Consentimiento quirúrgico durante la pandemia de COVID-19
18 de septiembre de 2020 actualizado por: Oloruntobi Rotimi, Medway Primary Care Trust
Consentimiento para cirugía durante la pandemia de COVID-19
Auditoría multibucle de la práctica de consentimiento en procedimientos quirúrgicos durante la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gillingham, Reino Unido, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los adultos que presenten problemas quirúrgicos generales, vasculares o quirúrgicos de mama que requieran intervención quirúrgica
Descripción
Criterio de exclusión:
- Niños (menores de 18 años)
- Participantes que carecen de capacidad y, por lo tanto, no pueden ser consentidos adecuadamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Primer ciclo de la auditoría sobre la práctica consentida previa a la intervención
|
|
|
2
Segundo ciclo de la auditoría sobre la práctica consentida para evaluar el cambio después de la intervención
|
La información se difundió a los alumnos a través de reuniones informales o reuniones de auditoría dedicadas con la ayuda de indicaciones visuales.
|
|
3
Tercer ciclo de la auditoría sobre la práctica consentida para evaluar el cumplimiento a largo plazo
|
La información se difundió a los alumnos a través de reuniones informales o reuniones de auditoría dedicadas con la ayuda de indicaciones visuales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento de la práctica consentida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El número de pacientes que dieron su consentimiento para la infección por COVID-19 antes de la cirugía
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
14 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021.016N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Previa solicitud, la IPD puede ser compartida.
Esto incluirá datos anónimos recopilados durante el período de estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Reuniones educativas y avisos visuales
-
Christian Alexander H RosendalPfizer; IpsenTerminado