Comparación de montelukast y azelastina en el tratamiento de la rinitis alérgica de moderada a grave
Comparación de montelukast y azelastina en el tratamiento de la rinitis alérgica La intención alérgica es una de las enfermedades más comunes del sistema respiratorio que tiene un efecto devastador en la calidad de vida. La importancia de estudiar esta enfermedad se desprende de la alta prevalencia de esta enfermedad. Además de la alta prevalencia, debido al efecto reductor de esta enfermedad en la economía y el rendimiento académico de los pacientes, esta enfermedad impone una gran carga al sistema de salud del país. También encontrar el mejor tratamiento de la alergia puede ayudar a controlar de asma si existe concurrentemente.
La inflamación de la mucosa nasal tras la liberación de IgE puede manifestarse como síntomas de secreción nasal, estornudos, congestión nasal. Se han realizado muchos estudios en el campo de la rinitis alérgica para aumentar la rentabilidad del tratamiento de esta complicación. Entre los tratamientos para esta enfermedad se encuentra el uso de aerosoles nasales antihistamínicos como la Azelastina. También se pueden mencionar terapias combinadas como la combinación de furoato de mometasón o fluticasona con azelastina o montelukast. Sin embargo, todavía queda un largo camino por recorrer para encontrar la mejor combinación de medicamentos para reducir los costos económicos y humanos para el sistema de salud mundial. Debido a la alta prevalencia de enfermedades alérgicas como la rinitis alérgica, encontrar el mejor tratamiento o manejo de dichas enfermedades juega un papel importante para mejorar la calidad de vida y reducir la carga económica de la sociedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nasrin Mortazavi Far
- Número de teléfono: 989195774656
- Correo electrónico: nasrinmortazavi@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Shiraz, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- shiraz university of medical science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 6-50 años
- Rinitis alérgica moderada a severa
Criterio de exclusión:
Bajo cualquier tratamiento
- Sensibilidad a las drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Budesonida nasal y azelastina
Aerosol nasal Azelastine 1 inhalación diaria para pacientes de 6 a 12 años y 2 inhalaciones para pacientes mayores
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Azelastina y budesonida nasal
A todos los grupos
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Comparador activo: Montelukast y budesonida nasal
Montelukast 5 mg 6-14 años y 10 mg para mayores
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A todos los grupos
Montelukast y budesonida nasal
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Comparador de placebos: Budesonida nasal y placebo
Placebo una vez al día
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A todos los grupos
Placebo y budesonida nasal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de la prueba de resultado sinonasal (SNOT-22)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1, mes 3
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Cambio en las puntuaciones de la prueba de resultado sinonasal (SNOT-22) antes y después del tratamiento.
La prueba de resultados sino-nasales les pide a los sujetos que califiquen qué tan "mala" es su rinosinusitis usando una escala de 0 a 5 puntos con 0 = ningún problema, 1 = problema muy leve, 2 = problema leve o leve, 3 = problema moderado, 4 = problema grave, 5=problema tan grave como puede ser.
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Línea de base, mes 1, mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nasrin Mortazavi, shiraz university of medical science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antagonistas de leucotrienos
- Antagonistas de hormonas
- Inductores de citocromo P-450 CYP1A2
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Agentes antialérgicos
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas de histamina H1, no sedantes
- Inhibidores de la lipoxigenasa
- Budesonida
- Montelukast
- Azelastina
Otros números de identificación del estudio
- 98-01-49-21547
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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