Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus ja tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) diagnostiikka (PADA1) (PADA1)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Virtuaalitodellisuussovelluksen kehittäminen lapsuuden ADHD:n diagnosointiin: tutkiva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää sovellus, jonka avulla voidaan tunnistaa tärkeimmät kognitiiviset ja käyttäytymisparametrit tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriön (ADHD) diagnosointiin olosuhteissa, jotka ovat lähempänä todellisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on kouluikäisten lasten yleisin hermoston kehityshäiriö. Tälle häiriölle on ominaista oireenmukainen kolmikon yhdistäminen, tarkkaamattomuus, yliaktiivisuus ja impulsiivisuus. Kognitiiviset, emotionaaliset ja käyttäytymishäiriöt vaikuttavat voimakkaasti lapsen kouluun, perheeseen ja yhteiskuntaan. ADHD:n kliininen diagnoosi on sitäkin vaikeampaa, koska tällä hetkellä ei ole olemassa biologisia, kliinisiä tai psykologisia markkereita, jotka mittaisivat tarkasti ADHD:n oireita. Diagnoosi tehdään erikoislääkäreiden haastatteluissa, jotka mahdollistavat tiedon keräämisen vanhemmilta ja lapselta. Virtuaalitodellisuusteknologia tunnetaan eniten kognitiivisten prosessien ja toiminnallisten taitojen arvioinnin, kuntoutuksen työkaluna. Perinteisten diagnostisten arviointimenetelmien lisäksi virtuaalitodellisuussovellus immersiivisessä huoneessa (CAVE) kolmessa ulottuvuudessa voisi arvioida lasta objektiivisesti dynaamisessa ympäristössä, joka on mahdollisimman lähellä jokapäiväisiä tilanteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä ADHD-lapsia:

  • 8–12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu ADHD (DSM-V-kriteerien mukaan)
  • Positiivinen ADHD-diagnoosi standardoidulla Kiddie-Sads-hoidolla
  • Naiivi huumehoito ADHD:lle
  • Koulussa klassisessa ympäristössä
  • Intellectual Quotient > 80 (4 WASI:n tai WISC IV-R / WISC-V alle 2 vuotta vanhaa alatestiä)
  • Ranskan äidinkielenä
  • Lapset, jotka hyötyvät sosiaaliturvajärjestelmästä
  • Vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen allekirjoittaminen lapsen ja vanhempainvallan haltijoiden toimesta Lapsivalvontaryhmä

8–12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu ADHD (DSM-V-kriteerien mukaan):

  • Ei esiinny ADHD:n kanssa standardoiduissa huolto Kiddie-Sadsissa
  • Koulussa klassisessa ympäristössä
  • Intellektuaalinen osamäärä> 80 (4 WASI-alitestiä)
  • Ranskan äidinkielenä
  • Lapset, jotka hyötyvät sosiaaliturvajärjestelmästä
  • Lapsen ja vanhempainvallan haltijoiden vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen diagnoosi Kiddie-Sadsin standardoidulla ylläpidolla seuraaville häiriöille: mielialahäiriöt, psykoottiset häiriöt, autismikirjon häiriöt, vakavat ahdistuneisuushäiriöt ja vakavat tikkihäiriöt
  • Esitetään diagnosoitu kuulo- tai näködiagnoosi, joka ei salli tehtävän suorittamista virtuaalitodellisuudessa
  • Neurologiset häiriöt
  • Valoherkkä epilepsia (virtuaalitodellisuuteen uppoamisen vasta-aihe)
  • Hoito psykostimulantteilla tai muilla psykotrooppisilla lääkkeillä
  • Virtuaalitodellisuustehtävää ei voi suorittaa perehtymisistunnon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
8–12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu ADHD
Menettely: Virtuaalitodellisuustehtävä
Virtuaalitodellisuussovellus immersiivisessä huoneessa (CAVE) kolmessa ulottuvuudessa arvioimaan lapsen jatkuvaa huomiokykyä dynaamisessa ympäristössä, joka on mahdollisimman lähellä jokapäiväisiä tilanteita.
Huijausvertailija: Ohjaus
Terveiden ADHD-lasten kontrolliryhmä vastaa iän, sukupuolen ja sivusuunnan suhteen ADHD-ryhmän lasten kanssa
Menettely: Virtuaalitodellisuustehtävä
Virtuaalitodellisuussovellus immersiivisessä huoneessa (CAVE) kolmessa ulottuvuudessa arvioimaan lapsen jatkuvaa huomiokykyä dynaamisessa ympäristössä, joka on mahdollisimman lähellä jokapäiväisiä tilanteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitysvirheiden keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Virtuaalitodellisuustehtävän välitysvirheiden keskimääräinen määrä
Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen reaktioaika (ms)
Aikaikkuna: Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Keskimääräinen reaktioaika (ms) virtuaalitodellisuustehtävään
Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Keskimääräinen puutevirheiden määrä
Aikaikkuna: Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Virtuaalitodellisuustehtävän virheiden keskimääräinen määrä
Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Keskimääräinen pään liikkeiden määrä
Aikaikkuna: Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Keskimääräinen pään liikkeen määrä virtuaalitodellisuustehtävään
Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Jalkojen liikkeiden keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Jalkojen keskimääräinen liikemäärä virtuaalitodellisuustehtävään
Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Prosenttiosuus
Aikaikkuna: Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Tunteiden prosenttiosuus virtuaalitodellisuustehtävän aikana
Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Prosenttiosuus ajanjaksosta, jona on tunteita
Aikaikkuna: Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Prosenttiosuus ajanjaksosta, jolloin tunteita esiintyi (Sitoutuminen > 50) virtuaalitodellisuuden tehtävän aikana (vaihteluväli 0-100).
Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Keskimääräinen tunneintensiteetti (sitoutuminen)
Aikaikkuna: Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Keskimääräinen tunneintensiteetti (sitoutuminen) virtuaalitodellisuuden tehtävän aikana (vaihteluväli 0-100).
Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Keskimääräinen tunnevalenssi
Aikaikkuna: Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Keskimääräinen tunnevalenssi (negatiivinen tai positiivinen tunne) virtuaalitodellisuuden tehtävän aikana (vaihteluväli -100 - 100).
Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Keskimääräinen reaktioaika (ms)
Aikaikkuna: Päivä 0
Keskimääräinen reaktioaika (ms) jatkuvaan suorituskykytestiin (CPT), joka on jatkuvan huomion neuropsykologinen arviointitesti
Päivä 0
Välitysvirheiden keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Päivä 0
Keskimääräinen toimeksiantovirheiden määrä CPT:n neuropsykologiseen tehtävään
Päivä 0
Keskimääräinen puutevirheiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 0
Keskimääräinen CPT-neuropsykologisen tehtävän väliin jääneiden virheiden määrä
Päivä 0
Kokonaispisteet huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön arviointiasteikolla.
Aikaikkuna: Päivä 0
Asteikko ADHD:hen liittyvien DSM:n 18 oireen vakavuuden arvioimiseksi, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Suurin arvo: 54
Päivä 0
Tarkkailemattomuuspisteet tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöiden arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Päivä 0
Tarkkailemattomuuspisteet tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöiden arviointiasteikolla. Kun tarkkaamattomuus (esineet heikentävät) maksimiarvo = 27, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Päivä 0
Hyperaktiivisuuspisteet huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Päivä 0
Hyperaktiivisuuspisteet huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön arviointiasteikolla. Hyperaktiivisuus (tuoteparit) maksimiarvo = 27, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Päivä 0
Executive Performance Inventory Score
Aikaikkuna: Päivä 0
Executive Performance Inventory Score ja Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) -kyselylomake. Minimiarvo = 30 ja maksimiarvo = 100, mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että tulos on huonompi.
Päivä 0
Elämänlaatu (VSPA-e) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
Elämänlaatupisteet VSPA-e-kyselylomakkeella. Vähimmäisarvo = 0 ja maksimiarvo = 100 sitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Päivä 0
Elämänlaatu (KIDSCREEN) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
Elämänlaatua KIDSCREEN-kyselylomakkeella. Minimiarvo = 0 ja maksimiarvo = 100, sitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Päivä 0
Virtuaalitodellisuustyökalun hyväksyttävyyspisteet
Aikaikkuna: Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Virtuaalitodellisuustyökalun hyväksyttävyyspisteet. Vähimmäisarvo = 6 ja maksimiarvo = 30 sitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Klassisen neuropsykologisen testin hyväksyttävyyspisteet
Aikaikkuna: Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Klassisen neuropsykologisen testin hyväksyttävyyspisteet. Vähimmäisarvo = 6 ja maksimiarvo = 30 sitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Simulaattorin sairauspisteet
Aikaikkuna: Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Pisteet Simulaattorisairaus-kyselyssä. Vähimmäisarvo = 0 ja maksimiarvo = 63 sitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Läsnäolon tunne pisteet
Aikaikkuna: Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen
Pisteet "läsnäolon tunteen" asteikolla. Minimiarvo = -42 ja maksimiarvo = +42 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa uppoamista.
Yhdestä päivästä 8 viikkoon päivän 0 jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Arthur MICOULAUD-FRANCHI, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/33
  • 2019-A02603-54 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa