Virtuelle Realität und Diagnose der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) (PADA1) (PADA1)
19. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Entwicklung einer Virtual-Reality-Anwendung zur Diagnose von ADHS im Kindesalter: eine explorative Studie
Ziel dieser Studie ist es, eine Anwendung zu entwickeln, um die relevantesten kognitiven und Verhaltensparameter für die Diagnose der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) unter realitätsnäheren Bedingungen zu identifizieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist die häufigste neurologische Entwicklungsstörung bei Kindern im schulpflichtigen Alter.
Diese Störung ist durch eine symptomatische Trias aus Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität gekennzeichnet.
Kognitive, emotionale und Verhaltensstörungen haben starke Auswirkungen auf die schulischen, familiären und sozialen Bereiche des Kindes.
Die klinische Diagnose von ADHS ist umso schwieriger, da es derzeit keine biologischen, klinischen oder psychologischen Marker gibt, die die Symptome von ADHS genau messen.
Die Diagnose wird im Rahmen von Gesprächen mit Fachärzten gestellt, die es ermöglichen, Informationen von Eltern und Kind zu sammeln.
Die Virtual-Reality-Technologie wird vor allem als Instrument zur Beurteilung und Rehabilitation kognitiver Prozesse und funktionaler Fähigkeiten anerkannt.
Zusätzlich zu herkömmlichen diagnostischen Beurteilungsmethoden könnte eine Virtual-Reality-Anwendung in einem immersiven Raum (CAVE) in drei Dimensionen das Kind in einer dynamischen Umgebung objektiv beurteilen, die den Alltagssituationen möglichst nahe kommt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bordeaux, Frankreich, 33 076
- CHU de Bordeaux
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe von Kindern mit ADHS:
- Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren mit diagnostizierter ADHS (gemäß DSM-V-Kriterien)
- Positive ADHS-Diagnose mit standardisierter Aufrechterhaltung des Kiddie-Sads
- Naive medikamentöse Behandlung von ADHS
- In einem klassischen Umfeld geschult
- Intellektueller Quotient > 80 (4 Untertests von WASI oder WISC IV-R / WISC-V, die weniger als 2 Jahre alt sind)
- Französisch als Muttersprache haben
- Kinder, die von einem Sozialversicherungssystem profitieren
- Unterzeichnung der freien, informierten und schriftlichen Einwilligung des Kindes und der Erziehungsberechtigten. Kindergruppenkontrollen
Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren mit nicht diagnostizierter ADHS (gemäß DSM-V-Kriterien):
- Bei der standardisierten Wartung von Kiddie-Sads wurde kein ADHS festgestellt
- In einem klassischen Umfeld geschult
- Intellektueller Quotient > 80 (4 Untertests von WASI)
- Französisch als Muttersprache haben
- Kinder, die von einem Sozialversicherungssystem profitieren
- Unterzeichnung einer freien, informierten und schriftlichen Einwilligung des Kindes und der Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Positive Diagnose mit standardisierter Aufrechterhaltung von Kiddie-Sads für die folgenden Störungen: Stimmungsstörungen, psychotische Störungen, Autismus-Spektrum-Störungen, schwere Angststörungen und schwere Tic-Störungen
- Vorlage einer diagnostizierten Hör- oder Sehdiagnose, die eine Ausführung der Aufgabe in der virtuellen Realität nicht zulässt
- Neurologische Störungen
- Lichtempfindliche Epilepsie (Kontraindikation für das Eintauchen in die virtuelle Realität)
- Behandlung mit Psychostimulanzien oder anderen Psychopharmaka
- Die Virtual-Reality-Aufgabe kann während der Einarbeitungssitzung nicht abgeschlossen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Bei Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren wurde ADHS diagnostiziert
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Virtual-Reality-Anwendung in einem immersiven Raum (CAVE) in drei Dimensionen zur Beurteilung der anhaltenden Aufmerksamkeit des Kindes in einer dynamischen Umgebung, die den Alltagssituationen möglichst nahe kommt.
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Schein-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe gesunder ADHS-Kinder entsprach hinsichtlich Alter, Geschlecht und Lateralität den Kindern der ADHS-Gruppe
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Virtual-Reality-Anwendung in einem immersiven Raum (CAVE) in drei Dimensionen zur Beurteilung der anhaltenden Aufmerksamkeit des Kindes in einer dynamischen Umgebung, die den Alltagssituationen möglichst nahe kommt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Anzahl an Provisionsfehlern
Zeitfenster: Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Durchschnittliche Anzahl von Provisionsfehlern bei der Virtual-Reality-Aufgabe
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Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Reaktionszeit (ms)
Zeitfenster: Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Die durchschnittliche Reaktionszeit (ms) auf die Virtual-Reality-Aufgabe
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Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Durchschnittliche Anzahl von Auslassungsfehlern
Zeitfenster: Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Durchschnittliche Anzahl von Auslassungsfehlern bei der Virtual-Reality-Aufgabe
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Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Durchschnittliche Anzahl der Kopfbewegungen
Zeitfenster: Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Die durchschnittliche Menge an Kopfbewegungen zur Virtual-Reality-Aufgabe
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Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Durchschnittliche Anzahl der Fußbewegungen
Zeitfenster: Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Der durchschnittliche Umfang der Fußbewegung zur Virtual-Reality-Aufgabe
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Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Prozentsatz
Zeitfenster: Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Der Prozentsatz der Phasen mit Emotionen während der Virtual-Reality-Aufgabe
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Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Prozentsatz des Zeitraums mit vorhandener Emotion
Zeitfenster: Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Prozentsatz des Zeitraums mit Präsenz von Emotionen (Engagement > 50) während der Aufgabe der virtuellen Realität (Bereich von 0 bis 100).
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Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Mittlere Emotionsintensität (Engagement)
Zeitfenster: Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Mittlere Emotionsintensität (Engagement) während der Aufgabe der virtuellen Realität (Bereich von 0 bis 100).
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Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Mittlere Emotionsvalenz
Zeitfenster: Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Mittlere Emotionsvalenz (negative oder positive Emotion) während der Aufgabe der virtuellen Realität (Bereich von -100 bis 100).
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Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Durchschnittliche Reaktionszeit (ms)
Zeitfenster: Tag 0
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Die durchschnittliche Reaktionszeit (ms) beim Continuous Performance Test (CPT), einem neuropsychologischen Beurteilungstest für anhaltende Aufmerksamkeit
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Tag 0
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Durchschnittliche Anzahl an Provisionsfehlern
Zeitfenster: Tag 0
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Die durchschnittliche Anzahl der Kommissionsfehler bei der neuropsychologischen CPT-Aufgabe
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Tag 0
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Durchschnittliche Anzahl von Auslassungsfehlern
Zeitfenster: Tag 0
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Die durchschnittliche Anzahl von Auslassungsfehlern bei der neuropsychologischen CPT-Aufgabe
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Tag 0
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Gesamtpunktzahl mit der Bewertungsskala für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen.
Zeitfenster: Tag 0
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Skala zur Beurteilung der Schwere der 18 Symptome von DSM im Zusammenhang mit ADHS. Je höher der Wert, desto schlechter das Ergebnis.
Maximalwert: 54
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Tag 0
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Unaufmerksamkeitsbewertung anhand der Bewertungsskala für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen
Zeitfenster: Tag 0
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Unaufmerksamkeitsbewertung anhand der Bewertungsskala für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen.
Bei einem Maximalwert der Unaufmerksamkeit (Gegenstände beeinträchtigt) = 27 bedeutet ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis
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Tag 0
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Hyperaktivitäts-Score mit der Bewertungsskala für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen
Zeitfenster: Tag 0
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Hyperaktivitäts-Score mit der Bewertungsskala für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen.
Maximalwert für Hyperaktivität (Elementpaare) = 27, je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis
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Tag 0
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Executive Performance Inventory Score
Zeitfenster: Tag 0
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Executive Performance Inventory Score mit BRIEF-Fragebogen (Behavior Rating Inventory of Executive Function).
Min. Wert = 30 und Max. Wert = 100, je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
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Tag 0
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Bewertung der Lebensqualität (VSPA-e).
Zeitfenster: Tag 0
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Lebensqualitätsbewertung mit VSPA-e-Fragebogen.
Bei einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 100 bedeutet eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis
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Tag 0
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Bewertung der Lebensqualität (KIDSCREEN).
Zeitfenster: Tag 0
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Lebensqualität mit KIDSCREEN-Fragebogen.
Bei einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 100 bedeutet eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis.
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Tag 0
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Akzeptanzbewertung des Virtual-Reality-Tools
Zeitfenster: Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Akzeptanzbewertung des Virtual-Reality-Tools.
Bei einem Mindestwert von 6 und einem Höchstwert von 30 bedeutet eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis.
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Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Akzeptanzbewertung des klassischen neuropsychologischen Tests
Zeitfenster: Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Akzeptanzbewertung des klassischen neuropsychologischen Tests.
Bei einem Mindestwert von 6 und einem Höchstwert von 30 bedeutet eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis.
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Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Simulator-Krankheitswert
Zeitfenster: Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Bewerten Sie den Fragebogen „Simulatorkrankheit“.
Bei einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 63 bedeutet eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis.
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Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Bewertung des Gefühls der Präsenz
Zeitfenster: Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Bewerten Sie die Skala „Gefühl der Präsenz“.
Min. Wert = -42 und Max. Wert = +42. Die höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Eintauchen.
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Von einem Tag bis 8 Wochen nach Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Arthur MICOULAUD-FRANCHI, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/33
- 2019-A02603-54 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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