- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04561687
Montelukastin ja azelastiinin vertailu kohtalaisen tai vaikean allergisen nuhan hoidossa
Montelukastin ja azelastiinin vertailu Allergisen nuhan hoidossa Allerginen tahallisuus on yksi yleisimmistä hengityselinten sairauksista, jolla on tuhoisa vaikutus elämänlaatuun. Tämän taudin tutkimisen tärkeys näkyy tämän taudin suuresta esiintyvyydestä. Korkean esiintyvyyden lisäksi, koska tauti vähentää tautia talouteen ja potilaiden akateemiseen suorituskykyyn, tämä tauti asettaa suuren taakan maan terveydenhuoltojärjestelmälle. Myös parhaan allergisen hoidon löytäminen voi auttaa hallitsemaan allergioita. astmasta, jos sitä esiintyy samanaikaisesti.
IgE:n vapautumisen jälkeinen nenän limakalvon tulehdus voidaan osoittaa vuotavan nenän, aivastelun ja nenän tukkoisuuden oireina. Allergisen nuhan alalla on tehty monia tutkimuksia tämän komplikaation hoidon kustannustehokkuuden lisäämiseksi. Tämän taudin hoitojen joukossa on antihistamiinien nenäsumutteiden, kuten Azelastine, käyttö. Voidaan mainita myös yhdistelmähoidot, kuten mometasonfuroaatin tai flutikasonin yhdistäminen azelastiinin tai montelukastin kanssa. Parhaan lääkeyhdistelmän löytämiseen on kuitenkin vielä pitkä matka maailmanlaajuisen terveydenhuoltojärjestelmän taloudellisten ja inhimillisten kustannusten vähentämiseksi. Allergisten sairauksien, kuten allergisen nuhan, suuren esiintyvyyden vuoksi tällaisten sairauksien parhaan hoidon tai hoidon löytämisellä on tärkeä rooli elämänlaadun parantamisessa ja yhteiskunnan taloudellisen taakan vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shiraz, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- shiraz university of medical science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-50 vuotta
- Keskivaikea tai vaikea allerginen nuha
Poissulkemiskriteerit:
Minkä tahansa hoidon alla
- Lääkeherkkyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Azelastiini ja nenän budesonidi
Suihkuta nenään Azelastinea 1 suihke päivittäin 6-12-vuotiaille potilaille ja 2 injektio vanhemmille potilaille
|
Azelastiini ja nenän budesonidi
Kaikille ryhmille
|
|
Active Comparator: Montelukasti ja nenän budesonidi
Montelukasti 5 mg 6-14-vuotiaille ja 10 mg vanhemmille
|
Kaikille ryhmille
Montelukasti ja nenän budesonidi
|
|
Placebo Comparator: Nenän budesonidi ja lumelääke
Placebo kerran päivässä
|
Kaikille ryhmille
Plasebo ja nenän budesonidi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sino-nasaalisten testitulosten tuloksissa (SNOT-22)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi1, kuukausi3
|
Muutos Sino-Nenän testitulosten (SNOT-22) pisteissä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Sino-nasal Outcome Test -testissä koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, kuinka "paha" rinosinusiitti on 0-5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei ongelmaa, 1 = erittäin lievä ongelma, 2 = lievä tai lievä ongelma, 3 = keskivaikea, 4 = vakava ongelma, 5 = ongelma niin paha kuin se voi olla.
|
Perustaso, kuukausi1, kuukausi3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nasrin Mortazavi, shiraz university of medical science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Leukotrieeniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n indusoijat
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Antiallergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Lipoksigenaasin estäjät
- Budesonidi
- Montelukast
- Azelastiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-01-49-21547
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .