- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04561687
Sammenligning av Montelukast og Azelastin ved behandling av moderat til alvorlig allergisk rhinitt
Sammenligning av Montelukast og Azelastine Ved behandling av allergisk rhinitt Allergisk hensikt er en av de vanligste sykdommene i luftveiene som har en ødeleggende effekt på livskvaliteten. Betydningen av å studere denne sykdommen kan sees fra den høye forekomsten av denne sykdommen. I tillegg til den høye prevalensen, på grunn av den reduserende effekten av denne sykdommen på pasientenes økonomi og akademiske prestasjoner, pålegges denne sykdommen en stor byrde på landets helsevesen. Å finne den beste behandlingen av allergiske kan også bidra til å kontrollere av astma hvis det eksisterer samtidig.
Betennelse i neseslimhinnen etter frigjøring av IgE kan vises som symptomer på rennende nese, nysing, tett nese. Mange studier er gjort innen allergisk rhinitt for å øke kostnadseffektiviteten ved behandling av denne komplikasjonen. Blant behandlingene for denne sykdommen er bruk av antihistamin nesespray som Azelastine. Kombinasjonsbehandlinger som å kombinere Mometasonfuroat eller flutikason med Azelastine eller Montelukast kan også nevnes. Det er imidlertid fortsatt en lang vei å gå for å finne den beste medikamentkombinasjonen for å redusere de økonomiske og menneskelige kostnadene for det globale helsesystemet. På grunn av den høye forekomsten av allergiske sykdommer som allergisk rhinitt, spiller det en viktig rolle å finne den beste behandlingen eller håndteringen av slike sykdommer for å forbedre livskvaliteten og redusere den økonomiske byrden på samfunnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shiraz, Iran, den islamske republikken
- Rekruttering
- shiraz university of medical science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 6-50 år
- Moderat til alvorlig allergisk rhinitt
Ekskluderingskriterier:
Under enhver behandling
- Medikamentfølsomhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Azelastin og Nasal Budesonide
Spray nasal Azelastine 1 puff daglig for 6-12 år gamle pasienter og 2 puff for eldre
|
Azelastin og nasal budesonid
Til alle grupper
|
Aktiv komparator: Montelukast og nasal budesonid
Montelukast 5mg 6-14 år og 10mg for eldre
|
Til alle grupper
Montelukast og nasal budesonid
|
Placebo komparator: Nasal Budesonid og Placebo
Placebo én gang daglig
|
Til alle grupper
Placebo og nasal budesonid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Sino-Nasal Outcome Testresultater (SNOT-22)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 3
|
Endring i Sino-Nasal Outcome Test score (SNOT-22) score før og etter behandling.
Sino-Nasal Outcome Test ber forsøkspersoner vurdere hvor "ille" deres rhinosinusitt ved å bruke en 0-5 punkts skala med 0=ingen problem, 1=veldig mildt problem, 2=mildt eller lite problem, 3=moderat problem, 4= alvorlig problem, 5=problem så ille som det kan bli.
|
Grunnlinje, måned 1, måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nasrin Mortazavi, shiraz university of medical science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Nesesykdommer
- Rhinitt
- Rhinitt, allergisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Leukotriene-antagonister
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2 indusere
- Cytokrom P-450 enzymindusere
- Anti-allergiske midler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H1-antagonister, ikke-sederende
- Lipoksygenasehemmere
- Budesonid
- Montelukast
- Azelastine
Andre studie-ID-numre
- 98-01-49-21547
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Allergisk rhinitt
-
University Hospital, GhentRekruttering
-
Brian J LipworthTilbaketrukketAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia
-
Brian J LipworthFullførtAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia
Kliniske studier på Azelastine
-
Meda PharmaceuticalsFullførtFlerårig allergisk rhinittForente stater
-
MEDA Pharma GmbH & Co. KGClinResearch, GmbH; Prolytic GmbHFullført
-
Meda PharmaceuticalsFullførtSesongbetinget allergisk rhinittForente stater
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.FullførtFlerårig allergisk rhinittKorea, Republikken
-
Meda PharmaceuticalsFullførtSesongbetinget allergisk rhinittForente stater
-
SandozFullførtSesongbetinget allergisk rhinittDen russiske føderasjonen
-
SandozAvsluttet
-
University of ChicagoRekruttering
-
University of DundeeTilbaketrukket
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjentAllergisk rhinitt | HusstøvmiddallergiBelgia