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Comparação de Montelucaste e Azelastina no Tratamento da Rinite Alérgica Moderada a Grave

23 de setembro de 2020 atualizado por: Nasrin Mortazavi Far, Shiraz University of Medical Sciences

Comparação de Montelucaste e Azelastina No tratamento da Rinite Alérgica A intenção alérgica é uma das doenças mais comuns do sistema respiratório que tem um efeito devastador na qualidade de vida. A importância de estudar esta doença pode ser vista pela alta prevalência desta doença. Além da alta prevalência, devido ao efeito redutor dessa doença na economia e desempenho acadêmico dos pacientes, um grande ônus é imposto por essa doença ao sistema de saúde do país. Também encontrar o melhor tratamento para alergia pode ajudar a controlar de Asma se existir concomitantemente.

A inflamação da mucosa nasal após a liberação de IgE pode se manifestar como sintomas de corrimento nasal, espirros e congestão nasal. Muitos estudos foram realizados no campo da rinite alérgica para aumentar a relação custo-benefício do tratamento dessa complicação. Entre os tratamentos para esta doença está o uso de sprays nasais anti-histamínicos como a Azelastina. Também podem ser mencionadas terapias combinadas, como a combinação de furoato de mometason ou fluticasona com azelastina ou montelucaste. No entanto, ainda há um longo caminho a percorrer para encontrar a melhor combinação de medicamentos para reduzir os custos econômicos e humanos para o sistema de saúde global. Devido à alta prevalência de doenças alérgicas, como a rinite alérgica, encontrar o melhor tratamento ou manejo dessas doenças desempenha um papel importante na melhoria da qualidade de vida e na redução do ônus econômico da sociedade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 6-50 anos
  • Rinite alérgica moderada a grave

Critério de exclusão:

  • Sob qualquer tratamento

    • Sensibilidade a drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Azelastina e Budesonida Nasal
Pulverize Azelastina nasal 1puff diariamente para pacientes de 6 a 12 anos e 2puff para idosos
Azelastina e budesonida nasal
Para todos os grupos
Comparador Ativo: Montelucaste e budesonida nasal
Montelucaste 5mg de 6 a 14 anos e 10mg para idosos
Para todos os grupos
Montelucaste e budesonida nasal
Comparador de Placebo: Budesonida Nasal e Placebo
Placebo uma vez ao dia
Para todos os grupos
Placebo e budesonida nasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações do teste de resultado sino-nasal (SNOT-22)
Prazo: Linha de base, mês1, mês3
Mudança nas pontuações do Teste de Resultados Sino-Nasais (SNOT-22) pré e pós-tratamento. O Teste de Resultado Sino-Nasal pede aos indivíduos que avaliem o quão "ruim" é a sua rinossinusite usando uma escala de 0-5 pontos com 0=sem problema, 1=problema muito leve, 2=problema leve ou leve, 3=problema moderado, 4= problema grave, 5=problema tão ruim quanto possível.
Linha de base, mês1, mês3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nasrin Mortazavi, shiraz university of medical science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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