Realtà virtuale e diagnostica del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) (PADA1) (PADA1)
19 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Sviluppo di un'applicazione di realtà virtuale per la diagnosi dell'ADHD infantile: uno studio esplorativo
Lo scopo di questo studio è sviluppare un'applicazione per identificare i parametri cognitivi e comportamentali più rilevanti per la diagnosi del Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) in condizioni più vicine alla realtà
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è il disturbo dello sviluppo neurologico più comune nei bambini in età scolare.
Questo disturbo è caratterizzato da una triade sintomatica che associa, disattenzione, iperattività e impulsività.
Le disfunzioni cognitive, emotive e comportamentali hanno un forte impatto sui domini scolastici, familiari e sociali del bambino.
La diagnosi clinica dell'ADHD è tanto più difficile perché attualmente non esistono marcatori biologici, clinici o psicologici che misurino accuratamente i sintomi dell'ADHD.
La diagnosi viene effettuata durante colloqui con medici specialisti che consentono la raccolta di informazioni dai genitori e dal bambino.
La tecnologia della realtà virtuale è maggiormente riconosciuta come strumento per la valutazione, la riabilitazione dei processi cognitivi e delle abilità funzionali.
Oltre ai tradizionali metodi di valutazione diagnostica, un'applicazione di realtà virtuale in una stanza immersiva (CAVE) in tre dimensioni potrebbe valutare oggettivamente il bambino in un ambiente dinamico il più vicino possibile alle situazioni quotidiane
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33 076
- CHU de Bordeaux
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di bambini con ADHD:
- Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con diagnosi di ADHD (secondo i criteri del DSM-V)
- Diagnosi positiva di ADHD con mantenimento standardizzato di Kiddie-Sads
- Trattamento farmacologico ingenuo per l'ADHD
- Istruito in un ambiente classico
- Quoziente intellettivo> 80 (4 sottotest di WASI, o WISC IV-R / WISC-V meno di 2 anni)
- Avere il francese come lingua madre
- Bambini che beneficiano di un regime di previdenza sociale
- Firma del consenso libero, informato e scritto da parte del minore e dei titolari della potestà genitoriale Gruppo di controlli minori
Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con ADHD non diagnosticato (secondo i criteri del DSM-V):
- Non presentare con ADHD a manutenzione standardizzata Kiddie-Sads
- Istruito in un ambiente classico
- Quoziente intellettivo> 80 (4 sottotest di WASI)
- Avere il francese come lingua madre
- Bambini che beneficiano di un regime di previdenza sociale
- Firma del consenso libero, informato e scritto da parte del minore e dei titolari della patria potestà
Criteri di esclusione:
- Diagnosi positiva con mantenimento standardizzato di Kiddie-Sads per i seguenti disturbi: disturbi dell'umore, disturbi psicotici, disturbi dello spettro autistico, disturbi d'ansia gravi e disturbi da tic gravi
- Presentare una diagnosi uditiva o visiva diagnosticata che non consente l'esecuzione dell'attività nella realtà virtuale
- Disordini neurologici
- Epilessia fotosensibile (controindicazione all'immersione nella realtà virtuale)
- Trattamento con psicostimolanti o altri farmaci psicotropi
- Impossibile completare l'attività di realtà virtuale durante la sessione di familiarizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con diagnosi di ADHD
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Applicazione di realtà virtuale in una stanza immersiva (CAVE) in tre dimensioni per valutare l'attenzione sostenuta del bambino in un ambiente dinamico il più vicino possibile alle situazioni quotidiane.
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Comparatore fittizio: Controllo
Gruppo di controllo di bambini ADHD sani abbinati per età, sesso e lateralità ai bambini nel gruppo ADHD
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Applicazione di realtà virtuale in una stanza immersiva (CAVE) in tre dimensioni per valutare l'attenzione sostenuta del bambino in un ambiente dinamico il più vicino possibile alle situazioni quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero medio di errori di commissione
Lasso di tempo: Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Numero medio di errori di commissione per l'attività di realtà virtuale
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Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo medio di reazione (ms)
Lasso di tempo: Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Il tempo di reazione medio (ms) all'attività di realtà virtuale
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Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Numero medio di errori di omissione
Lasso di tempo: Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Numero medio di errori di omissione nell'attività di realtà virtuale
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Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Numero medio di movimenti della testa
Lasso di tempo: Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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La quantità media di movimento della testa per l'attività di realtà virtuale
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Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Numero medio di movimenti del piede
Lasso di tempo: Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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La quantità media di movimento del piede per l'attività di realtà virtuale
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Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Percentuale
Lasso di tempo: Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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La percentuale di periodi con emozioni durante l'attività di realtà virtuale
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Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Percentuale di periodo con presenza di Emozione
Lasso di tempo: Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Percentuale di periodo con presenza di Emozione (Engagement > 50) durante il compito di realtà virtuale (range da 0 a 100).
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Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Media Intensità emotiva (Coinvolgimento)
Lasso di tempo: Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Intensità emotiva media (coinvolgimento) durante il compito di realtà virtuale (range da 0 a 100).
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Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Significare Emozione valenza
Lasso di tempo: Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Valenza media dell'emozione (emozione negativa o positiva) durante il compito della realtà virtuale (range da -100 a 100).
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Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Tempo medio di reazione (ms)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il tempo medio di reazione (ms) al Continuous Performance Test (CPT) che è un test di valutazione neuropsicologica dell'attenzione sostenuta
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Giorno 0
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Numero medio di errori di commissione
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il numero medio di errori di commissione al compito neuropsicologico CPT
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Giorno 0
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Numero medio di errori di omissione
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il numero medio di errori di omissione nel compito neuropsicologico CPT
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Giorno 0
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Punteggio totale con la scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
Lasso di tempo: Giorno 0
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Scala per valutare la gravità dei 18 sintomi del DSM correlati all'ADHD, il punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Valore massimo: 54
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Giorno 0
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Punteggio di disattenzione con la scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio di disattenzione con la scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
Con un valore massimo di disattenzione (oggetti menomati) = 27, il punteggio più alto significa un risultato peggiore
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Giorno 0
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Punteggio di iperattività con la scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio di iperattività con la scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
Iperattività (coppie di item) valore massimo=27, il punteggio più alto indica un risultato peggiore
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Giorno 0
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Punteggio dell'inventario delle prestazioni esecutive
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio dell'inventario delle prestazioni esecutive con questionario sull'inventario della valutazione del comportamento delle funzioni esecutive (BRIEF).
Valore minimo=30 e valore massimo=100 il punteggio più alto indica un risultato peggiore.
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Giorno 0
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Punteggio della qualità della vita (VSPA-e).
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio della qualità della vita con il questionario VSPA-e.
Valore minimo = 0 e valore massimo = 100 il punteggio più alto significa un risultato peggiore
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Giorno 0
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Punteggio della qualità della vita (KIDSCREEN).
Lasso di tempo: Giorno 0
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Qualità della vita con il questionario KIDSCREEN.
Valore minimo = 0 e valore massimo = 100 il punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Giorno 0
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Punteggio di accettabilità dello strumento di realtà virtuale
Lasso di tempo: Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Punteggio di accettabilità dello strumento di realtà virtuale.
Valore minimo = 6 e valore massimo = 30 il punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Punteggio di accettabilità del classico test neuropsicologico
Lasso di tempo: Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Punteggio di accettabilità del classico test neuropsicologico.
Valore minimo = 6 e valore massimo = 30 il punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Punteggio di malattia del simulatore
Lasso di tempo: Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Punteggio sul questionario "Simulator Sickness".
Valore minimo= 0 e valore massimo=63 il punteggio più alto indica un risultato peggiore.
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Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Punteggio sensazione di presenza
Lasso di tempo: Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Punteggio alla scala "sensazione di presenza".
Valore minimo= -42 e valore massimo=+42 Il punteggio più alto significa una migliore immersione.
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Da un giorno a 8 settimane dopo il giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Arthur MICOULAUD-FRANCHI, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
4 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/33
- 2019-A02603-54 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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