- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04561687
중등도에서 중증 알레르기성 비염의 치료에서 Montelukast와 Azelastine의 비교
몬테루카스트와 아젤라스틴의 비교 알레르기성 비염 치료에서 알레르기성 의도는 삶의 질에 파괴적인 영향을 미치는 가장 흔한 호흡기 질환 중 하나입니다. 이 질병 연구의 중요성은 이 질병의 높은 유병률에서 볼 수 있습니다. 유병률이 높을 뿐만 아니라, 이 질병이 환자의 경제 및 학업 수행에 미치는 영향을 감소시키기 때문에 이 질병으로 인해 국가 의료 시스템에 큰 부담이 되고 있습니다. 동시에 존재하는 경우 천식.
IgE의 방출에 따른 비강 점막의 염증은 콧물, 재채기, 코막힘의 증상으로 나타날 수 있습니다. 이 합병증의 치료 비용 효율성을 높이기 위해 알레르기성 비염 분야에서 많은 연구가 수행되었습니다. 이 질병에 대한 치료법 중에는 아젤라스틴과 같은 항히스타민제 코 스프레이를 사용하는 것입니다. 모메타손 푸로에이트 또는 플루티카손과 아젤라스틴 또는 몬테루카스트를 병용하는 것과 같은 병용 요법도 언급될 수 있다. 그러나 세계 보건 시스템에 대한 경제적 비용과 인적 비용을 줄이기 위해 최상의 약물 조합을 찾으려면 아직 갈 길이 멀다. 알레르기성 비염과 같은 알레르기성 질환의 유병률이 높기 때문에 이러한 질환에 대한 최선의 치료법이나 관리 방법을 찾는 것은 삶의 질을 향상시키고 사회의 경제적 부담을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shiraz, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- shiraz university of medical science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6-50세
- 중등도에서 중증의 알레르기성 비염
제외 기준:
어떤 치료를 받든
- 약물 감수성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아젤라스틴과 비강 부데소니드
6-12세 환자의 경우 매일 1회 퍼프 아젤라스틴 비강 분무, 그 이상은 2회 퍼프
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아젤라스틴과 비강 부데소나이드
모든 그룹에
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활성 비교기: 몬테루카스트 및 비강 부데소나이드
몬테루카스트 6~14세 5mg, 노인 10mg
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모든 그룹에
몬테루카스트와 비강 부데소나이드
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위약 비교기: 비강 부데소니드 및 위약
위약 1일 1회
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모든 그룹에
위약과 비강 부데소나이드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sino-Nasal Outcome Test 점수의 변화(SNOT-22)
기간: 기준선,month1,month3
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치료 전후 Sino-Nasal Outcome Test 점수(SNOT-22) 점수의 변화.
Sino-Nasal Outcome Test는 0=문제 없음, 1=매우 경미한 문제, 2=가벼운 문제 또는 경미한 문제, 3=중등도 문제, 4= 심각한 문제, 5=최대한 나쁜 문제.
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기준선,month1,month3
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nasrin Mortazavi, shiraz university of medical science
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 감염
- 호흡기 감염
- 호흡기 질환
- 면역계 질환
- 과민성, 즉시
- 이비인후과 질환
- 호흡기 과민증
- 과민증
- 코 질환
- 비염
- 비염, 알레르기
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 류코트리엔 길항제
- 호르몬 길항제
- 사이토크롬 P-450 CYP1A2 유도제
- 시토크롬 P-450 효소 유도제
- 항알레르기제
- 히스타민 H1 길항제
- 히스타민 길항제
- 히스타민 작용제
- 비진정성 히스타민 H1 길항제
- 리폭시게나제 억제제
- 부데소나이드
- 몬테루카스트
- 아젤라스틴
기타 연구 ID 번호
- 98-01-49-21547
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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