- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04561687
Comparação de Montelucaste e Azelastina no Tratamento da Rinite Alérgica Moderada a Grave
Comparação de Montelucaste e Azelastina No tratamento da Rinite Alérgica A intenção alérgica é uma das doenças mais comuns do sistema respiratório que tem um efeito devastador na qualidade de vida. A importância de estudar esta doença pode ser vista pela alta prevalência desta doença. Além da alta prevalência, devido ao efeito redutor dessa doença na economia e desempenho acadêmico dos pacientes, um grande ônus é imposto por essa doença ao sistema de saúde do país. Também encontrar o melhor tratamento para alergia pode ajudar a controlar de Asma se existir concomitantemente.
A inflamação da mucosa nasal após a liberação de IgE pode se manifestar como sintomas de corrimento nasal, espirros e congestão nasal. Muitos estudos foram realizados no campo da rinite alérgica para aumentar a relação custo-benefício do tratamento dessa complicação. Entre os tratamentos para esta doença está o uso de sprays nasais anti-histamínicos como a Azelastina. Também podem ser mencionadas terapias combinadas, como a combinação de furoato de mometason ou fluticasona com azelastina ou montelucaste. No entanto, ainda há um longo caminho a percorrer para encontrar a melhor combinação de medicamentos para reduzir os custos econômicos e humanos para o sistema de saúde global. Devido à alta prevalência de doenças alérgicas, como a rinite alérgica, encontrar o melhor tratamento ou manejo dessas doenças desempenha um papel importante na melhoria da qualidade de vida e na redução do ônus econômico da sociedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shiraz, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- shiraz university of medical science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6-50 anos
- Rinite alérgica moderada a grave
Critério de exclusão:
Sob qualquer tratamento
- Sensibilidade a drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Azelastina e Budesonida Nasal
Pulverize Azelastina nasal 1puff diariamente para pacientes de 6 a 12 anos e 2puff para idosos
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Azelastina e budesonida nasal
Para todos os grupos
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Comparador Ativo: Montelucaste e budesonida nasal
Montelucaste 5mg de 6 a 14 anos e 10mg para idosos
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Para todos os grupos
Montelucaste e budesonida nasal
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Comparador de Placebo: Budesonida Nasal e Placebo
Placebo uma vez ao dia
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Para todos os grupos
Placebo e budesonida nasal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações do teste de resultado sino-nasal (SNOT-22)
Prazo: Linha de base, mês1, mês3
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Mudança nas pontuações do Teste de Resultados Sino-Nasais (SNOT-22) pré e pós-tratamento.
O Teste de Resultado Sino-Nasal pede aos indivíduos que avaliem o quão "ruim" é a sua rinossinusite usando uma escala de 0-5 pontos com 0=sem problema, 1=problema muito leve, 2=problema leve ou leve, 3=problema moderado, 4= problema grave, 5=problema tão ruim quanto possível.
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Linha de base, mês1, mês3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nasrin Mortazavi, shiraz university of medical science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antagonistas de Leucotrieno
- Antagonistas Hormonais
- Indutores do citocromo P-450 CYP1A2
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Agentes Antialérgicos
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas H1 da histamina, não sedativos
- Inibidores de Lipoxigenase
- Budesonida
- Montelucaste
- Azelastina
Outros números de identificação do estudo
- 98-01-49-21547
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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