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中等度から重度のアレルギー性鼻炎の治療におけるモンテルカストとアゼラスチンの比較

2020年9月23日 更新者：Nasrin Mortazavi Far、Shiraz University of Medical Sciences

アレルギー性鼻炎の治療におけるモンテルカストとアゼラスチンの比較 アレルギー性意図は、生活の質に壊滅的な影響を与える呼吸器系の最も一般的な疾患の 1 つです。 この病気を研究することの重要性は、この病気の有病率が高いことからもわかります。 有病率が高いことに加えて、患者の経済的および学業成績に対するこの疾患の減少効果により、この疾患によって国の医療制度に大きな負担が課せられています。同時に存在する場合は喘息の。

IgE の放出に続く鼻粘膜の炎症は、鼻水、くしゃみ、鼻づまりの症状として示されることがあります。この合併症の治療の費用対効果を高めるために、アレルギー性鼻炎の分野で多くの研究が行われてきました。 この病気の治療法には、アゼラスチンなどの抗ヒスタミン鼻スプレーの使用があります。 モメタゾンフロエートまたはフルチカゾンをアゼラスチンまたはモンテルカストと組み合わせるなどの併用療法も挙げることができる。 しかし、世界の医療システムに対する経済的および人的コストを削減するための最適な薬剤の組み合わせを見つけるには、まだ長い道のりがあります。 アレルギー性鼻炎などのアレルギー性疾患の有病率が高いため、このような疾患の最適な治療または管理を見つけることは、生活の質を改善し、社会の経済的負担を軽減する上で重要な役割を果たします。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 6-50歳
  • 中等度から重度のアレルギー性鼻炎

除外基準:

  • どんな治療でも

    • 薬物感受性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アゼラスチンと鼻ブデソニド
鼻のアゼラスチンを 6 ～ 12 歳の患者には毎日 1 パフ、それ以上の患者には 2 パフでスプレーします。
薬：アゼラスチン
アゼラスチンと鼻のブデソニド
薬：ブデソニド
すべてのグループへ
アクティブコンパレータ：モンテルカストと経鼻ブデソニド
モンテルカスト 5mg 6～14歳、それ以上の場合は10mg
薬：ブデソニド
すべてのグループへ
薬：モンテルカスト
モンテルカストと経鼻ブデソニド
プラセボコンパレーター：経鼻ブデソニドとプラセボ
プラセボを 1 日 1 回
薬：ブデソニド
すべてのグループへ
薬：プラセボ
プラセボと経鼻ブデソニド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sino-Nasal Outcome Test スコアの変化 (SNOT-22)
時間枠：ベースライン、月1、月3
Sino-Nasal Outcome Test スコア (SNOT-22) の変化は、治療前後のスコアです。 Sino-Nasal Outcome Test では、0=問題なし、1=非常に軽度の問題、2=軽度またはわずかな問題、3=中等度の問題、4= の 0 ～ 5 ポイントスケールを使用して、鼻副鼻腔炎がどの程度「悪い」かを被験者に評価してもらいます。重大な問題、5 = 可能な限り深刻な問題。
ベースライン、月1、月3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shiraz University of Medical Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Nasrin Mortazavi、shiraz university of medical science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月16日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月15日

試験登録日

最初に提出

2020年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月19日

最初の投稿 (実際)

2020年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月23日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 98-01-49-21547

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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