Realidad Virtual y Diagnóstico del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) (PADA1) (PADA1)
19 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Desarrollo de una Aplicación de Realidad Virtual para el Diagnóstico del TDAH Infantil: un Estudio Exploratorio
El objetivo de este estudio es desarrollar una aplicación para identificar los parámetros cognitivos y conductuales más relevantes para el diagnóstico del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) en condiciones más cercanas a la realidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) es el trastorno del neurodesarrollo más común en niños en edad escolar.
Este trastorno se caracteriza por una tríada sintomática que asocia falta de atención, hiperactividad e impulsividad.
Las disfunciones cognitivas, emocionales y conductuales tienen un fuerte impacto en el ámbito escolar, familiar y social del niño.
El diagnóstico clínico del TDAH es tanto más difícil cuanto que actualmente no existen marcadores biológicos, clínicos o psicológicos que midan con precisión los síntomas del TDAH.
El diagnóstico se realiza durante entrevistas con médicos especialistas que permiten recopilar información de los padres y del niño.
La tecnología de realidad virtual es más reconocida como una herramienta para la evaluación, rehabilitación de procesos cognitivos y habilidades funcionales.
Además de los métodos tradicionales de evaluación diagnóstica, una aplicación de realidad virtual en una sala inmersiva (CAVE) en tres dimensiones podría evaluar objetivamente al niño en un entorno dinámico lo más cercano posible a las situaciones cotidianas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de niños con TDAH:
- Niños de 8 a 12 años diagnosticados de TDAH (según criterios DSM-V)
- Diagnóstico positivo de TDAH con mantenimiento estandarizado de Kiddie-Sads
- Tratamiento farmacológico ingenuo para el TDAH
- Educado en un ambiente clásico.
- Cociente Intelectual > 80 (4 subtests de WASI, o WISC IV-R/WISC-V menos de 2 años)
- Tener el francés como lengua materna
- Niños beneficiarios de un régimen de seguridad social
- Firma de consentimiento libre, informado y escrito por parte del niño y los titulares de la patria potestad Grupo de control de niños
Niños de 8 a 12 años TDAH no diagnosticado (según criterios DSM-V) :
- No presentar TDAH en el mantenimiento estandarizado Kiddie-Sads
- Educado en un ambiente clásico.
- Cociente Intelectual > 80 (4 subtests de WASI)
- Tener el francés como lengua materna
- Niños beneficiarios de un régimen de seguridad social
- Firma de consentimiento libre, informado y escrito por parte del niño y los titulares de la patria potestad
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico positivo con mantenimiento estandarizado de Kiddie-Sads para los siguientes trastornos: trastornos del estado de ánimo, trastornos psicóticos, trastornos del espectro autista, trastornos de ansiedad severa y trastornos de tics severos
- Presentar un diagnóstico auditivo o visual diagnosticado que no permite realizar la tarea en realidad virtual
- Desórdenes neurológicos
- Epilepsia fotosensible (contraindicación para inmersión en realidad virtual)
- Tratamiento con psicoestimulantes u otros psicofármacos
- No se puede completar la tarea de realidad virtual durante la sesión de familiarización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
Niños de 8 a 12 años diagnosticados con TDAH
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Aplicación de realidad virtual en una sala inmersiva (CAVE) en tres dimensiones para evaluar la atención sostenida del niño en un entorno dinámico lo más cercano posible a las situaciones cotidianas.
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Comparador falso: Control
Grupo de control de niños sanos con TDAH emparejados en edad, sexo y lateralidad con los niños del grupo TDAH
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Aplicación de realidad virtual en una sala inmersiva (CAVE) en tres dimensiones para evaluar la atención sostenida del niño en un entorno dinámico lo más cercano posible a las situaciones cotidianas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Promedio de errores de comisión
Periodo de tiempo: De un día a 8 semanas después del día 0
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Número promedio de errores de comisión a la tarea de realidad virtual
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De un día a 8 semanas después del día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo medio de reacción (ms)
Periodo de tiempo: De un día a 8 semanas después del día 0
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El tiempo medio de reacción (ms) a la tarea de realidad virtual
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De un día a 8 semanas después del día 0
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Número promedio de errores de omisión
Periodo de tiempo: De un día a 8 semanas después del día 0
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Promedio de errores de omisión en la tarea de realidad virtual
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De un día a 8 semanas después del día 0
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Número promedio de movimiento de la cabeza
Periodo de tiempo: De un día a 8 semanas después del día 0
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La cantidad promedio de movimiento de la cabeza para la tarea de realidad virtual
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De un día a 8 semanas después del día 0
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Número promedio de movimiento del pie
Periodo de tiempo: De un día a 8 semanas después del día 0
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La cantidad promedio de movimiento del pie para la tarea de realidad virtual
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De un día a 8 semanas después del día 0
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Porcentaje
Periodo de tiempo: De un día a 8 semanas después del día 0
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El porcentaje de períodos con emociones durante la tarea de realidad virtual.
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De un día a 8 semanas después del día 0
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Porcentaje de periodo con presencia de Emoción
Periodo de tiempo: De un día a 8 semanas después del día 0
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Porcentaje de periodo con presencia de Emoción (Engagement > 50) durante la tarea de realidad virtual (rango de 0 a 100).
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De un día a 8 semanas después del día 0
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Intensidad media de la emoción (compromiso)
Periodo de tiempo: De un día a 8 semanas después del día 0
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Intensidad media de Emoción (Engagement) durante la tarea de realidad virtual (rango de 0 a 100).
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De un día a 8 semanas después del día 0
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Valencia de emoción media
Periodo de tiempo: De un día a 8 semanas después del día 0
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Valencia media de la emoción (emoción negativa o positiva) durante la tarea de realidad virtual (rango de -100 a 100).
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De un día a 8 semanas después del día 0
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Tiempo medio de reacción (ms)
Periodo de tiempo: Día 0
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El tiempo medio de reacción (ms) al Continuous Performance Test (CPT) que es una prueba de evaluación neuropsicológica de la atención sostenida
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Día 0
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Promedio de errores de comisión
Periodo de tiempo: Día 0
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El número promedio de errores de comisión a la tarea neuropsicológica CPT
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Día 0
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Número promedio de errores de omisión
Periodo de tiempo: Día 0
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El número promedio de errores de omisión en la tarea neuropsicológica CPT
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Día 0
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Puntuación total con la Escala de Calificación del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad.
Periodo de tiempo: Día 0
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Escala para evaluar la gravedad de los 18 síntomas del DSM relacionados con el TDAH, a mayor puntuación peor evolución.
Valor máximo: 54
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Día 0
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Puntuación de falta de atención con la escala de calificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntuación de falta de atención con la Escala de Calificación del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad.
Con falta de atención (elementos deteriorados) valor máximo = 27, la puntuación más alta significa un peor resultado
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Día 0
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Puntuación de hiperactividad con la escala de calificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntuación de hiperactividad con la escala de calificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
Hiperactividad (pares de elementos) valor máximo = 27, la puntuación más alta significa un peor resultado
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Día 0
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Puntuación del Inventario de Desempeño Ejecutivo
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntaje del Inventario de Desempeño Ejecutivo con el cuestionario del Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF).
Valor mínimo = 30 y valor máximo = 100 la puntuación más alta significa un peor resultado.
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Día 0
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Puntuación de calidad de vida (VSPA-e)
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntaje de calidad de vida con el cuestionario VSPA-e.
Valor mínimo = 0 y valor máximo = 100 la puntuación más alta significa un peor resultado
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Día 0
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Puntuación de calidad de vida (KIDSCREEN)
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuestionario de calidad de vida con KIDSCREEN.
Valor mínimo = 0 y valor máximo = 100 la puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Día 0
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Puntuación de aceptabilidad de la herramienta de realidad virtual
Periodo de tiempo: De un día a 8 semanas después del día 0
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Puntuación de aceptabilidad de la herramienta de realidad virtual.
Valor mínimo = 6 y valor máximo = 30 la puntuación más alta significa un mejor resultado.
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De un día a 8 semanas después del día 0
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Puntaje de aceptabilidad de la prueba neuropsicológica clásica
Periodo de tiempo: De un día a 8 semanas después del día 0
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Puntaje de aceptabilidad de la prueba neuropsicológica clásica.
Valor mínimo = 6 y valor máximo = 30 la puntuación más alta significa un mejor resultado.
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De un día a 8 semanas después del día 0
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Puntuación de enfermedad del simulador
Periodo de tiempo: De un día a 8 semanas después del día 0
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Puntuación en el cuestionario "Simulator Sickness".
Valor mínimo = 0 y valor máximo = 63 la puntuación más alta significa un peor resultado.
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De un día a 8 semanas después del día 0
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Sensación de puntuación de presencia
Periodo de tiempo: De un día a 8 semanas después del día 0
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Puntuación en la escala de "sensación de presencia".
Valor mínimo = -42 y valor máximo = +42 La puntuación más alta significa una mejor inmersión.
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De un día a 8 semanas después del día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Arthur MICOULAUD-FRANCHI, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/33
- 2019-A02603-54 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .