주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)의 가상 현실 및 진단(PADA1) (PADA1)
2026년 5월 19일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
소아 ADHD 진단을 위한 가상현실 애플리케이션 개발: 탐색적 연구
본 연구의 목적은 현실에 가까운 상황에서 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단에 가장 관련성이 높은 인지 및 행동 매개변수를 식별하기 위한 애플리케이션을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 학령기 아동에게 가장 흔한 신경 발달 장애입니다.
이 장애는 연관, 부주의, 과잉행동 및 충동성의 3가지 증상을 특징으로 합니다.
인지, 정서 및 행동 장애는 아동의 학교, 가족 및 사회적 영역에 강한 영향을 미칩니다.
현재 ADHD의 증상을 정확하게 측정할 수 있는 생물학적, 임상적, 심리적 지표가 없기 때문에 ADHD의 임상 진단은 더욱 어렵습니다.
진단은 부모와 자녀로부터 정보 수집을 허용하는 전문 의사와의 면담 중에 이루어집니다.
가상 현실 기술은 인지 과정 및 기능적 기술의 평가, 재활을 위한 도구로 가장 잘 알려져 있습니다.
기존의 진단 평가 방법 외에도 몰입형 방의 가상 현실 애플리케이션(CAVE)은 3차원으로 가능한 한 일상적인 상황에 가까운 역동적인 환경에서 아동을 객관적으로 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33 076
- CHU de Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
ADHD가 있는 어린이 그룹:
- ADHD 진단을 받은 8~12세 아동(DSM-V 기준에 따름)
- Kiddie-Sads의 표준화된 유지 관리를 통한 양성 ADHD 진단
- ADHD에 대한 순진한 약물 치료
- 고전적인 환경에서 교육
- 지적 지수 > 80 (WASI 또는 WISC IV-R / WISC-V 2세 미만의 하위 테스트 4개)
- 프랑스어를 모국어로 사용
- 사회 보장 제도의 혜택을 받는 어린이
- 아동 및 친권 보유자의 무료 정보에 입각한 서면 동의서 서명 아동 통제 그룹
ADHD로 진단되지 않은 8~12세 아동(DSM-V 기준에 따름):
- 표준화된 유지 관리 Kiddie-Sads에서 ADHD를 나타내지 않음
- 고전적인 환경에서 교육
- 지적 지수 > 80(WASI의 4개 하위 테스트)
- 프랑스어를 모국어로 사용
- 사회 보장 제도의 혜택을 받는 어린이
- 자녀와 친권 보유자가 무료로 정보에 입각한 서면 동의서에 서명
제외 기준:
- 기분 장애, 정신병 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 중증 불안 장애 및 중증 틱 장애에 대한 Kiddie-Sads의 표준화된 유지 관리를 통한 양성 진단
- 가상 현실에서 작업을 수행할 수 없도록 진단된 청력 또는 시력 진단 제시
- 신경 장애
- 감광성 간질(가상 현실 몰입에 대한 금기)
- 정신자극제 또는 기타 향정신성 약물 치료
- 친숙화 세션 중에 가상 현실 작업을 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)
ADHD 진단을 받은 8~12세 어린이
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몰입형 방(CAVE)의 가상 현실 응용 프로그램은 가능한 한 일상적인 상황에 가까운 역동적인 환경에서 아동의 지속적인 주의력을 평가하기 위해 3차원으로 구현됩니다.
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가짜 비교기: 제어
건강한 ADHD 아동의 대조군은 ADHD 그룹의 아동과 나이, 성별 및 편측성을 일치시켰습니다.
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몰입형 방(CAVE)의 가상 현실 응용 프로그램은 가능한 한 일상적인 상황에 가까운 역동적인 환경에서 아동의 지속적인 주의력을 평가하기 위해 3차원으로 구현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 커미션 오류 수
기간: 0일 후 1일부터 8주까지
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가상 현실 작업에 대한 평균 커미션 오류 수
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0일 후 1일부터 8주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 반응 시간(ms)
기간: 0일 후 1일부터 8주까지
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가상 현실 작업에 대한 평균 반응 시간(ms)
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0일 후 1일부터 8주까지
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평균 누락 오류 수
기간: 0일 후 1일부터 8주까지
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가상 현실 작업에 대한 평균 누락 오류 수
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0일 후 1일부터 8주까지
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평균 머리 움직임 횟수
기간: 0일 후 1일부터 8주까지
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가상 현실 과제에 대한 머리 움직임의 평균량
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0일 후 1일부터 8주까지
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평균 발 움직임 횟수
기간: 0일 후 1일부터 8주까지
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가상현실 과제에 대한 평균 발 움직임량
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0일 후 1일부터 8주까지
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백분율
기간: 0일 후 1일부터 8주까지
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가상 현실 작업 중 감정이 있는 기간의 비율
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0일 후 1일부터 8주까지
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감정이 있는 기간의 백분율
기간: 0일 후 1일부터 8주까지
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가상 현실 작업 중 감정이 있는 기간의 백분율(참여 > 50)(0~100 범위).
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0일 후 1일부터 8주까지
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평균 감정 강도(참여)
기간: 0일 후 1일부터 8주까지
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가상 현실 작업 중 평균 감정 강도(참여)(0~100 범위).
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0일 후 1일부터 8주까지
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평균 감정 원자가
기간: 0일 후 1일부터 8주까지
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가상 현실 작업 중 평균 감정 원자가(부정적 또는 긍정적 감정)(범위 -100~100).
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0일 후 1일부터 8주까지
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평균 반응 시간(ms)
기간: 0일
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지속적인 주의력에 대한 신경심리학적 평가 테스트인 CPT(Continuous Performance Test)에 대한 평균 반응 시간(ms)
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0일
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평균 커미션 오류 수
기간: 0일
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CPT 신경 심리학 작업에 대한 커미션 오류의 평균 수
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0일
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평균 누락 오류 수
기간: 0일
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CPT 신경심리과제에 대한 평균 누락 오류 수
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0일
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주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도의 총점.
기간: 0일
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ADHD와 관련된 DSM의 18가지 증상의 중증도를 평가하는 척도이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
최대값 : 54
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0일
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주의력 결핍 과잉 행동 장애 등급 척도를 사용한 부주의 점수
기간: 0일
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주의력 결핍 과잉 행동 장애 등급 척도를 사용한 부주의 점수.
부주의(항목 손상) 최대값 = 27일 때 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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0일
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주의력 결핍 과잉 행동 장애 등급 척도를 사용한 과잉 행동 점수
기간: 0일
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주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도를 사용한 과잉 행동 점수.
과잉 행동(항목 쌍) 최대값=27, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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0일
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경영진 성과 재고 점수
기간: 0일
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF) 설문지를 사용한 실행 성능 인벤토리 점수.
최소값=30 및 최대값=100 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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0일
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삶의 질(VSPA-e) 점수
기간: 0일
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VSPA-e 설문지를 사용한 삶의 질 점수.
최소값 = 0 및 최대값 = 100 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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0일
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삶의 질(KIDSCREEN) 점수
기간: 0일
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KIDSCREEN 설문지를 통한 삶의 질.
최소값=0 및 최대값=100 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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0일
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가상 현실 도구의 수용 가능성 점수
기간: 0일 후 1일부터 8주까지
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가상 현실 도구의 수용 가능성 점수.
최소값=6 및 최대값=30 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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0일 후 1일부터 8주까지
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고전적 신경심리검사의 수용성 점수
기간: 0일 후 1일부터 8주까지
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고전적인 신경 심리 테스트의 수용 가능성 점수.
최소값=6 및 최대값=30 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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0일 후 1일부터 8주까지
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시뮬레이터 멀미 점수
기간: 0일 후 1일부터 8주까지
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"시뮬레이터 멀미" 설문지의 점수.
최소값=0 및 최대값=63 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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0일 후 1일부터 8주까지
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존재감 점수
기간: 0일 후 1일부터 8주까지
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"존재감" 척도에서 점수를 매기십시오.
최소값= -42, 최대값=+42 점수가 높을수록 몰입도가 높은 것을 의미합니다.
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0일 후 1일부터 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Arthur MICOULAUD-FRANCHI, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/33
- 2019-A02603-54 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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