Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání montelukastu a azelastinu v léčbě středně těžké až těžké alergické rinitidy

23. září 2020 aktualizováno: Nasrin Mortazavi Far, Shiraz University of Medical Sciences

Srovnání montelukastu a azelastinu v léčbě alergické rýmy Alergický záměr je jedním z nejčastějších onemocnění dýchacího systému, které má devastující vliv na kvalitu života. Důležitost studia tohoto onemocnění je patrná z vysoké prevalence těchto onemocnění. Kromě vysoké prevalence, díky snižujícímu se vlivu tohoto onemocnění na ekonomiku a studijní výsledky pacientů, představuje toto onemocnění velkou zátěž pro zdravotnický systém země. Také nalezení nejlepší léčby alergií může pomoci kontrolovat astma, pokud existuje souběžně.

Zánět nosní sliznice po uvolnění IgE se může projevit jako příznaky rýmy, kýchání, ucpaného nosu. V oblasti alergické rýmy bylo provedeno mnoho studií s cílem zvýšit nákladovou efektivitu léčby této komplikace. Mezi způsoby léčby tohoto onemocnění patří použití antihistaminických nosních sprejů, jako je Azelastin. Lze také zmínit kombinované terapie, jako je kombinace mometason furoátu nebo flutikasonu s azelastinem nebo montelukastem. K nalezení nejlepší kombinace léků ke snížení ekonomických a lidských nákladů pro globální zdravotní systém je však ještě dlouhá cesta. Vzhledem k vysoké prevalenci alergických onemocnění, jako je alergická rýma, hraje nalezení nejlepší léčby nebo managementu těchto onemocnění důležitou roli při zlepšování kvality života a snižování ekonomické zátěže společnosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6-50 let
  • Středně těžká až těžká alergická rýma

Kritéria vyloučení:

  • Při jakékoli léčbě

    • Citlivost na léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Azelastin a nosní budesonid
Nosní sprej Azelastin 1 vstřik denně pro pacienty ve věku 6-12 let a 2 vstřiky pro starší
Azelastin a nosní budesonid
Všem skupinám
Aktivní komparátor: Montelukast a nosní budesonid
Montelukast 5 mg pro 6-14leté a 10 mg pro starší
Všem skupinám
Montelukast a nosní budesonid
Komparátor placeba: Nosní budesonid a placebo
Placebo jednou denně
Všem skupinám
Placebo a nosní budesonid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre čínsko-nazálního výstupního testu (SNOT-22)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc1, měsíc3
Změna skóre sino-nazálního výstupního testu (SNOT-22) skóre před a po léčbě. Sino-nazální výstupní test žádá subjekty, aby ohodnotily, jak „špatná“ je jejich rinosinusitida, pomocí 0-5 bodové stupnice s 0 = žádný problém, 1 = velmi mírný problém, 2 = mírný nebo mírný problém, 3 = střední problém, 4 = vážný problém, 5=problém tak hrozný, jak jen může být.
Výchozí stav, měsíc1, měsíc3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nasrin Mortazavi, shiraz university of medical science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit