Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywistość wirtualna i diagnostyka zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) (PADA1) (PADA1)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Opracowanie aplikacji rzeczywistości wirtualnej do diagnozy ADHD u dzieci: badanie eksploracyjne

Celem tego badania jest opracowanie aplikacji w celu zidentyfikowania najbardziej istotnych parametrów poznawczych i behawioralnych do diagnozy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) w warunkach bliższych rzeczywistości

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest najczęstszym zaburzeniem neurorozwojowym u dzieci w wieku szkolnym. Zaburzenie to charakteryzuje się objawową triadą asocjacyjną, nieuwagą, nadpobudliwością i impulsywnością. Dysfunkcje poznawcze, emocjonalne i behawioralne mają silny wpływ na sferę szkolną, rodzinną i społeczną dziecka. Kliniczna diagnoza ADHD jest tym trudniejsza, że ​​obecnie nie ma biologicznych, klinicznych ani psychologicznych markerów, które dokładnie mierzą objawy ADHD. Diagnozę stawia się podczas wywiadów z lekarzami specjalistami, pozwalających na zebranie informacji od rodziców i dziecka. Technologia wirtualnej rzeczywistości jest najbardziej rozpoznawalna jako narzędzie oceny, rehabilitacji procesów poznawczych i umiejętności funkcjonalnych. Oprócz tradycyjnych metod diagnostycznych, aplikacja wirtualnej rzeczywistości w pokoju immersyjnym (CAVE) w trzech wymiarach mogłaby obiektywnie ocenić dziecko w dynamicznym środowisku, jak najbardziej zbliżonym do codziennych sytuacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa dzieci z ADHD:

  • Dzieci w wieku od 8 do 12 lat z rozpoznaniem ADHD (wg kryteriów DSM-V)
  • Pozytywna diagnoza ADHD ze standardową obsługą Kiddie-Sads
  • Naiwne leczenie farmakologiczne ADHD
  • Uczył się w klasycznym środowisku
  • Intelektualny iloraz > 80 (4 podtesty WASI lub WISC IV-R / WISC-V poniżej 2 lat)
  • Posiadanie francuskiego jako języka ojczystego
  • Dzieci korzystające z systemu zabezpieczenia społecznego
  • Podpisanie dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody przez dziecko i osoby sprawujące władzę rodzicielską Grupa kontroli dzieci

Dzieci w wieku od 8 do 12 lat z niezdiagnozowanym ADHD (według kryteriów DSM-V):

  • Nie zgłaszający się z ADHD podczas standardowej konserwacji Kiddie-Sads
  • Uczył się w klasycznym środowisku
  • Iloraz intelektualny > 80 (4 podtesty WASI)
  • Posiadanie francuskiego jako języka ojczystego
  • Dzieci korzystające z systemu zabezpieczenia społecznego
  • Podpisanie dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody przez dziecko i osoby sprawujące władzę rodzicielską

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywna diagnoza ze standardowym utrzymaniem Kiddie-Sads dla następujących zaburzeń: zaburzenia nastroju, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia ze spektrum autyzmu, ciężkie zaburzenia lękowe i ciężkie tiki
  • Przedstawienie zdiagnozowanej diagnozy słuchu lub wzroku, która nie pozwala na wykonanie zadania w wirtualnej rzeczywistości
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Padaczka światłoczuła (przeciwwskazanie do zanurzenia się w wirtualnej rzeczywistości)
  • Leczenie środkami psychostymulującymi lub innymi lekami psychotropowymi
  • Nie można ukończyć zadania rzeczywistości wirtualnej podczas sesji zapoznawczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
Dzieci w wieku od 8 do 12 lat z rozpoznaniem ADHD
Procedura: Zadanie wirtualnej rzeczywistości
Aplikacja wirtualnej rzeczywistości w pokoju immersyjnym (CAVE) w trzech wymiarach do oceny ciągłej uwagi dziecka w dynamicznym środowisku, jak najbardziej zbliżonym do codziennych sytuacji.
Pozorny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna zdrowych dzieci z ADHD dopasowana pod względem wieku, płci i lateralizacji do dzieci z ADHD
Procedura: Zadanie wirtualnej rzeczywistości
Aplikacja wirtualnej rzeczywistości w pokoju immersyjnym (CAVE) w trzech wymiarach do oceny ciągłej uwagi dziecka w dynamicznym środowisku, jak najbardziej zbliżonym do codziennych sytuacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba błędów prowizji
Ramy czasowe: Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Średnia liczba błędów zlecenia do zadania wirtualnej rzeczywistości
Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas reakcji (ms)
Ramy czasowe: Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Średni czas reakcji (ms) na zadanie wirtualnej rzeczywistości
Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Średnia liczba błędów pominięć
Ramy czasowe: Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Średnia liczba błędów pominięć w zadaniu rzeczywistości wirtualnej
Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Średnia liczba ruchów głową
Ramy czasowe: Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Średnia ilość ruchów głowy podczas zadania wirtualnej rzeczywistości
Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Średnia liczba ruchów stopy
Ramy czasowe: Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Średnia ilość ruchów stopy podczas zadania wirtualnej rzeczywistości
Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Odsetek
Ramy czasowe: Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Odsetek okresów z emocjami podczas zadania wirtualnej rzeczywistości
Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Procent okresu z obecnością emocji
Ramy czasowe: Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Procent okresu z obecnością Emocji (Zaangażowanie > 50) podczas zadania rzeczywistości wirtualnej (zakres od 0 do 100).
Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Średnia intensywność emocji (zaangażowanie)
Ramy czasowe: Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Średnia intensywność emocji (Zaangażowanie) podczas zadania rzeczywistości wirtualnej (zakres od 0 do 100).
Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Średnia wartościowość emocji
Ramy czasowe: Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Średnia wartościowość emocji (emocja negatywna lub pozytywna) podczas zadania wirtualnej rzeczywistości (zakres od -100 do 100).
Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Średni czas reakcji (ms)
Ramy czasowe: Dzień 0
Średni czas reakcji (ms) na Test Ciągłej Wydajności (CPT), który jest neuropsychologicznym testem oceny utrzymywania uwagi
Dzień 0
Średnia liczba błędów prowizji
Ramy czasowe: Dzień 0
Średnia liczba błędów komisyjnych w zadaniu neuropsychologicznym CPT
Dzień 0
Średnia liczba błędów pominięć
Ramy czasowe: Dzień 0
Średnia liczba błędów pominięć w zadaniu neuropsychologicznym CPT
Dzień 0
Całkowity wynik ze skalą oceny zaburzeń nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala do oceny nasilenia 18 objawów DSM związanych z ADHD, wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Maksymalna wartość : 54
Dzień 0
Wynik nieuwagi za pomocą skali oceny zaburzeń nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Ramy czasowe: Dzień 0
Wynik nieuwagi za pomocą skali oceny zaburzeń nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Przy nieuwadze (przedmioty osłabiają) maksymalna wartość = 27, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Dzień 0
Wynik nadpobudliwości ze skalą oceny zaburzeń nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Ramy czasowe: Dzień 0
Wynik nadpobudliwości ze skalą oceny zaburzeń nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Nadpobudliwość (pary przedmiotów) maksymalna wartość = 27, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Dzień 0
Wynik Inwentarza Wydajności Kierownictwa
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena Inwentarza Wydajności Kierownictwa wraz z kwestionariuszem Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczej (BRIEF). Wartość minimalna = 30 i wartość maksymalna = 100, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Dzień 0
Ocena jakości życia (VSPA-e).
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza VSPA-e. Wartość minimalna = 0 i wartość maksymalna = 100 wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Dzień 0
Ocena jakości życia (KIDSCREEN).
Ramy czasowe: Dzień 0
Jakość życia z kwestionariuszem KIDSCREEN. Wartość minimalna = 0 i wartość maksymalna = 100, im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Dzień 0
Ocena akceptacji narzędzia rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Ocena akceptacji narzędzia rzeczywistości wirtualnej. Wartość minimalna = 6 i wartość maksymalna = 30, im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Ocena akceptowalności klasycznego testu neuropsychologicznego
Ramy czasowe: Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Ocena akceptowalności klasycznego testu neuropsychologicznego. Wartość minimalna = 6 i wartość maksymalna = 30, im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Wynik choroby symulatora
Ramy czasowe: Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Wynik w kwestionariuszu „Choroba symulacyjna”. Wartość minimalna = 0 i wartość maksymalna = 63 wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Ocena poczucia obecności
Ramy czasowe: Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0
Oceń w skali „odczucia obecności”. Wartość minimalna = -42 i maksymalna wartość = +42 Im wyższy wynik, tym lepsza immersja.
Od jednego dnia do 8 tygodni po dniu 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Arthur MICOULAUD-FRANCHI, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/33
  • 2019-A02603-54 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj