Realidade Virtual e Diagnóstico do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) (PADA1) (PADA1)
19 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Desenvolvimento de um Aplicativo de Realidade Virtual para o Diagnóstico do TDAH Infantil: um Estudo Exploratório
O objetivo deste estudo é desenvolver um aplicativo para identificar os parâmetros cognitivos e comportamentais mais relevantes para o diagnóstico do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em condições mais próximas da realidade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) é o transtorno do neurodesenvolvimento mais comum em crianças em idade escolar.
Esse transtorno é caracterizado por uma tríade sintomática que associa desatenção, hiperatividade e impulsividade.
As disfunções cognitivas, emocionais e comportamentais têm forte impacto nos domínios escolar, familiar e social da criança.
O diagnóstico clínico do TDAH é ainda mais difícil porque atualmente não existem marcadores biológicos, clínicos ou psicológicos que meçam com precisão os sintomas do TDAH.
O diagnóstico é feito durante entrevistas com médicos especialistas permitindo a coleta de informações dos pais e da criança.
A tecnologia de realidade virtual é mais reconhecida como uma ferramenta para avaliação, reabilitação de processos cognitivos e habilidades funcionais.
Além dos métodos tradicionais de avaliação diagnóstica, um aplicativo de realidade virtual em sala imersiva (CAVE) em três dimensões poderia avaliar objetivamente a criança em um ambiente dinâmico e o mais próximo possível das situações cotidianas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33 076
- CHU de Bordeaux
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de crianças com TDAH:
- Crianças de 8 a 12 anos com diagnóstico de TDAH (de acordo com os critérios do DSM-V)
- Diagnóstico positivo de TDAH com manutenção padronizada de Kiddie-Sads
- Tratamento medicamentoso ingênuo para TDAH
- Educado em um ambiente clássico
- Quociente Intelectual > 80 (4 subtestes de WASI, ou WISC IV-R / WISC-V menores de 2 anos)
- Tendo o francês como língua materna
- Crianças que beneficiam de um regime de segurança social
- Assinatura do consentimento livre, informado e escrito da criança e dos titulares do poder paternal Controlos do grupo de crianças
Crianças de 8 a 12 anos sem diagnóstico de TDAH (de acordo com os critérios do DSM-V):
- Não apresentando TDAH na manutenção padronizada Kiddie-Sads
- Educado em um ambiente clássico
- Quociente Intelectual > 80 (4 subtestes de WASI)
- Tendo o francês como língua materna
- Crianças que beneficiam de um regime de segurança social
- Assinatura do consentimento livre, informado e escrito da criança e dos titulares do poder paternal
Critério de exclusão:
- Diagnóstico positivo com manutenção padronizada de Kiddie-Sads para os seguintes transtornos: transtornos de humor, transtornos psicóticos, transtornos do espectro do autismo, transtornos de ansiedade graves e transtornos de tiques graves
- Apresentar um diagnóstico auditivo ou visual diagnosticado que não permita a realização da tarefa em realidade virtual
- Problemas neurológicos
- Epilepsia fotossensível (contra-indicação para imersão em realidade virtual)
- Tratamento com psicoestimulantes ou outras drogas psicotrópicas
- Incapaz de concluir a tarefa de realidade virtual durante a sessão de familiarização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
Crianças de 8 a 12 anos diagnosticadas com TDAH
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Aplicação de realidade virtual em sala imersiva (CAVE) em três dimensões para avaliar a atenção sustentada da criança em um ambiente dinâmico e o mais próximo possível das situações cotidianas.
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Comparador Falso: Ao controle
Grupo controle de crianças saudáveis com TDAH pareadas em idade, sexo e lateralidade com crianças do grupo TDAH
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Aplicação de realidade virtual em sala imersiva (CAVE) em três dimensões para avaliar a atenção sustentada da criança em um ambiente dinâmico e o mais próximo possível das situações cotidianas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número médio de erros de comissão
Prazo: De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Número médio de erros de comissão para a tarefa de realidade virtual
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De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo médio de reação (ms)
Prazo: De um dia a 8 semanas após o dia 0
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O tempo médio de reação (ms) para a tarefa de realidade virtual
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De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Número médio de erros de omissão
Prazo: De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Número médio de erros de omissão na tarefa de realidade virtual
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De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Número médio de movimentos da cabeça
Prazo: De um dia a 8 semanas após o dia 0
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A quantidade média de movimento da cabeça para a tarefa de realidade virtual
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De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Número médio de movimento do pé
Prazo: De um dia a 8 semanas após o dia 0
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A quantidade média de movimento do pé para a tarefa de realidade virtual
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De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Percentagem
Prazo: De um dia a 8 semanas após o dia 0
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A porcentagem de períodos com emoções durante a tarefa de realidade virtual
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De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Porcentagem de menstruação com presença de Emoção
Prazo: De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Porcentagem de período com presença de Emoção (Engajamento > 50) durante a tarefa de realidade virtual (variação de 0 a 100).
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De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Intensidade média da emoção (Engajamento)
Prazo: De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Intensidade média da emoção (engajamento) durante a tarefa de realidade virtual (variação de 0 a 100).
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De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Valência da Emoção Média
Prazo: De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Valência média da emoção (emoção negativa ou positiva) durante a tarefa de realidade virtual (variação de -100 a 100).
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De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Tempo médio de reação (ms)
Prazo: Dia 0
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O tempo médio de reação (ms) ao Continuous Performance Test (CPT) que é um teste de avaliação neuropsicológica da atenção sustentada
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Dia 0
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Número médio de erros de comissão
Prazo: Dia 0
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O número médio de erros de comissão para a tarefa neuropsicológica CPT
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Dia 0
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Número médio de erros de omissão
Prazo: Dia 0
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O número médio de erros de omissão para a tarefa neuropsicológica CPT
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Dia 0
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Pontuação total com a Escala de Avaliação do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade.
Prazo: Dia 0
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Escala para avaliar a gravidade dos 18 sintomas do DSM relacionados ao TDAH, a pontuação mais alta significa um pior resultado.
Valor máximo: 54
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Dia 0
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Pontuação de desatenção com a Escala de Avaliação do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Prazo: Dia 0
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Escore de desatenção com a Escala de Avaliação do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade.
Com desatenção (itens prejudicam) valor máximo = 27, a pontuação mais alta significa um resultado pior
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Dia 0
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Pontuação de hiperatividade com a Escala de Avaliação do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Prazo: Dia 0
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Escore de hiperatividade com a Escala de Avaliação do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade.
Hiperatividade (pares de itens) valor máximo = 27, a pontuação mais alta significa um resultado pior
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Dia 0
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Pontuação do Inventário de Desempenho Executivo
Prazo: Dia 0
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Pontuação do Inventário de Desempenho Executivo com Inventário de Avaliação de Comportamento de Questionário de Função Executiva (BRIEF).
Valor mínimo = 30 e valor máximo = 100, a pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Dia 0
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Pontuação de qualidade de vida (VSPA-e)
Prazo: Dia 0
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Escore de qualidade de vida com o questionário VSPA-e.
Valor mínimo = 0 e valor máximo = 100 a pontuação mais alta significa um resultado pior
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Dia 0
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Pontuação de qualidade de vida (KIDSCREEN)
Prazo: Dia 0
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Qualidade de vida com o questionário KIDSCREEN.
Valor mínimo = 0 e valor máximo = 100 a pontuação mais alta significa um melhor resultado.
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Dia 0
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Pontuação de aceitabilidade da ferramenta de realidade virtual
Prazo: De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Índice de aceitabilidade da ferramenta de realidade virtual.
Valor mínimo = 6 e valor máximo = 30, a pontuação mais alta significa um melhor resultado.
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De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Escore de aceitabilidade do teste neuropsicológico clássico
Prazo: De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Escore de aceitabilidade do teste neuropsicológico clássico.
Valor mínimo = 6 e valor máximo = 30, a pontuação mais alta significa um melhor resultado.
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De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Pontuação de doença do simulador
Prazo: De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Pontuação no questionário "Simulator Sickness".
Valor mínimo= 0 e valor máximo=63 a pontuação mais alta significa um resultado pior.
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De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Sensação de pontuação de presença
Prazo: De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Pontue na escala "sensação de presença".
Valor mínimo= -42 e valor máximo=+42 A pontuação mais alta significa uma melhor imersão.
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De um dia a 8 semanas após o dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jean-Arthur MICOULAUD-FRANCHI, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/33
- 2019-A02603-54 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .