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중등도에서 중증 알레르기성 비염의 치료에서 Montelukast와 Azelastine의 비교

2020년 9월 23일 업데이트: Nasrin Mortazavi Far, Shiraz University of Medical Sciences

몬테루카스트와 아젤라스틴의 비교 알레르기성 비염 치료에서 알레르기성 의도는 삶의 질에 파괴적인 영향을 미치는 가장 흔한 호흡기 질환 중 하나입니다. 이 질병 연구의 중요성은 이 질병의 높은 유병률에서 볼 수 있습니다. 유병률이 높을 뿐만 아니라, 이 질병이 환자의 경제 및 학업 수행에 미치는 영향을 감소시키기 때문에 이 질병으로 인해 국가 의료 시스템에 큰 부담이 되고 있습니다. 동시에 존재하는 경우 천식.

IgE의 방출에 따른 비강 점막의 염증은 콧물, 재채기, 코막힘의 증상으로 나타날 수 있습니다. 이 합병증의 치료 비용 효율성을 높이기 위해 알레르기성 비염 분야에서 많은 연구가 수행되었습니다. 이 질병에 대한 치료법 중에는 아젤라스틴과 같은 항히스타민제 코 스프레이를 사용하는 것입니다. 모메타손 푸로에이트 또는 플루티카손과 아젤라스틴 또는 몬테루카스트를 병용하는 것과 같은 병용 요법도 언급될 수 있다. 그러나 세계 보건 시스템에 대한 경제적 비용과 인적 비용을 줄이기 위해 최상의 약물 조합을 찾으려면 아직 갈 길이 멀다. 알레르기성 비염과 같은 알레르기성 질환의 유병률이 높기 때문에 이러한 질환에 대한 최선의 치료법이나 관리 방법을 찾는 것은 삶의 질을 향상시키고 사회의 경제적 부담을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6-50세
  • 중등도에서 중증의 알레르기성 비염

제외 기준:

  • 어떤 치료를 받든

    • 약물 감수성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아젤라스틴과 비강 부데소니드
6-12세 환자의 경우 매일 1회 퍼프 아젤라스틴 비강 분무, 그 이상은 2회 퍼프
아젤라스틴과 비강 부데소나이드
모든 그룹에
활성 비교기: 몬테루카스트 및 비강 부데소나이드
몬테루카스트 6~14세 5mg, 노인 10mg
모든 그룹에
몬테루카스트와 비강 부데소나이드
위약 비교기: 비강 부데소니드 및 위약
위약 1일 1회
모든 그룹에
위약과 비강 부데소나이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sino-Nasal Outcome Test 점수의 변화(SNOT-22)
기간: 기준선,month1,month3
치료 전후 Sino-Nasal Outcome Test 점수(SNOT-22) 점수의 변화. Sino-Nasal Outcome Test는 0=문제 없음, 1=매우 경미한 문제, 2=가벼운 문제 또는 경미한 문제, 3=중등도 문제, 4= 심각한 문제, 5=최대한 나쁜 문제.
기준선,month1,month3

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nasrin Mortazavi, shiraz university of medical science

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 16일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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