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Eficacia de Miswak en el mantenimiento de la higiene bucal

8 de marzo de 2021 actualizado por: Sarah Samer Aburaisi, Riyadh Elm University

Eficacia de Miswak en comparación con pasta dental fluorada para el mantenimiento de la higiene bucal en adultos jóvenes

Miswak ha sido recomendado por la organización mundial de la salud para la higiene bucal debido a su disponibilidad, efecto beneficioso y asequibilidad. La popularidad de Miswak en los países árabes ha significado que ha habido varios estudios que han confirmado la capacidad de miswak para proporcionar una limpieza mecánica y química efectiva cuando se usa como complemento de otras ayudas para la higiene bucal.

La pasta dental fluorada y los cepillos dentales manuales han sido el estándar de cuidado dental preventivo clínico durante más de 50 años. Sin embargo, la objeción al uso de fluoruros por parte de algunos padres ha significado que estas pastas no sean universalmente aceptadas.

Hay varias pastas no fluoradas disponibles en el mercado que incluyen el extracto de miswak. Hay pocos estudios que hayan comparado estas pastas con pastas fluoradas y con miswak como agentes independientes.

Miswak ha sido recomendado por la organización mundial de la salud en 1987 para la higiene bucal debido a su disponibilidad, efecto beneficioso y asequibilidad.

Se ha afirmado que "Varios estudios clínicos han confirmado que la eficacia de limpieza mecánica y química de los palitos de mascar miswak son iguales y, a veces, superiores a la del cepillo de dientes", esto se mencionó y revisó que, de hecho, es correcto, pero solo cuando se usa en un asunto regular constante con una forma adecuada y eficaz de eliminación de la placa. Este estudio tiene como objetivo utilizar un modelo cruzado para estudiar la efectividad de miswak como un agente independiente para mantener la higiene bucal en adultos jóvenes y compararlo con pastas dentales que contienen miswak y pastas dentales fluoradas cuando se usa con un cepillo de dientes manual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La higiene oral es la clave para mantener la boca humana en un estado de equilibrio y libre de enfermedades (p. caries, caries dental, gingivitis, halitosis). La mala higiene bucal puede afectar significativamente la calidad de vida y tiene una influencia considerable en la dieta, el sueño, la comunicación social, el estado psicológico y por ser menos productivo en el trabajo.

Por lo tanto, la higiene bucal es esencial para la salud y el bienestar general. Las medidas de higiene bucal incluyen el cepillo de dientes, que es el método más utilizado para el control de la placa. Sin embargo, miswak es un método comúnmente utilizado en muchos países en desarrollo.

Miswak tiene una amplia difusión entre los países religiosos, rurales y en desarrollo por su impacto espiritual desde que el uso de miswak fue aconsejado por el profeta Mahoma (la paz sea con él) hace siglos cuando dijo: "Si no hubiera pensado que era difícil para mi ummah, habría les ordenó usar miswak antes de cada oración".

Miswak ha sido recomendado por la organización mundial de la salud para la higiene bucal debido a su disponibilidad, efecto beneficioso y asequibilidad. Exámenes químicos anteriores cambiaron nuestra idea en Miswak, que nos mostró que las barras de miswak contienen ingredientes naturales que benefician nuestra salud bucal. Los extractos de Miswak parecen tener diferentes propiedades biológicas beneficiosas, como efectos antibacterianos y antifúngicos, que desempeñarán un papel importante en las medidas de higiene bucal.

Múltiples investigaciones sugirieron que miswak tiene efectos anticariogénicos. varios estudios concluyeron que masticar palitos (miswak) ha revelado una limpieza mecánica y química paralela y, a veces, mayor de los tejidos orales en comparación con un cepillo de dientes.

La popularidad de Miswak en los países árabes ha significado que ha habido varios estudios que han confirmado la capacidad de miswak para proporcionar una limpieza mecánica y química efectiva cuando se usa como complemento de otras ayudas para la higiene bucal. En un estudio previo se encontró que la salud periodontal de los usuarios de miswak era mejor que la salud periodontal de los usuarios de cepillos de dientes manuales, también se concluyó que miswak es más efectivo que el cepillado dental para reducir la placa y la gingivitis cuando es precedido por instrucción profesional sobre su correcta aplicación.

Otra investigación informó lo contrario, Punit Patel y S. Shruthi estudiaron claramente los efectos clínicos de miswak como complemento del cepillado de dientes en la gingivitis y encontraron que la indicación de miswak no puede reemplazar el cepillo de dientes, pero puede usarse como complemento del cepillo de dientes. utilizando la eficacia mecánica del cepillo de dientes y los efectos químicos de miswak.

Sin embargo, se concluyó que "el uso de S. persica miswak solo o en combinación con cepillos de dientes convencionales, cuando se realiza con prudencia, dará como resultado una salud e higiene bucal superiores". La pasta dental fluorada y los cepillos de dientes manuales han sido el estándar de atención dental clínica preventiva durante más de 50 años. Sin embargo, la objeción al uso de fluoruros por parte de algunos padres ha hecho que estas pastas no sean universalmente aceptadas.

Existe mucha controversia sobre si el miswak solo se puede usar para la eliminación efectiva de la placa y una buena salud gingival o si solo se debe usar como complemento del cepillado de dientes.

En este estudio determinaremos si el miswak se puede utilizar como herramienta principal en la salud bucal en lugar de un complemento del cepillado de dientes. También determinaremos si la pasta de dientes con extracto de miswak puede ser tan efectiva como la pasta de dientes normal con flúor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos
  • Capaz de realizar su propia higiene bucal.
  • estudiantes de odontología

Criterio de exclusión:

  • Caries dental activa
  • Condiciones médicas crónicas no controladas
  • Antecedentes de fármaco y/o tratamiento que reduce el flujo salival
  • Actualmente en tratamiento de ortodoncia
  • Dientes índice faltantes #16, #12, #24, #36, #32, #44

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control

Los participantes serán capacitados para realizar la higiene bucal utilizando la técnica del bajo modificado.

Se les pedirá a los participantes que se cepillen los dientes dos veces al día con un cepillo de dientes manual y una pasta dental fluorada que contenga 1450 ppm de fluoruro.

Pasta fluorada que contiene 1450 ppm de NaF
Colgate classic clean Cepillos de dientes de cerdas suaves, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
Experimental: Miswak
Se entrenará a los participantes para masticar y acondicionar una barra de miswak. Se les pedirá a los participantes que usen la barra de miswak dos veces al día.
Un palo miswak de 15 cm de largo.
Experimental: Pasta Miswak

Los participantes serán capacitados para realizar la higiene bucal utilizando la técnica del bajo modificado.

Se les pedirá a los participantes que se cepillen los dientes dos veces al día con un cepillo de dientes manual una pasta dental sin flúor que contenga extracto de miswak

Colgate classic clean Cepillos de dientes de cerdas suaves, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
Pasta dentífrica no fluorada con extracto de miswak (Dabur, pasta dentífrica miswak)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de placa de línea base
Periodo de tiempo: Base
Índice de Silness-Löe: #16, #12, #24, #36, #32, #44Los dientes faltantes no se sustituyen. 0-3, 0 ausente de la placa
Base
Cambio de puntaje de placa a la semana 1
Periodo de tiempo: Una semana
Índice de Silness-Löe: #16, #12, #24, #36, #32, #44Los dientes faltantes no se sustituyen. 0-3, 0 ausente de la placa
Una semana
Cambio de puntaje de placa a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Dos semanas
Índice de Silness-Löe: #16, #12, #24, #36, #32, #44Los dientes faltantes no se sustituyen. 0-3, 0 ausente de la placa
Dos semanas
Puntuación de sangrado inicial
Periodo de tiempo: Base
Índice gingival (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 Los dientes faltantes no se sustituyen. 0-4 . 0 estar ausente de la inflamación
Base
Cambio en la puntuación de sangrado a la semana 1
Periodo de tiempo: Una semana
Índice gingival (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 Los dientes faltantes no se sustituyen. 0-4 . 0 estar ausente de la inflamación
Una semana
Cambio en la puntuación de sangrado a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Dos semanas
Índice gingival (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 Los dientes faltantes no se sustituyen. 0-4 . 0 estar ausente de la inflamación
Dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de lesiones de mancha blanca
Periodo de tiempo: Dos semanas
Signos iniciales visuales de caries dental
Dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Omar Alkadhi, MSc, Head of IRB, REU
  • Investigador principal: Sarah S Aburaisi, MSc, Assistant Professor, prothetic dental department, REU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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