- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04561687
Vergleich von Montelukast und Azelastin bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer allergischer Rhinitis
Vergleich von Montelukast und Azelastin bei der Behandlung von allergischer Rhinitis Allergische Absicht ist eine der häufigsten Erkrankungen der Atemwege, die sich verheerend auf die Lebensqualität auswirkt. Wie wichtig es ist, diese Krankheit zu untersuchen, zeigt die hohe Prävalenz dieser Krankheiten. Zusätzlich zu der hohen Prävalenz, aufgrund der reduzierenden Wirkung dieser Krankheit auf die Wirtschaft und die schulischen Leistungen der Patienten, stellt diese Krankheit eine große Belastung für das Gesundheitssystem des Landes dar. Auch die Suche nach der besten Behandlung von Allergien kann zur Kontrolle beitragen Asthma, falls gleichzeitig vorhanden.
Eine Entzündung der Nasenschleimhaut nach der Freisetzung von IgE kann sich als Symptome von laufender Nase, Niesen und verstopfter Nase zeigen. Auf dem Gebiet der allergischen Rhinitis wurden viele Studien durchgeführt, um die Kosteneffektivität der Behandlung dieser Komplikation zu erhöhen. Zu den Behandlungen für diese Krankheit gehört die Verwendung von Antihistaminika-Nasensprays wie Azelastin. Auch Kombinationstherapien wie die Kombination von Mometasonfuroat oder Fluticason mit Azelastin oder Montelukast sind zu nennen. Es ist jedoch noch ein langer Weg, um die beste Arzneimittelkombination zu finden, um die wirtschaftlichen und menschlichen Kosten für das globale Gesundheitssystem zu senken. Aufgrund der hohen Prävalenz allergischer Erkrankungen wie allergischer Rhinitis spielt die Suche nach der besten Behandlung oder Behandlung solcher Erkrankungen eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Lebensqualität und der Verringerung der wirtschaftlichen Belastung der Gesellschaft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shiraz, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- shiraz university of medical science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 6-50 Jahre
- Mittelschwere bis schwere allergische Rhinitis
Ausschlusskriterien:
Unter jeder Behandlung
- Arzneimittelempfindlichkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Azelastin und nasales Budesonid
Sprühen Sie nasales Azelastin 1 Sprühstoß täglich für 6-12-jährige Patienten und 2 Sprühstöße für ältere Patienten
|
Azelastin und nasales Budesonid
An alle Gruppen
|
|
Aktiver Komparator: Montelukast und nasales Budesonid
Montelukast 5 mg 6-14 Jahre und 10 mg für ältere Menschen
|
An alle Gruppen
Montelukast und nasales Budesonid
|
|
Placebo-Komparator: Nasales Budesonid und Placebo
Placebo einmal täglich
|
An alle Gruppen
Placebo und nasales Budesonid
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Sino-Nasal-Outcome-Testergebnisse (SNOT-22)
Zeitfenster: Baseline, Monat1, Monat3
|
Änderung der Sino-Nasal Outcome Test Scores (SNOT-22) Scores vor und nach der Behandlung.
Beim Sino-Nasal Outcome Test werden die Probanden gebeten, anhand einer 0-5-Punkte-Skala mit 0 = kein Problem, 1 = sehr leichtes Problem, 2 = leichtes oder leichtes Problem, 3 = mäßiges Problem, 4 = einzuschätzen, wie "schwer" ihre Rhinosinusitis ist schwerwiegendes Problem, 5 = Problem so schlimm wie es nur sein kann.
|
Baseline, Monat1, Monat3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nasrin Mortazavi, shiraz university of medical science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Nasenerkrankungen
- Schnupfen
- Rhinitis, allergisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Entzündungshemmende Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Leukotrien-Antagonisten
- Hormonantagonisten
- Cytochrom P-450 CYP1A2-Induktoren
- Cytochrom P-450-Enzyminduktoren
- Antiallergische Mittel
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Histamin-H1-Antagonisten, nicht sedierend
- Lipoxygenase-Inhibitoren
- Budesonid
- Montelukast
- Azelastin
Andere Studien-ID-Nummern
- 98-01-49-21547
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .