Sammenligning af Montelukast og Azelastin ved behandling af moderat til svær allergisk rhinitis
Sammenligning af Montelukast og Azelastin Ved behandling af allergisk rhinitis Allergisk hensigt er en af de mest almindelige sygdomme i luftvejene, som har en ødelæggende effekt på livskvaliteten. Vigtigheden af at studere denne sygdom kan ses ud fra den høje forekomst af denne sygdom. Ud over den høje prævalens, på grund af den reducerende effekt af denne sygdom på patienternes økonomi og akademiske præstationer, pålægges denne sygdom en stor byrde for landets sundhedsvæsen. Også at finde den bedste behandling af allergiske kan hjælpe med at kontrollere af astma, hvis det eksisterer samtidigt.
Betændelse i næseslimhinden efter frigivelse af IgE kan vises som symptomer på løbende næse, nysen, tilstoppet næse. Mange undersøgelser er blevet udført inden for allergisk rhinitis for at øge omkostningseffektiviteten af behandlingen af denne komplikation. Blandt behandlingerne for denne sygdom er brugen af antihistamin-næsespray såsom Azelastine. Kombinationsbehandlinger såsom kombination af Mometasonfuroat eller fluticason med Azelastin eller Montelukast kan også nævnes. Der er dog stadig lang vej til at finde den bedste kombination af lægemidler til at reducere de økonomiske og menneskelige omkostninger for det globale sundhedssystem. På grund af den høje udbredelse af allergiske sygdomme såsom allergisk rhinitis, spiller det en vigtig rolle at finde den bedste behandling eller håndtering af sådanne sygdomme i at forbedre livskvaliteten og reducere den økonomiske byrde på samfundet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shiraz, Iran, Islamisk Republik
- Rekruttering
- shiraz university of medical science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 6-50 år
- Moderat til svær allergisk rhinitis
Ekskluderingskriterier:
Under enhver behandling
- Lægemiddelfølsomhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Azelastin og Nasal Budesonid
Spray nasal Azelastine 1 pust dagligt til 6-12-årige patienter og 2 pust til ældre
|
Azelastin og nasal budesonid
Til alle grupper
|
|
Aktiv komparator: Montelukast og nasal budesonid
Montelukast 5mg 6-14 år og 10mg til ældre
|
Til alle grupper
Montelukast og nasal budesonid
|
|
Placebo komparator: Nasal Budesonid og Placebo
Placebo én gang dagligt
|
Til alle grupper
Placebo og nasal budesonid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Sino-Nasal Outcome Testresultater (SNOT-22)
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3
|
Ændring i Sino-Nasal Outcome Test score (SNOT-22) før og efter behandling.
Sino-Nasal Outcome Test beder forsøgspersoner om at vurdere, hvor "slemt" deres rhinosinusitis er ved at bruge en 0-5-skala med 0=intet problem, 1=meget mildt problem, 2=mildt eller let problem, 3=moderat problem, 4= alvorligt problem, 5=problem så slemt som det kan være.
|
Baseline, måned 1, måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nasrin Mortazavi, shiraz university of medical science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Næsesygdomme
- Rhinitis
- Rhinitis, Allergisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Leukotrien-antagonister
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2 inducere
- Cytokrom P-450 enzyminducere
- Anti-allergiske midler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H1-antagonister, ikke-sederende
- Lipoxygenasehæmmere
- Budesonid
- Montelukast
- Azelastine
Andre undersøgelses-id-numre
- 98-01-49-21547
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .