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Confronto tra Montelukast e Azelastine nel trattamento della rinite allergica da moderata a grave

23 settembre 2020 aggiornato da: Nasrin Mortazavi Far, Shiraz University of Medical Sciences

Confronto tra Montelukast e Azelastine Nel trattamento della rinite allergica L'intento allergico è una delle malattie più comuni dell'apparato respiratorio che ha un effetto devastante sulla qualità della vita. L'importanza di studiare questa malattia può essere vista dall'alta prevalenza di questa malattia. Oltre all'elevata prevalenza, a causa dell'effetto riducente di questa malattia sull'economia e sul rendimento scolastico dei pazienti, questa malattia impone un grande onere al sistema sanitario del paese. Anche trovare il miglior trattamento dell'allergia può aiutare a controllare di asma se esiste contemporaneamente.

L'infiammazione della mucosa nasale conseguente al rilascio di IgE può manifestarsi come sintomi di naso che cola, starnuti, congestione nasale. Numerosi studi sono stati condotti nel campo della rinite allergica per aumentare l'efficacia in termini di costi del trattamento di questa complicanza. Tra i trattamenti per questa malattia c'è l'uso di spray nasali antistaminici come Azelastine. Si possono citare anche terapie combinate come la combinazione di Mometason furoato o fluticasone con Azelastine o Montelukast. Tuttavia, c'è ancora molta strada da fare per trovare la migliore combinazione di farmaci per ridurre i costi economici e umani per il sistema sanitario globale. A causa dell'elevata prevalenza di malattie allergiche come la rinite allergica, trovare il miglior trattamento o la gestione di tali malattie svolge un ruolo importante nel migliorare la qualità della vita e ridurre l'onere economico per la società.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 6-50 anni
  • Rinite allergica da moderata a grave

Criteri di esclusione:

  • Sotto qualsiasi trattamento

    • Sensibilità ai farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Azelastina e Budesonide nasale
Spruzzare Azelastine nasale 1 puff al giorno per pazienti di età compresa tra 6 e 12 anni e 2 puff per anziani
Azelastina e budesonide nasale
A tutti i gruppi
Comparatore attivo: Montelukast e budesonide nasale
Montelukast 5 mg 6-14 anni e 10 mg per anziani
A tutti i gruppi
Montelukast e budesonide nasale
Comparatore placebo: Budesonide nasale e Placebo
Placebo una volta al giorno
A tutti i gruppi
Placebo e budesonide nasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi del test di esito sino-nasale (SNOT-22)
Lasso di tempo: Baseline,mese1,mese3
Variazione dei punteggi del test di esito sino-nasale (SNOT-22) prima e dopo il trattamento. Il Sino-Nasal Outcome Test chiede ai soggetti di valutare quanto sia "cattiva" la loro rinosinusite utilizzando una scala da 0 a 5 punti con 0=nessun problema, 1=problema molto lieve, 2=problema lieve o lieve, 3=problema moderato, 4= problema grave, 5=problema il più grave possibile.
Baseline,mese1,mese3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nasrin Mortazavi, shiraz university of medical science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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