Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita a diagnostika poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) (PADA1) (PADA1)

19. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Vývoj aplikace virtuální reality pro diagnostiku dětské ADHD: průzkumná studie

Cílem této studie je vyvinout aplikaci pro identifikaci nejdůležitějších kognitivních a behaviorálních parametrů pro diagnostiku poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) v podmínkách bližších realitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je nejčastější neurovývojovou poruchou u dětí školního věku. Tato porucha je charakterizována symptomatickou triádou sdružování, nepozorností, hyperaktivitou a impulzivitou. Kognitivní, emoční a behaviorální dysfunkce mají silný dopad na školu, rodinu a sociální oblasti dítěte. Klinická diagnóza ADHD je o to obtížnější, že v současné době neexistují biologické, klinické ani psychologické markery, které by přesně změřily příznaky ADHD. Diagnóza je stanovena během pohovorů s odbornými lékaři, což umožňuje sběr informací od rodičů a dítěte. Technologie virtuální reality je nejvíce uznávána jako nástroj pro hodnocení, rehabilitaci kognitivních procesů a funkčních dovedností. Kromě tradičních diagnostických metod hodnocení může aplikace virtuální reality v immerzní místnosti (CAVE) ve třech rozměrech objektivně posoudit dítě v dynamickém prostředí, které je co nejblíže každodenním situacím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina dětí s ADHD:

  • Děti ve věku 8 až 12 let s diagnózou ADHD (podle kritérií DSM-V)
  • Pozitivní diagnóza ADHD se standardizovanou údržbou Kiddie-Sads
  • Naivní léčba ADHD
  • Školeno v klasickém prostředí
  • Intelektuální kvocient > 80 (4 dílčí testy WASI nebo WISC IV-R / WISC-V mladší než 2 roky)
  • Mít francouzštinu jako mateřský jazyk
  • Děti využívající systém sociálního zabezpečení
  • Podepsání svobodného, ​​informovaného a písemného souhlasu dítětem a nositeli rodičovské pravomoci Skupina dětí kontroluje

Děti ve věku 8 až 12 let s nediagnostikovanou ADHD (podle kritérií DSM-V):

  • Neprezentuje se s ADHD při standardizované údržbě Kiddie-Sads
  • Školeno v klasickém prostředí
  • Intelektuální kvocient > 80 (4 dílčí testy WASI)
  • Mít francouzštinu jako mateřský jazyk
  • Děti využívající systém sociálního zabezpečení
  • Podepsání svobodného, ​​informovaného a písemného souhlasu dítětem a nositeli rodičovské pravomoci

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní diagnóza se standardizovanou údržbou Kiddie-Sads pro následující poruchy: poruchy nálady, psychotické poruchy, poruchy autistického spektra, těžké úzkostné poruchy a těžké tikové poruchy
  • Prezentace diagnostiky sluchu nebo zraku, která neumožňuje provedení úkolu ve virtuální realitě
  • Neurologické poruchy
  • Fotosenzitivní epilepsie (kontraindikace ponoření do virtuální reality)
  • Léčba psychostimulancii nebo jinými psychofarmaky
  • Během seznamovací relace nelze dokončit úkol virtuální reality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
Děti ve věku 8 až 12 let s diagnózou ADHD
Postup: Úkol virtuální reality
Aplikace virtuální reality v pohlcující místnosti (CAVE) ve třech rozměrech pro posouzení trvalé pozornosti dítěte v dynamickém prostředí, které je co nejblíže každodenním situacím.
Falešný srovnávač: Řízení
Kontrolní skupina zdravých dětí s ADHD odpovídala věkem, pohlavím a lateralitou dětem ve skupině ADHD
Postup: Úkol virtuální reality
Aplikace virtuální reality v pohlcující místnosti (CAVE) ve třech rozměrech pro posouzení trvalé pozornosti dítěte v dynamickém prostředí, které je co nejblíže každodenním situacím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet chyb provize
Časové okno: Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Průměrný počet chyb provize k úloze virtuální reality
Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná reakční doba (ms)
Časové okno: Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Průměrná reakční doba (ms) na úlohu virtuální reality
Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Průměrný počet chyb vynechání
Časové okno: Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Průměrný počet chyb vynechání úlohy virtuální reality
Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Průměrný počet pohybů hlavy
Časové okno: Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Průměrné množství pohybu hlavy k úkolu virtuální reality
Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Průměrný počet pohybů nohou
Časové okno: Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Průměrné množství pohybu nohy k úkolu virtuální reality
Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Procento
Časové okno: Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Procento období s emocemi během úlohy virtuální reality
Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Procento období s přítomností emocí
Časové okno: Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Procento období s přítomností emocí (Engagement > 50) během úlohy virtuální reality (rozsah od 0 do 100).
Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Střední intenzita emocí (zapojení)
Časové okno: Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Střední intenzita emocí (Engagement) během úlohy virtuální reality (rozsah od 0 do 100).
Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Střední valence emocí
Časové okno: Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Střední valence emocí (negativní nebo pozitivní emoce) během úlohy virtuální reality (rozsah od -100 do 100).
Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Průměrná reakční doba (ms)
Časové okno: Den 0
Průměrná reakční doba (ms) na Continuous Performance Test (CPT), což je neuropsychologický hodnotící test trvalé pozornosti
Den 0
Průměrný počet chyb provize
Časové okno: Den 0
Průměrný počet chyb komise pro neuropsychologický úkol CPT
Den 0
Průměrný počet chyb vynechání
Časové okno: Den 0
Průměrný počet chyb vynechání neuropsychologické úlohy CPT
Den 0
Celkové skóre se stupnicí hodnocení poruchy pozornosti a hyperaktivity.
Časové okno: Den 0
Škála pro posouzení závažnosti 18 symptomů DSM souvisejících s ADHD, vyšší skóre znamená horší výsledek. Maximální hodnota: 54
Den 0
Skóre nepozornosti se stupnicí hodnocení poruchy pozornosti a hyperaktivity
Časové okno: Den 0
Skóre nepozornosti se stupnicí hodnocení poruchy pozornosti a hyperaktivity. Při nepozornosti (položky zhoršují) max. hodnota = 27 znamená vyšší skóre horší výsledek
Den 0
Skóre hyperaktivity se stupnicí pro hodnocení poruch pozornosti s deficitem hyperaktivity
Časové okno: Den 0
Skóre hyperaktivity se stupnicí pro hodnocení poruch pozornosti s deficitem hyperaktivity. Hyperaktivita (páry položek) max. hodnota=27, vyšší skóre znamená horší výsledek
Den 0
Výkonnostní skóre inventáře
Časové okno: Den 0
Výkonnostní inventář skóre s dotazníkem hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF). Minimální hodnota=30 a maximální hodnota=100 vyšší skóre znamená horší výsledek.
Den 0
Skóre kvality života (VSPA-e).
Časové okno: Den 0
Skóre kvality života s dotazníkem VSPA-e. Minimální hodnota = 0 a maximální hodnota = 100, vyšší skóre znamená horší výsledek
Den 0
Skóre kvality života (KIDSCREEN).
Časové okno: Den 0
Kvalita života s dotazníkem KIDSCREEN. Minimální hodnota = 0 a maximální hodnota = 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Den 0
Skóre přijatelnosti nástroje virtuální reality
Časové okno: Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Skóre přijatelnosti nástroje virtuální reality. Minimální hodnota = 6 a maximální hodnota = 30 vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Skóre přijatelnosti klasického neuropsychologického testu
Časové okno: Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Skóre přijatelnosti klasického neuropsychologického testu. Minimální hodnota = 6 a maximální hodnota = 30 vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Skóre nemoci na simulátoru
Časové okno: Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Skóre v dotazníku „Nemoc ze simulátoru“. Minimální hodnota = 0 a maximální hodnota = 63, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Pocit přítomnosti skóre
Časové okno: Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0
Bodujte na stupnici „pocit přítomnosti“. Minimální hodnota= -42 a maximální hodnota=+42 Vyšší skóre znamená lepší ponoření.
Od jednoho dne do 8 týdnů po dni 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Arthur MICOULAUD-FRANCHI, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/33
  • 2019-A02603-54 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit