Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Miswaku při udržování ústní hygieny

8. března 2021 aktualizováno: Sarah Samer Aburaisi, Riyadh Elm University

Účinnost Miswaku ve srovnání s fluoridovanou zubní pastou pro udržování ústní hygieny u mladých dospělých

Miswak byl doporučen světovou zdravotnickou organizací pro ústní hygienu kvůli jeho dostupnosti, příznivému účinku a cenové dostupnosti. Popularita miswaku v arabských zemích znamená, že existuje několik studií, které potvrdily schopnost miswaku poskytovat účinné mechanické a chemické čištění, když se používá jako doplněk k jiným pomůckám pro ústní hygienu.

Fluoridované zubní pasty a manuální zubní kartáčky jsou standardem klinické preventivní stomatologické péče již více než 50 let. Námitka proti používání fluoridů některými rodiči však způsobila, že tyto pasty nejsou všeobecně přijímány.

Na trhu je k dispozici několik nefluoridovaných past, které obsahují extrakt z miswaku. Existuje jen málo studií, které porovnávaly tyto pasty s fluoridovanými pastami a miswakem jako samostatnými prostředky.

Miswak byl doporučen světovou zdravotnickou organizací v roce 1987 pro ústní hygienu kvůli jeho dostupnosti, příznivému účinku a cenové dostupnosti.

Bylo uvedeno, že „Několik klinických studií potvrdilo, že mechanická a chemická čistící účinnost žvýkacích tyčinek miswak je stejná a někdy vyšší než u zubního kartáčku“, to bylo zmíněno a zhodnoceno, že je to ve skutečnosti správné, ale pouze při použití v pravidelná stálá záležitost se správným a účinným způsobem odstranění plaku. Tato studie si klade za cíl použít zkřížený model ke studiu účinnosti miswaku jako samostatného prostředku při udržování ústní hygieny u mladých dospělých a porovnat tento miswak obsahující zubní pasty a fluoridované zubní pasty při použití s ​​manuálním zubním kartáčkem.

Přehled studie

Detailní popis

Ústní hygiena je klíčem k udržení lidských úst ve stavu rovnováhy a bez chorob (např. kazy, zubní kaz, zánět dásní, halitóza). Špatná ústní hygiena může významně ovlivnit kvalitu života a má značný vliv na stravu, spánek, sociální komunikaci, psychický stav a tím, že je méně produktivní v práci.

Proto je ústní hygiena nezbytná pro celkové zdraví a pohodu. Mezi opatření ústní hygieny patří zubní kartáček, který je nejběžněji používanou metodou pro kontrolu plaku. Miswak je však běžně používaná metoda v mnoha rozvojových zemích.

Miswak je rozšířený mezi náboženskými, venkovskými a rozvojovými zeměmi pro svůj duchovní dopad, protože používání miswaku bylo doporučeno prorokem Mohamedem (mír s ním) před staletími, když řekl: „Kdybych si nemyslel, že je to pro mou ummu obtížné, byl bych přikázal jim používat miswak před každou modlitbou“.

Miswak byl doporučen světovou zdravotnickou organizací pro ústní hygienu kvůli jeho dostupnosti, příznivému účinku a cenové dostupnosti. Předchozí chemická vyšetření změnila naši představu v Miswaku, která nám ukázala, že tyčinky miswak obsahují přírodní složky, které prospívají našemu zdraví ústní dutiny. Zdá se, že extrakty z miswaku mají různé prospěšné biologické vlastnosti, jako jsou antibakteriální a protiplísňové účinky, které budou hrát vysokou roli v opatřeních pro ústní hygienu.

Několik výzkumů naznačovalo, že miswak má antikariogenní účinky. několik studií dospělo k závěru, že žvýkací tyčinky (miswak) odhalily paralelní a občas větší mechanické a chemické čištění ústních tkání ve srovnání se zubním kartáčkem.

Popularita miswaku v arabských zemích znamená, že existuje několik studií, které potvrdily schopnost miswaku poskytovat účinné mechanické a chemické čištění, když se používá jako doplněk k jiným pomůckám pro ústní hygienu. V předchozí studii bylo zjištěno, že zdraví parodontu uživatelů miswaku bylo lepší než zdraví parodontu uživatelů manuálních zubních kartáčků, také se dospělo k závěru, že miswak je účinnější než čištění zubů pro snížení plaku a zánětu dásní, pokud mu předchází odborná instruktáž ohledně jeho správné aplikace.

Jiný výzkum uvedl opak, Punit Patel a S. Shruthi studovali klinické účinky miswaku jako doplňku k čištění zubů na zánět dásní jasně a zjistili, že indikace miswak nemůže nahradit zubní kartáček, ale může být použita jako doplněk k zubnímu kartáčku, využívající mechanickou účinnost zubního kartáčku a chemické účinky miswaku.

Dospělo se však k závěru, že "Použití S. persica miswak samostatně nebo v kombinaci s konvenčními zubními kartáčky, pokud je prováděno uvážlivě, povede k lepšímu zdraví ústní dutiny a hygieně." Fluoridovaná zubní pasta a manuální zubní kartáčky jsou standardem klinické preventivní zubní péče již více než 50 let. Námitka proti používání fluoridů některými rodiči však způsobila, že tyto pasty nejsou všeobecně přijímány.

Existuje mnoho sporů, zda lze miswak samotný použít k účinnému odstranění plaku a dobrému zdraví dásní, nebo by se měl používat pouze jako doplněk k čištění zubů.

V této studii určíme, zda lze miswak použít jako hlavní nástroj pro zdraví ústní dutiny spíše než jako doplněk k čištění zubů. Zjistíme také, zda zubní pasta s extraktem miswak může být stejně účinná jako normální fluoridovaná zubní pasta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí
  • Schopnost provádět vlastní ústní hygienu
  • Studenti zubního lékařství

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní zubní kaz
  • Nekontrolované chronické zdravotní stavy
  • Anamnéza léku a/nebo léčby, která snižuje tok slin
  • V současné době podstupuje ortodontickou léčbu
  • Chybí indexové zuby #16, #12, #24, #36, #32, #44

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení

Účastníci budou proškoleni k provádění ústní hygieny pomocí modifikované basové techniky.

Účastníci budou požádáni, aby si dvakrát denně čistili zuby ručním zubním kartáčkem a fluoridovanou zubní pastou obsahující 1450 ppm fluoridu.

Fluoridovaná pasta obsahující 1450 ppm NaF
Colgate classic clean Zubní kartáčky s měkkými štětinami, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
Experimentální: Miswak
Účastníci budou vyškoleni, jak žvýkat a upravovat hůl miswak Účastníci budou požádáni, aby používali hůl miswak dvakrát denně
Miswak hůl o délce 15 cm
Experimentální: Pasta Miswak

Účastníci budou proškoleni k provádění ústní hygieny pomocí modifikované basové techniky.

Účastníci budou požádáni, aby si dvakrát denně čistili zuby ručním zubním kartáčkem a nefluoridovanou zubní pastou obsahující extrakt miswak

Colgate classic clean Zubní kartáčky s měkkými štětinami, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
Nefluoridovaná zubní pasta s extraktem z miswaku (Dabur, zubní pasta miswak)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní linie Plaque Score
Časové okno: Základní linie
Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44Chybějící zuby nejsou nahrazeny. 0-3, 0 chybí v plaku
Základní linie
Změna skóre plaku po 1 týdnu
Časové okno: Týden
Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44Chybějící zuby nejsou nahrazeny. 0-3, 0 chybí v plaku
Týden
Změna skóre plaku po 2 týdnech
Časové okno: Dva týdny
Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44Chybějící zuby nejsou nahrazeny. 0-3, 0 chybí v plaku
Dva týdny
Základní skóre krvácení
Časové okno: Základní linie
Gingival Index (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44Chybějící zuby se nenahrazují. 0-4. 0 chybí v zánětu
Základní linie
Změna skóre krvácení po 1 týdnu
Časové okno: Týden
Gingival Index (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44Chybějící zuby se nenahrazují. 0-4. 0 chybí v zánětu
Týden
Změna skóre krvácení po 2 týdnech
Časové okno: Dva týdny
Gingival Index (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44Chybějící zuby se nenahrazují. 0-4. 0 chybí v zánětu
Dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost bílých skvrn
Časové okno: Dva týdny
Vizuální Počáteční známky zubního kazu
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Omar Alkadhi, MSc, Head of IRB, REU
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah S Aburaisi, MSc, Assistant Professor, prothetic dental department, REU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Klinické studie na Fluoridová zubní pasta

3
Předplatit