Zgoda na operację w czasie pandemii COVID-19
18 września 2020 zaktualizowane przez: Oloruntobi Rotimi, Medway Primary Care Trust
Wielopętlowy audyt praktyki wyrażania zgody w zabiegach chirurgicznych w czasie pandemii COVID-19
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gillingham, Zjednoczone Królestwo, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli zgłaszający się z ogólnymi problemami chirurgicznymi, naczyniowymi lub chirurgicznymi piersi, wymagającymi interwencji chirurgicznej
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci (poniżej 18 lat)
- Uczestnicy, którzy nie mają zdolności i dlatego nie można uzyskać odpowiedniej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pierwszy cykl audytu praktyki wyrażania zgody przed interwencją
|
|
|
2
Drugi cykl audytu praktyki wyrażania zgody w celu oceny zmiany po interwencji
|
Informacje były przekazywane stażystom podczas nieformalnych spotkań lub specjalnych spotkań kontrolnych za pomocą podpowiedzi wizualnych
|
|
3
Trzeci cykl audytu praktyki udzielania zgody w celu oceny długoterminowej zgodności
|
Informacje były przekazywane stażystom podczas nieformalnych spotkań lub specjalnych spotkań kontrolnych za pomocą podpowiedzi wizualnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z praktyką wyrażania zgody
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba pacjentów, u których wyrażono zgodę na zakażenie COVID-19 w okresie poprzedzającym operację
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.016N
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Na życzenie IPD może zostać udostępnione.
Obejmuje to zanonimizowane dane zebrane w okresie badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .