Chirurgische toestemming tijdens de COVID-19-pandemie
18 september 2020 bijgewerkt door: Oloruntobi Rotimi, Medway Primary Care Trust
Toestemming voor chirurgie tijdens de COVID-19-pandemie
Multiloop-audit van instemmingspraktijken bij chirurgische ingrepen tijdens de COVID-19-pandemie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gillingham, Verenigd Koninkrijk, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassenen met algemene chirurgische, vasculaire of borstchirurgische problemen die een chirurgische ingreep vereisen
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen (jonger dan 18 jaar)
- Deelnemers die geen capaciteit hebben en daarom niet op de juiste manier kunnen worden ingestemd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Eerste cyclus van de audit over instemmingspraktijken voorafgaand aan interventie
|
|
|
2
Tweede cyclus van de audit van instemmingspraktijken om verandering na interventie te beoordelen
|
De informatie werd onder de stagiairs verspreid via informele bijeenkomsten of speciale auditbijeenkomsten met behulp van visuele prompts
|
|
3
Derde cyclus van de audit van instemmingspraktijken om naleving op lange termijn te beoordelen
|
De informatie werd onder de stagiairs verspreid via informele bijeenkomsten of speciale auditbijeenkomsten met behulp van visuele prompts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de instemmingspraktijk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal patiënten dat is goedgekeurd voor een COVID-19-infectie in de aanloop naar de operatie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021.016N
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek kan IPD worden gedeeld.
Dit omvat geanonimiseerde gegevens die tijdens de onderzoeksperiode zijn verzameld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatieve bijeenkomsten en visuele aanwijzingen
-
University of BeykentVoltooid