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Vergleich von Montelukast und Azelastin bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer allergischer Rhinitis

23. September 2020 aktualisiert von: Nasrin Mortazavi Far, Shiraz University of Medical Sciences

Vergleich von Montelukast und Azelastin bei der Behandlung von allergischer Rhinitis Allergische Absicht ist eine der häufigsten Erkrankungen der Atemwege, die sich verheerend auf die Lebensqualität auswirkt. Wie wichtig es ist, diese Krankheit zu untersuchen, zeigt die hohe Prävalenz dieser Krankheiten. Zusätzlich zu der hohen Prävalenz, aufgrund der reduzierenden Wirkung dieser Krankheit auf die Wirtschaft und die schulischen Leistungen der Patienten, stellt diese Krankheit eine große Belastung für das Gesundheitssystem des Landes dar. Auch die Suche nach der besten Behandlung von Allergien kann zur Kontrolle beitragen Asthma, falls gleichzeitig vorhanden.

Eine Entzündung der Nasenschleimhaut nach der Freisetzung von IgE kann sich als Symptome von laufender Nase, Niesen und verstopfter Nase zeigen. Auf dem Gebiet der allergischen Rhinitis wurden viele Studien durchgeführt, um die Kosteneffektivität der Behandlung dieser Komplikation zu erhöhen. Zu den Behandlungen für diese Krankheit gehört die Verwendung von Antihistaminika-Nasensprays wie Azelastin. Auch Kombinationstherapien wie die Kombination von Mometasonfuroat oder Fluticason mit Azelastin oder Montelukast sind zu nennen. Es ist jedoch noch ein langer Weg, um die beste Arzneimittelkombination zu finden, um die wirtschaftlichen und menschlichen Kosten für das globale Gesundheitssystem zu senken. Aufgrund der hohen Prävalenz allergischer Erkrankungen wie allergischer Rhinitis spielt die Suche nach der besten Behandlung oder Behandlung solcher Erkrankungen eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Lebensqualität und der Verringerung der wirtschaftlichen Belastung der Gesellschaft.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6-50 Jahre
  • Mittelschwere bis schwere allergische Rhinitis

Ausschlusskriterien:

  • Unter jeder Behandlung

    • Arzneimittelempfindlichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Azelastin und nasales Budesonid
Sprühen Sie nasales Azelastin 1 Sprühstoß täglich für 6-12-jährige Patienten und 2 Sprühstöße für ältere Patienten
Azelastin und nasales Budesonid
An alle Gruppen
Aktiver Komparator: Montelukast und nasales Budesonid
Montelukast 5 mg 6-14 Jahre und 10 mg für ältere Menschen
An alle Gruppen
Montelukast und nasales Budesonid
Placebo-Komparator: Nasales Budesonid und Placebo
Placebo einmal täglich
An alle Gruppen
Placebo und nasales Budesonid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sino-Nasal-Outcome-Testergebnisse (SNOT-22)
Zeitfenster: Baseline, Monat1, Monat3
Änderung der Sino-Nasal Outcome Test Scores (SNOT-22) Scores vor und nach der Behandlung. Beim Sino-Nasal Outcome Test werden die Probanden gebeten, anhand einer 0-5-Punkte-Skala mit 0 = kein Problem, 1 = sehr leichtes Problem, 2 = leichtes oder leichtes Problem, 3 = mäßiges Problem, 4 = einzuschätzen, wie "schwer" ihre Rhinosinusitis ist schwerwiegendes Problem, 5 = Problem so schlimm wie es nur sein kann.
Baseline, Monat1, Monat3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nasrin Mortazavi, shiraz university of medical science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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