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口腔衛生維持におけるミスワクの有効性

2021年3月8日 更新者:Sarah Samer Aburaisi、Riyadh Elm University

若年成人の口腔衛生を維持するためのフッ素添加歯磨き粉と比較したミスワクの有効性

Miswak は、入手しやすく、有益な効果があり、手頃な価格であるため、口腔衛生のために世界保健機関によって推奨されています。 アラブ諸国でのミスワクの人気は、ミスワクが他の口腔衛生補助具の補助として使用された場合に効果的な機械的および化学的洗浄を提供する能力を確認したいくつかの研究があることを意味しています.

フッ素添加歯磨き粉と手動歯ブラシは、50 年以上にわたって臨床予防歯科治療の標準となっています。しかし、一部の親によるフッ素の使用に対する反対は、これらのペーストが広く受け入れられていないことを意味しています。

市場には、ミスワクの抽出物を含む非フッ素化ペーストがいくつかあります。 これらのペーストをフッ素添加ペーストと比較した研究や、単独の薬剤として見誤った研究はほとんどありません。

Miswak は、入手しやすく、有益な効果があり、手頃な価格であるため、1987 年に世界保健機関によって口腔衛生のために推奨されました。

「いくつかの臨床研究により、ミスワック チューイン スティックの機械的および化学的洗浄効率が同等であり、時には歯ブラシよりも優れていることが確認されました」と述べられており、これは実際には正しいが、プラーク除去の適切かつ効果的な方法を備えた定期的な一定の問題。 この研究では、交差モデルを使用して、若年成人の口腔衛生を維持するためのスタンドアロンのエージェントとしてのミスワクの有効性を研究し、手動歯ブラシで使用した場合のミスワクを含む歯磨き粉とフッ素添加歯磨き粉を比較することを目的としています.

調査の概要

詳細な説明

口腔衛生は、人間の口を平衡状態に保ち、病気のない状態に保つための鍵です (例: 虫歯、虫歯、歯肉炎、口臭)。 口腔衛生状態が悪いと、生活の質に大きな影響を与える可能性があり、食事、睡眠、社会的コミュニケーション、心理状態に大きな影響を与え、仕事の生産性が低下します.

したがって、口腔衛生は、一般的な健康と幸福に不可欠です。 口腔衛生対策には、プラークコントロールに最も一般的に使用される方法である歯ブラシが含まれます. ただし、ミスワクは多くの発展途上国で一般的に使用されている方法です。

ミスワクは、何世紀も前に預言者ムハンマド (彼に平安あれ) によってミスワクの使用が助言されて以来、その精神的な影響のために宗教、農村、発展途上国の間で広まっています。すべての祈りの前にミスワクを使うように彼らに命じた.

Miswak は、入手しやすく、有益な効果があり、手頃な価格であるため、口腔衛生のために世界保健機関によって推奨されています。 以前の化学検査はミスワクで私たちの考えを変え、ミスワクスティックには口腔の健康に役立つ天然成分が含まれていることを示しました. ミスワク抽出物は、抗菌効果や抗真菌効果など、さまざまな有益な生物学的特性を持っているようで、口腔衛生対策に大きな役割を果たします.

複数の研究により、ミスワクには抗う食性効果があることが示唆されました。 いくつかの研究は、チューインスティック (miswak) が、歯ブラシと比較して、口腔組織の機械的および化学的洗浄と並行して、時にはより優れていることを明らかにしたと結論付けています。

アラブ諸国でのミスワクの人気は、ミスワクが他の口腔衛生補助具の補助として使用された場合に効果的な機械的および化学的洗浄を提供する能力を確認したいくつかの研究があることを意味しています. 以前の研究では、ミスワク使用者の歯周の健康は、手動歯ブラシ使用者の歯周の健康よりも優れていることがわかりました。また、ミスワクは、その正しい適用に関する専門家の指導が先行する場合、プラークと歯肉炎を減らすために歯磨きよりも効果的であると結論付けられました.

別の研究では反対のことが報告されています。Punit Patel と S. Shruthi は、歯肉炎に対する歯磨きの補助としてのミスワクの臨床効果を明確に研究し、ミスワクの適応症は歯ブラシに取って代わることはできませんが、歯ブラシの補助として使用できることを発見しました。歯ブラシの機械的効果とミスワクの化学的効果を利用しています。

しかし、「S. persica miswak を単独で、または従来の歯ブラシと組み合わせて使用​​することは、慎重に行うと、優れた口腔衛生と衛生状態をもたらす」と結論付けられました。 フッ素添加歯磨き粉と手動歯ブラシは、50 年以上にわたって臨床予防歯科治療の標準となっています。 しかし、一部の親によるフッ化物の使用への反対は、これらのペーストが広く受け入れられていないことを意味しています.

効果的な歯垢の除去と良好な歯肉の健康のためにミスワクを単独で使用できるのか、それとも歯磨きの補助としてのみ使用するべきなのかについては、多くの論争があります.

この研究では、ミスワクが歯磨きの補助としてではなく、口腔衛生の主なツールとして使用できるかどうかを判断します. また、ミスワク抽出物を使用した歯磨き粉が通常のフッ素添加歯磨き粉と同じくらい効果的かどうかも判断します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な成人
  • 自分で口腔衛生を行うことができる
  • 歯科学生

除外基準:

  • 進行中の虫歯
  • 管理されていない慢性病状
  • 唾液の流れを減少させる薬物および/または治療の歴史
  • 現在矯正治療中
  • 割出し歯 #16、#12、#24、#36、#32、#44 の欠落

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール

参加者は、修正されたバス技術を使用して口腔衛生を行うように訓練されます。

参加者は、手動歯ブラシと1450ppmのフッ化物を含むフッ素添加歯磨き粉を使用して、1日2回歯を磨くように求められます。

1450ppm NaF含有フッ素化ペースト
コルゲート クラシック クリーン 柔らかい毛の歯ブラシ、19.05 x 1.27 x 1.91 cm
実験的:ミスワク
参加者は、ミスワク スティックを噛んで調整するように訓練されます 参加者は、ミスワク スティックを 1 日 2 回使用するよう求められます
長さ15cmのミスワクスティック
実験的:ミスワクペースト

参加者は、修正されたバス技術を使用して口腔衛生を行うように訓練されます。

参加者は、手動歯ブラシを使用して、ミスワク抽出物を含む非フッ素化歯磨き粉を使用して、1日2回歯を磨くように求められます

コルゲート クラシック クリーン 柔らかい毛の歯ブラシ、19.05 x 1.27 x 1.91 cm
ミスワクの抽出物を含む非フッ素化歯磨き粉(Dabur、ミスワク歯磨き粉)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインプラークスコア
時間枠:ベースライン
Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44 欠損歯は補わない。 0-3、0 はプラークがない
ベースライン
1週間でのプラークスコアの変化
時間枠:一週間
Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44 欠損歯は補わない。 0-3、0 はプラークがない
一週間
2週間でのプラークスコアの変化
時間枠:二週間
Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44 欠損歯は補わない。 0-3、0 はプラークがない
二週間
ベースライン出血スコア
時間枠:ベースライン
Gingival Index (Loe & Silness 1963): #16、#12、#24、#36、#32、#44欠損歯は代用されません。 0-4 . 0 炎症がない
ベースライン
1週間での出血スコアの変化
時間枠:一週間
Gingival Index (Loe & Silness 1963): #16、#12、#24、#36、#32、#44欠損歯は代用されません。 0-4 . 0 炎症がない
一週間
2週間での出血スコアの変化
時間枠:二週間
Gingival Index (Loe & Silness 1963): #16、#12、#24、#36、#32、#44欠損歯は代用されません。 0-4 . 0 炎症がない
二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白点病変の存在
時間枠:二週間
視覚的な齲蝕の初期徴候
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Omar Alkadhi, MSc、Head of IRB, REU
  • 主任研究者:Sarah S Aburaisi, MSc、Assistant Professor, prothetic dental department, REU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月30日

一次修了 (実際)

2020年12月10日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月22日

最初の投稿 (実際)

2020年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月8日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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