Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Miswak w utrzymaniu higieny jamy ustnej

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Sarah Samer Aburaisi, Riyadh Elm University

Skuteczność preparatu Miswak w porównaniu z pastą do zębów z fluorem w utrzymaniu higieny jamy ustnej u młodych dorosłych

Miswak został rekomendowany przez Światową Organizację Zdrowia do higieny jamy ustnej ze względu na jego dostępność, korzystne działanie i przystępną cenę. Popularność Miswaku w krajach arabskich sprawiła, że ​​przeprowadzono kilka badań, które potwierdziły zdolność miswaku do skutecznego mechanicznego i chemicznego oczyszczania, gdy jest stosowany jako dodatek do innych środków higieny jamy ustnej.

Pasta do zębów z fluorem i szczoteczki manualne są standardem klinicznej profilaktyki stomatologicznej od ponad 50 lat. Jednak sprzeciw niektórych rodziców wobec stosowania fluorków spowodował, że pasty te nie są powszechnie akceptowane.

Na rynku dostępnych jest kilka past nie zawierających fluoru, które zawierają ekstrakt z miswak. Niewiele jest badań porównujących te pasty z pastami fluorowanymi i miswakiem jako samodzielnymi środkami.

Miswak został rekomendowany przez Światową Organizację Zdrowia w 1987 roku do higieny jamy ustnej ze względu na jego dostępność, korzystne działanie i przystępną cenę.

Stwierdzono, że „kilka badań klinicznych potwierdziło, że mechaniczna i chemiczna skuteczność czyszczenia pałeczek do żucia miswak jest równa, a czasami nawet większa niż szczoteczki do zębów”. regularna stała sprawa z właściwym i skutecznym sposobem usuwania płytki nazębnej. Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie modelu krzyżowego do zbadania skuteczności miswaku jako samodzielnego środka w utrzymaniu higieny jamy ustnej u młodych dorosłych oraz porównanie past do zębów zawierających miswak i past do zębów z fluorem podczas stosowania z ręczną szczoteczką do zębów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Higiena jamy ustnej jest kluczem do utrzymania jamy ustnej człowieka w stanie równowagi i wolnej od chorób (np. ubytki, próchnica, zapalenie dziąseł, cuchnący oddech). Niewłaściwa higiena jamy ustnej może znacząco wpłynąć na jakość życia i ma znaczący wpływ na dietę, sen, komunikację społeczną, stan psychiczny, a także przez mniejszą produktywność w pracy.

Dlatego higiena jamy ustnej jest niezbędna dla ogólnego zdrowia i dobrego samopoczucia. Środki higieny jamy ustnej obejmują szczoteczkę do zębów, która jest najczęściej stosowaną metodą kontroli płytki nazębnej. Jednak miswak jest powszechnie stosowaną metodą w wielu krajach rozwijających się.

Miswak jest szeroko rozpowszechniony wśród religijnych, wiejskich i rozwijających się krajów ze względu na swój duchowy wpływ, ponieważ stosowanie miswak było zalecane przez proroka Mahometa (niech spoczywa w pokoju) wieki temu, kiedy powiedział: „Gdybym nie uważał tego za trudne dla mojej ummy, zrobiłbym to nakazał im używać miswak przed każdą modlitwą”.

Miswak został rekomendowany przez Światową Organizację Zdrowia do higieny jamy ustnej ze względu na jego dostępność, korzystne działanie i przystępną cenę. Wcześniejsze badania chemiczne zmieniły nasz pomysł na Miswak, który pokazał nam, że pałeczki miswak zawierają naturalne składniki, które korzystnie wpływają na zdrowie jamy ustnej. Wydaje się, że ekstrakty Miswak mają różne korzystne właściwości biologiczne, takie jak działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, które będą odgrywać dużą rolę w środkach higieny jamy ustnej.

Wiele badań sugerowało, że miswak ma działanie przeciwpróchnicze. kilka badań wykazało, że pałeczki do żucia (miswak) wykazały równoległe, a czasami lepsze mechaniczne i chemiczne oczyszczanie tkanek jamy ustnej w porównaniu ze szczoteczką do zębów.

Popularność Miswaku w krajach arabskich sprawiła, że ​​przeprowadzono kilka badań, które potwierdziły zdolność miswaku do skutecznego mechanicznego i chemicznego oczyszczania, gdy jest stosowany jako dodatek do innych środków higieny jamy ustnej. W poprzednim badaniu stwierdzono, że stan przyzębia użytkowników miswak był lepszy niż stan przyzębia użytkowników szczoteczek manualnych, a także stwierdzono, że miswak jest skuteczniejszy w redukcji płytki nazębnej i zapalenia dziąseł niż szczotkowanie zębów, jeśli poprzedzony jest profesjonalnym instruktażem dotyczącym jego prawidłowego stosowania.

Inne badanie wykazało coś przeciwnego, Punit Patel i S. Shruthi zbadali kliniczne efekty miswaku jako dodatku do szczotkowania zębów na zapalenie dziąseł i stwierdzili, że wskazanie miswak nie może zastąpić szczoteczki do zębów, ale może być stosowane jako dodatek do szczoteczki do zębów, wykorzystując mechaniczną skuteczność szczoteczki do zębów i chemiczne działanie miswaku.

Stwierdzono jednak, że „Używanie S. persica miswak samodzielnie lub w połączeniu z konwencjonalnymi szczoteczkami do zębów, jeśli jest wykonywane rozważnie, zapewni lepsze zdrowie i higienę jamy ustnej”. Pasta do zębów z fluorem i ręczne szczoteczki do zębów są standardem klinicznej profilaktyki stomatologicznej od ponad 50 lat. Jednak sprzeciw niektórych rodziców wobec stosowania fluorków spowodował, że pasty te nie są powszechnie akceptowane.

Istnieje wiele kontrowersji, czy sam miswak może być stosowany do skutecznego usuwania płytki nazębnej i zachowania zdrowia dziąseł, czy też powinien być stosowany wyłącznie jako dodatek do szczotkowania zębów.

W tym badaniu ustalimy, czy miswak może być używany jako główne narzędzie do higieny jamy ustnej, a nie dodatek do szczotkowania zębów. Sprawdzimy również, czy pasta z ekstraktem z miswaku może być równie skuteczna jak zwykła pasta z fluorem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli
  • Potrafi samodzielnie wykonać higienę jamy ustnej
  • Studenci stomatologii

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna próchnica zębów
  • Niekontrolowane przewlekłe schorzenia
  • Historia leków i / lub leczenia, które zmniejszają wydzielanie śliny
  • Obecnie w trakcie leczenia ortodontycznego
  • Brakujące zęby wskazujące #16, #12, #24, #36, #32, #44

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola

Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie wykonywania higieny jamy ustnej techniką basu modyfikowanego.

Uczestnicy zostaną poproszeni o szczotkowanie zębów dwa razy dziennie przy użyciu ręcznej szczoteczki do zębów i fluoryzowanej pasty do zębów zawierającej 1450 ppm fluoru

Pasta fluorowana zawierająca 1450 ppm NaF
Colgate classic clean Szczoteczki do zębów z miękkim włosiem, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
Eksperymentalny: Miswak
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie żucia i kondycjonowania pałeczek miswak Uczestnicy zostaną poproszeni o używanie pałeczek miswak dwa razy dziennie
Miswak o długości 15 cm
Eksperymentalny: Pasta Miswak

Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie wykonywania higieny jamy ustnej techniką basu modyfikowanego.

Uczestnicy zostaną poproszeni o szczotkowanie zębów dwa razy dziennie przy użyciu ręcznej szczoteczki do zębów bez fluoru pasty do zębów z ekstraktem z miswaku

Colgate classic clean Szczoteczki do zębów z miękkim włosiem, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
Pasta do zębów bez fluoru z ekstraktem z miswaku ( Dabur, pasta do zębów miswak)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Linia bazowa Wynik płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44 Brakujące zęby nie są uzupełniane. 0-3, 0 jest nieobecne na płytce
Linia bazowa
Zmiana oceny płytki nazębnej po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44 Brakujące zęby nie są uzupełniane. 0-3, 0 jest nieobecne na płytce
Jeden tydzień
Zmiana oceny płytki nazębnej po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44 Brakujące zęby nie są uzupełniane. 0-3, 0 jest nieobecne na płytce
Dwa tygodnie
Wyjściowy wynik krwawienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeks dziąseł (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 Brakujące zęby nie są zastępowane. 0-4 . 0 jest nieobecny w zapaleniu
Linia bazowa
Zmiana wyniku krwawienia po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Indeks dziąseł (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 Brakujące zęby nie są zastępowane. 0-4 . 0 jest nieobecny w zapaleniu
Jeden tydzień
Zmiana wyniku krwawienia po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Indeks dziąseł (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 Brakujące zęby nie są zastępowane. 0-4 . 0 jest nieobecny w zapaleniu
Dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność białych plam
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Wizualne początkowe oznaki próchnicy
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Omar Alkadhi, MSc, Head of IRB, REU
  • Główny śledczy: Sarah S Aburaisi, MSc, Assistant Professor, prothetic dental department, REU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj