Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Montelukast og Azelastin ved behandling av moderat til alvorlig allergisk rhinitt

23. september 2020 oppdatert av: Nasrin Mortazavi Far, Shiraz University of Medical Sciences

Sammenligning av Montelukast og Azelastine Ved behandling av allergisk rhinitt Allergisk hensikt er en av de vanligste sykdommene i luftveiene som har en ødeleggende effekt på livskvaliteten. Betydningen av å studere denne sykdommen kan sees fra den høye forekomsten av denne sykdommen. I tillegg til den høye prevalensen, på grunn av den reduserende effekten av denne sykdommen på pasientenes økonomi og akademiske prestasjoner, pålegges denne sykdommen en stor byrde på landets helsevesen. Å finne den beste behandlingen av allergiske kan også bidra til å kontrollere av astma hvis det eksisterer samtidig.

Betennelse i neseslimhinnen etter frigjøring av IgE kan vises som symptomer på rennende nese, nysing, tett nese. Mange studier er gjort innen allergisk rhinitt for å øke kostnadseffektiviteten ved behandling av denne komplikasjonen. Blant behandlingene for denne sykdommen er bruk av antihistamin nesespray som Azelastine. Kombinasjonsbehandlinger som å kombinere Mometasonfuroat eller flutikason med Azelastine eller Montelukast kan også nevnes. Det er imidlertid fortsatt en lang vei å gå for å finne den beste medikamentkombinasjonen for å redusere de økonomiske og menneskelige kostnadene for det globale helsesystemet. På grunn av den høye forekomsten av allergiske sykdommer som allergisk rhinitt, spiller det en viktig rolle å finne den beste behandlingen eller håndteringen av slike sykdommer for å forbedre livskvaliteten og redusere den økonomiske byrden på samfunnet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6-50 år
  • Moderat til alvorlig allergisk rhinitt

Ekskluderingskriterier:

  • Under enhver behandling

    • Medikamentfølsomhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Azelastin og Nasal Budesonide
Spray nasal Azelastine 1 puff daglig for 6-12 år gamle pasienter og 2 puff for eldre
Azelastin og nasal budesonid
Til alle grupper
Aktiv komparator: Montelukast og nasal budesonid
Montelukast 5mg 6-14 år og 10mg for eldre
Til alle grupper
Montelukast og nasal budesonid
Placebo komparator: Nasal Budesonid og Placebo
Placebo én gang daglig
Til alle grupper
Placebo og nasal budesonid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Sino-Nasal Outcome Testresultater (SNOT-22)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 3
Endring i Sino-Nasal Outcome Test score (SNOT-22) score før og etter behandling. Sino-Nasal Outcome Test ber forsøkspersoner vurdere hvor "ille" deres rhinosinusitt ved å bruke en 0-5 punkts skala med 0=ingen problem, 1=veldig mildt problem, 2=mildt eller lite problem, 3=moderat problem, 4= alvorlig problem, 5=problem så ille som det kan bli.
Grunnlinje, måned 1, måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nasrin Mortazavi, shiraz university of medical science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allergisk rhinitt

Kliniske studier på Azelastine

3
Abonnere