Porównanie Montelukastu i Azelastyny w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego alergicznego nieżytu nosa
Porównanie Montelukastu i Azelastyny w leczeniu alergicznego nieżytu nosa Intencja alergiczna jest jedną z najczęstszych chorób układu oddechowego, która ma wyniszczający wpływ na jakość życia. Znaczenie badania tej choroby widać na podstawie wysokiej częstości występowania tych chorób. Oprócz dużej częstości występowania, ze względu na zmniejszający wpływ tej choroby na ekonomię i wyniki w nauce pacjentów, choroba ta stanowi duże obciążenie dla krajowego systemu opieki zdrowotnej. Również znalezienie najlepszego leczenia alergii może pomóc w kontrolowaniu astmy, jeśli występuje jednocześnie.
Zapalenie błony śluzowej nosa po uwolnieniu IgE może objawiać się katarem, kichaniem, przekrwieniem błony śluzowej nosa. W zakresie alergicznego nieżytu nosa przeprowadzono wiele badań w celu zwiększenia opłacalności leczenia tego powikłania. Wśród metod leczenia tej choroby jest stosowanie antyhistaminowych aerozoli do nosa, takich jak Azelastyna. Można również wspomnieć o terapiach skojarzonych, takich jak łączenie furoinianu mometazonu lub flutikazonu z azelastyną lub montelukastem. Jednak nadal pozostaje wiele do zrobienia, aby znaleźć najlepszą kombinację leków, która obniży koszty ekonomiczne i ludzkie dla światowego systemu opieki zdrowotnej. Ze względu na dużą częstość występowania chorób alergicznych, takich jak alergiczny nieżyt nosa, znalezienie najlepszego leczenia lub zarządzania takimi chorobami odgrywa ważną rolę w poprawie jakości życia i zmniejszeniu obciążenia ekonomicznego społeczeństwa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shiraz, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- shiraz university of medical science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 6-50 lat
- Umiarkowany do ciężkiego alergiczny nieżyt nosa
Kryteria wyłączenia:
W ramach jakiegokolwiek leczenia
- Wrażliwość na leki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Azelastyna i budezonid do nosa
Spray do nosa Azelastyna 1 puszka dziennie dla pacjentów w wieku 6-12 lat i 2 puszek dla starszych
|
Azelastyna i budezonid do nosa
Do wszystkich grup
|
|
Aktywny komparator: Montelukast i budezonid do nosa
Montelukast 5mg 6-14 lat i 10mg dla starszych
|
Do wszystkich grup
Montelukast i budezonid do nosa
|
|
Komparator placebo: Budezonid do nosa i placebo
Placebo raz dziennie
|
Do wszystkich grup
Placebo i budezonid do nosa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach testu zatokowo-nosowego (SNOT-22)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3
|
Zmiana w wynikach testu zatokowo-nosowego (SNOT-22) przed i po leczeniu.
W teście zatokowo-nosowym badani oceniają, jak „zły” jest ich stan zapalny błony śluzowej nosa i zatok przy użyciu skali od 0 do 5 punktów, gdzie 0=brak problemu, 1=bardzo łagodny problem, 2=łagodny lub niewielki problem, 3=umiarkowany problem, 4= poważny problem, 5 = problem tak poważny, jak to tylko możliwe.
|
Linia bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nasrin Mortazavi, shiraz university of medical science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroby nosa
- Katar
- Nieżyt nosa, Alergiczny
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Antagoniści leukotrienów
- Antagoniści hormonów
- Induktory cytochromu P-450 CYP1A2
- Induktory enzymów cytochromu P-450
- Środki antyalergiczne
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Antagoniści histaminy H1, nie uspokajający
- Inhibitory lipoksygenazy
- Budezonid
- Montelukast
- Azelastyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98-01-49-21547
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .