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バーチャル リアリティと注意欠陥多動性障害 (ADHD) の診断 (PADA1) (PADA1)

2026年5月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux

小児期 ADHD 診断のための仮想現実アプリケーションの開発: 探索的研究

この研究の目的は、現実に近い状況での注意欠陥多動性障害 (ADHD) の診断に最も関連する認知および行動パラメータを特定するためのアプリケーションを開発することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

注意欠陥多動性障害（ADHD）は、学齢期の子供に最も一般的な神経発達障害です。 この障害は、不注意、多動性、衝動性という三つの症状に関連する症状を特徴としています。 認知的、感情的、行動的機能障害は、子供の学校、家族、社会的領域に強い影響を与えます。 現在、ADHD の症状を正確に測定する生物学的、臨床的、心理的マーカーがないため、ADHD の臨床診断はさらに困難です。 診断は、親と子供からの情報収集を可能にする専門の医師との面接中に行われます。 仮想現実テクノロジーは、認知プロセスと機能的スキルの評価、リハビリテーションのためのツールとして最も認識されています。 従来の診断評価方法に加えて、3 次元のイマーシブ ルーム (CAVE) での仮想現実アプリケーションを使用すると、日常の状況に可能な限り近い動的な環境で子どもを客観的に評価できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33 076
        • CHU de Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

ADHD を持つ子供のグループ:

  • ADHD と診断された 8 ～ 12 歳の子供 (DSM-V 基準による)
  • Kiddie-Sads の標準化されたメンテナンスによる ADHD の陽性診断
  • ADHDに対するナイーブ薬物治療
  • 伝統的な環境で学校教育を受ける
  • 知的指数 > 80 (WASI の 4 つのサブテスト、または 2 年未満の WISC IV-R / WISC-V)
  • フランス語を母国語とする
  • 社会保障制度の恩恵を受けている子どもたち
  • 子どもと親権者による、十分な説明と書面による自由な同意への署名 子どものグループの管理

ADHDと診断されていない8歳から12歳の子供（DSM-V基準による）：

  • 標準的なメンテナンスでは ADHD を呈していない Kiddie-Sads
  • 伝統的な環境で学校教育を受ける
  • 知的指数 > 80 (WASI の 4 つのサブテスト)
  • フランス語を母国語とする
  • 社会保障制度の恩恵を受けている子どもたち
  • 子供と親権者による、十分な説明と書面による同意への自由な署名

除外基準:

  • 以下の障害に対するキディ・サッドの標準的な維持を伴う陽性診断：気分障害、精神病性障害、自閉症スペクトラム障害、重度の不安障害、重度のチック障害
  • 仮想現実でのタスクの実行が不可能であると診断された聴覚または視覚の診断結果を提示する
  • 神経学的障害
  • 光過敏性てんかん（仮想現実への没入に対する禁忌）
  • 精神刺激薬または他の向精神薬による治療
  • 習熟セッション中に仮想現実タスクを完了できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：注意欠陥多動性障害（ADHD）
ADHDと診断された8歳から12歳の子供
手順：仮想現実タスク
日常の状況に可能な限り近い動的環境における子供の持続的な注意力を評価するための、3 次元のイマーシブ ルーム (CAVE) での仮想現実アプリケーション。
偽コンパレータ：コントロール
年齢、性別、左右性が ADHD グループの子供たちと一致する健康な ADHD の子供たちの対照グループ
手順：仮想現実タスク
日常の状況に可能な限り近い動的環境における子供の持続的な注意力を評価するための、3 次元のイマーシブ ルーム (CAVE) での仮想現実アプリケーション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミッションエラーの平均数
時間枠：0日目から1日後から8週間後まで
仮想現実タスクに対するコミッションエラーの平均数
0日目から1日後から8週間後まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均反応時間 (ミリ秒)
時間枠：0日目から1日後から8週間後まで
仮想現実タスクに対する平均反応時間 (ミリ秒)
0日目から1日後から8週間後まで
省略エラーの平均数
時間枠：0日目から1日後から8週間後まで
仮想現実タスクに対する省略エラーの平均数
0日目から1日後から8週間後まで
頭の平均移動回数
時間枠：0日目から1日後から8週間後まで
仮想現実タスクに対する頭の平均移動量
0日目から1日後から8週間後まで
足の平均移動回数
時間枠：0日目から1日後から8週間後まで
仮想現実タスクに対する足の平均移動量
0日目から1日後から8週間後まで
パーセンテージ
時間枠：0日目から1日後から8週間後まで
仮想現実タスク中に感情があった期間の割合
0日目から1日後から8週間後まで
感情が存在する期間の割合
時間枠：0日目から1日後から8週間後まで
仮想現実のタスク中に感情（エンゲージメント > 50）が存在した期間の割合（範囲は 0 ～ 100）。
0日目から1日後から8週間後まで
平均感情強度 (エンゲージメント)
時間枠：0日目から1日後から8週間後まで
仮想現実のタスク中の平均感情強度 (エンゲージメント) (範囲は 0 ～ 100)。
0日目から1日後から8週間後まで
平均感情価
時間枠：0日目から1日後から8週間後まで
仮想現実のタスク中の平均感情価 (否定的または肯定的な感情) (-100 ～ 100 の範囲)。
0日目から1日後から8週間後まで
平均反応時間 (ミリ秒)
時間枠：0日目
持続的な注意力の神経心理学的評価テストである継続パフォーマンステスト（CPT）に対する平均反応時間（ミリ秒）
0日目
コミッションエラーの平均数
時間枠：0日目
CPT神経心理学的タスクに対するコミッションエラーの平均数
0日目
省略エラーの平均数
時間枠：0日目
CPT神経心理学的タスクに対する省略エラーの平均数
0日目
注意欠陥多動性障害評価スケールによる合計スコア。
時間枠：0日目
ADHD に関連する DSM の 18 の症状の重症度を評価するスケール。スコアが高いほど、結果が悪化することを意味します。 最大値 : 54
0日目
注意欠陥多動性障害評価スケールによる不注意スコア
時間枠：0日目
注意欠陥多動性障害評価スケールによる不注意スコア。 不注意 (アイテムの損傷) の最大値 = 27、スコアが高いほど悪い結果を意味します
0日目
注意欠陥多動性障害評価スケールによる多動性スコア
時間枠：0日目
注意欠陥多動性障害評価スケールによる多動性スコア。 多動性 (アイテムのペア) 最大値 = 27、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します
0日目
エグゼクティブ パフォーマンス インベントリ スコア
時間枠：0日目
実行機能の行動評価インベントリ (BRIEF) アンケートによるエグゼクティブ パフォーマンス インベントリ スコア。 最小値 = 30 および最大値 = 100 より高いスコアは、より悪い結果を意味します。
0日目
生活の質 (VSPA-e) スコア
時間枠：0日目
VSPA-e アンケートによる生活の質スコア。 最小値 = 0 および最大値 = 100 スコアが高いほど、結果は悪くなります。
0日目
生活の質（子供画面）スコア
時間枠：0日目
KIDSCREEN による生活の質に関するアンケート。 最小値 = 0 および最大値 = 100 より高いスコアは、より良い結果を意味します。
0日目
仮想現実ツールの許容スコア
時間枠：0日目から1日後から8週間後まで
仮想現実ツールの許容スコア。 最小値 = 6 および最大値 = 30 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
0日目から1日後から8週間後まで
古典的な神経心理学的テストの許容スコア
時間枠：0日目から1日後から8週間後まで
古典的な神経心理学的テストの許容スコア。 最小値 = 6 および最大値 = 30 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
0日目から1日後から8週間後まで
シミュレータ酔いスコア
時間枠：0日目から1日後から8週間後まで
「シミュレーター酔い」アンケートのスコア。 最小値 = 0 および最大値 = 63 スコアが高いほど、結果が悪化することを意味します。
0日目から1日後から8週間後まで
臨場感スコア
時間枠：0日目から1日後から8週間後まで
「存在感」スケールでスコアを付けます。 最小値 = -42 および最大値 = +42 スコアが高いほど、没入感が高くなります。
0日目から1日後から8週間後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Bordeaux

捜査官

  • 主任研究者：Jean-Arthur MICOULAUD-FRANCHI、University Hospital, Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月21日

一次修了 (実際)

2022年5月4日

研究の完了 (実際)

2022年5月5日

試験登録日

最初に提出

2020年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月19日

最初の投稿 (実際)

2020年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月19日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018/33
  • 2019-A02603-54 (その他の識別子：ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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