干预前审计的第一周期
2个
第二轮审计同意实践以评估干预后的变化
借助视觉提示,通过非正式会议或专门的审计会议向受训人员传播信息
3个
对评估长期合规性的同意做法进行审计的第三周期
借助视觉提示,通过非正式会议或专门的审计会议向受训人员传播信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守同意的做法
大体时间:3个月
在手术前同意接受 COVID-19 感染的患者人数
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月10日

初级完成 (实际的)

2020年8月14日

研究完成 (实际的)

2020年8月14日

研究注册日期

首次提交

2020年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月18日

首次发布 (实际的)

2020年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月18日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

根据要求,可以共享 IPD。 这将包括在研究期间收集的匿名数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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