Consenso chirurgico durante la pandemia di COVID-19
18 settembre 2020 aggiornato da: Oloruntobi Rotimi, Medway Primary Care Trust
Consenso per la chirurgia durante la pandemia COVID-19
Audit multiciclo della pratica consenziente nelle procedure chirurgiche durante la pandemia di COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gillingham, Regno Unito, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli adulti che presentano problemi chirurgici generali, vascolari o chirurgici al seno che richiedono un intervento chirurgico
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Bambini (sotto i 18 anni)
- Partecipanti che mancano di capacità e quindi non possono essere acconsentiti in modo appropriato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Primo ciclo di audit sulla pratica consenziente pre intervento
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2
Secondo ciclo di audit sulla pratica consenziente per valutare il cambiamento a seguito dell'intervento
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Le informazioni sono state divulgate ai tirocinanti tramite riunioni informali o riunioni di audit dedicate con l'ausilio di suggerimenti visivi
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3
Terzo ciclo di audit sulla prassi consenziente per valutare la conformità a lungo termine
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Le informazioni sono state divulgate ai tirocinanti tramite riunioni informali o riunioni di audit dedicate con l'ausilio di suggerimenti visivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità alla prassi consenziente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il numero di pazienti acconsentiti per l'infezione da COVID-19 prima dell'intervento chirurgico
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
14 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
14 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021.016N
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Su richiesta, l'IPD può essere condiviso.
Ciò includerà i dati anonimizzati raccolti durante il periodo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .