- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04561960
Miswakin tehokkuus suuhygienian hoidossa
Miswakin teho fluoripitoiseen hammastahnaan verrattuna nuorten aikuisten suuhygienian ylläpitämisessä
Maailman terveysjärjestö on suositellut Miswakia suuhygieniaan sen saatavuuden, hyödyllisen vaikutuksen ja kohtuuhintaisuuden vuoksi. Miswakin suosio arabimaissa on merkinnyt sitä, että on tehty useita tutkimuksia, jotka ovat vahvistaneet miswakin kyvyn tarjota tehokasta mekaanista ja kemiallista puhdistusta, kun sitä käytetään muiden suuhygieniaapuvälineiden lisänä.
Fluoritettu hammastahna ja manuaaliset hammasharjat ovat olleet kliinisen ennaltaehkäisevän hammashoidon standardi yli 50 vuoden ajan. Joidenkin vanhempien vastustus fluoridien käyttöä on kuitenkin johtanut siihen, että näitä tahnoja ei ole yleisesti hyväksytty.
Markkinoilla on useita fluoraamattomia tahnoja, jotka sisältävät miswak-uutetta. Harvoissa tutkimuksissa näitä tahnoja on verrattu fluorattuihin tahnoihin ja miswakiin erillisinä aineina.
Maailman terveysjärjestö on suositellut Miswakia vuonna 1987 suuhygieniaan sen saatavuuden, hyödyllisen vaikutuksen ja kohtuuhintaisuuden vuoksi.
On todettu, että "Useat kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet, että miswak-purutuikkujen mekaaninen ja kemiallinen puhdistusteho on yhtä suuri ja toisinaan suurempi kuin hammasharjan" tämä mainittiin ja arvioitiin, että se on itse asiassa oikein, mutta vain silloin, kun sitä käytetään säännöllinen jatkuva aine, jolla on oikea ja tehokas tapa poistaa plakkia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää ristikkäismallia tutkiakseen miswakin tehoa itsenäisenä aineena nuorten aikuisten suun hygienian ylläpitämisessä ja vertailla sitä miswak-hammastahnoihin ja fluorattuihin hammastahnoihin käytettäessä manuaalisen hammasharjan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuhygienia on avain ihmisen suun pitämiseen tasapainossa ja vapaana sairauksista (esim. reikiintymistä, hampaiden reikiintymistä, ientulehdusta, halitoosia). Huono suuhygienia voi vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun ja sillä on huomattava vaikutus ruokavalioon, nukkumiseen, sosiaaliseen kommunikaatioon, psyykkiseen tilaan ja heikompaan tuottavuuteen työssä.
Siksi suuhygienia on yleisen terveyden ja hyvinvoinnin kannalta välttämätöntä. Suun hygieniatoimenpiteisiin kuuluu hammasharja, joka on yleisin plakin torjuntamenetelmä. Miswak on kuitenkin yleisesti käytetty menetelmä monissa kehitysmaissa.
Miswak on laajalle levinnyt uskonnollisissa, maaseutu- ja kehitysmaissa hengellisen vaikutuksensa vuoksi, koska miswakin käyttöä neuvoi profeetta Mohammed (rauha hänelle) vuosisatoja sitten, kun hän sanoi: "Jos en olisi pitänyt sitä vaikeana ummalleni, olisin käski heitä käyttämään miswakia ennen jokaista rukousta."
Maailman terveysjärjestö on suositellut Miswakia suuhygieniaan sen saatavuuden, hyödyllisen vaikutuksen ja kohtuuhintaisuuden vuoksi. Aiemmat kemialliset tutkimukset muuttivat ajatustamme Miswakissa, mikä osoitti meille, että miswak-tikkut sisältävät luonnollisia ainesosia, jotka hyödyttävät suun terveyttä. Miswak-uutteilla näyttää olevan erilaisia hyödyllisiä biologisia ominaisuuksia, kuten antibakteerisia ja sieniä torjuvia vaikutuksia, joilla on suuri merkitys suuhygieniatoimenpiteissä.
Useat tutkimukset viittaavat siihen, että miswakilla on kariogeenisiä vaikutuksia. useat tutkimukset päättelivät, että purutikut (miswak) on paljastanut suun kudosten samansuuntaisen ja toisinaan tehokkaamman mekaanisen ja kemiallisen puhdistuksen hammasharjaan verrattuna.
Miswakin suosio arabimaissa on merkinnyt sitä, että on tehty useita tutkimuksia, jotka ovat vahvistaneet miswakin kyvyn tarjota tehokasta mekaanista ja kemiallista puhdistusta, kun sitä käytetään muiden suuhygieniaapuvälineiden lisänä. Aiemmassa tutkimuksessa todettiin, että miswakin käyttäjien periodontaalinen terveys oli parempi kuin manuaalisen hammasharjan käyttäjien parodontaali, ja todettiin myös, että miswak on tehokkaampi kuin hampaiden harjaus plakin ja ientulehduksen vähentämisessä, kun sitä edeltää ammatillinen opastus sen oikeasta käytöstä.
Toinen tutkimus kertoi päinvastaisesta, Punit Patel ja S. Shruthi tutkivat miswakin kliinisiä vaikutuksia hampaiden harjauksen lisänä ientulehdukseen ja he havaitsivat, että miswakin indikaatio ei voi korvata hammasharjaa, mutta sitä voidaan käyttää hammasharjan lisänä. hyödyntäen hammasharjan mekaanista tehoa ja miswakin kemiallisia vaikutuksia.
Kuitenkin pääteltiin, että "S. persica miswakin käyttö yksinään tai yhdessä tavanomaisten hammasharjojen kanssa, kun se suoritetaan harkiten, johtaa erinomaiseen suun terveyteen ja hygieniaan." Fluoritettu hammastahna ja manuaaliset hammasharjat ovat olleet kliinisen ennaltaehkäisevän hammashoidon standardi yli 50 vuoden ajan. Joidenkin vanhempien vastustus fluoridien käyttöä on kuitenkin merkinnyt sitä, ettei näitä tahnoja ole yleisesti hyväksytty.
On paljon kiistaa, voidaanko miswakia käyttää yksinään tehokkaaseen plakin poistoon ja hyvään ienterveyteen vai pitäisikö sitä käyttää vain hampaiden harjauksen lisänä.
Tässä tutkimuksessa selvitämme, voidaanko miswakia käyttää suun terveydenhuollon päävälineenä hampaiden harjauksen lisänä. Selvitämme myös, voiko miswak-uutetta käyttävä hammastahna olla yhtä tehokas kuin tavallinen fluorattu hammastahna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Riyadh Elm University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Osaavat hoitaa oman suuhygieniansa
- Hammaslääketieteen opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen karies
- Hallitsemattomat krooniset sairaudet
- Aiempi lääke ja/tai hoito, joka vähentää syljeneritystä
- Tällä hetkellä oikomishoidossa
- Puuttuvat etuhampaat #16, #12, #24, #36, #32, #44
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat koulutetaan suorittamaan suuhygienia modifioidulla bassotekniikalla. Osallistujia pyydetään harjaamaan hampaansa kahdesti päivässä manuaalisella hammasharjalla ja fluoratulla hammastahnalla, joka sisältää 1450 ppm fluoria. |
Fluoritettu tahna, joka sisältää 1450 ppm NaF
Colgate classic clean Pehmeäharjaiset hammasharjat, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
|
Kokeellinen: Miswak
Osallistujat koulutetaan pureskelemaan ja hoitamaan miswak-tikku. Osallistujia pyydetään käyttämään miswak-tikkua kahdesti päivässä
|
15 cm pitkä miswak tikku
|
Kokeellinen: Miswak Paste
Osallistujat koulutetaan suorittamaan suuhygienia modifioidulla bassotekniikalla. Osallistujia pyydetään harjaamaan hampaansa kahdesti päivässä käyttämällä manuaalista hammasharjaa fluoraamatonta hammastahnaa, joka sisältää miswak-uutetta |
Colgate classic clean Pehmeäharjaiset hammasharjat, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
Fluoriton hammastahna miswak-uutteella (Dabur, miswak hammastahna)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perusviiva Plaque Score
Aikaikkuna: Perustaso
|
Silness-Löe-indeksi: #16, #12, #24, #36, #32, #44Puuttuvia hampaita ei korvata.
0-3, 0 puuttuu plakista
|
Perustaso
|
Plakkipisteiden muutos 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Silness-Löe-indeksi: #16, #12, #24, #36, #32, #44Puuttuvia hampaita ei korvata.
0-3, 0 puuttuu plakista
|
Yksi viikko
|
Plakkipisteiden muutos 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Silness-Löe-indeksi: #16, #12, #24, #36, #32, #44Puuttuvia hampaita ei korvata.
0-3, 0 puuttuu plakista
|
Kaksi viikkoa
|
Perustason verenvuotopisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Gingival Index (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 Puuttuvia hampaita ei korvata.
0-4.
0 puuttuu tulehduksesta
|
Perustaso
|
Verenvuotopisteiden muutos 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Gingival Index (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 Puuttuvia hampaita ei korvata.
0-4.
0 puuttuu tulehduksesta
|
Yksi viikko
|
Verenvuotopisteiden muutos 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Gingival Index (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 Puuttuvia hampaita ei korvata.
0-4.
0 puuttuu tulehduksesta
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valkopistevaurioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Visuaalinen Hammaskarieksen ensimmäiset merkit
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Omar Alkadhi, MSc, Head of IRB, REU
- Päätutkija: Sarah S Aburaisi, MSc, Assistant Professor, prothetic dental department, REU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hawkins BF, Kohout FJ, Lainson PA, Heckert A. Duration of toothbrushing for effective plaque control. Quintessence Int. 1986 Jun;17(6):361-5. No abstract available.
- Elvin-Lewis M. The therapeutic potential of plants used in dental folk medicine. Odontostomatol Trop. 1982 Sep;5(3):107-17. No abstract available.
- Patel PV, Shruthi S, Kumar S. Clinical effect of miswak as an adjunct to tooth brushing on gingivitis. J Indian Soc Periodontol. 2012 Jan;16(1):84-8. doi: 10.4103/0972-124X.94611.
- Al-Otaibi M, Al-Harthy M, Gustafsson A, Johansson A, Claesson R, Angmar-Mansson B. Subgingival plaque microbiota in Saudi Arabians after use of miswak chewing stick and toothbrush. J Clin Periodontol. 2004 Dec;31(12):1048-53. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00618.x.
- Halawany HS. A review on miswak (Salvadora persica) and its effect on various aspects of oral health. Saudi Dent J. 2012 Apr;24(2):63-9. doi: 10.1016/j.sdentj.2011.12.004. Epub 2012 Jan 28.
- Haque MM, Alsareii SA. A review of the therapeutic effects of using miswak (Salvadora Persica) on oral health. Saudi Med J. 2015 May;36(5):530-43. doi: 10.15537/smj.2015.5.10785.
- Devi, Aruna M.; Hampannavar, Pooja; Radha, G.; Kadanakuppe, Sushi; Nagashree, S. R.; Kumar, Vinod A. (2011) Comparing the Efficacy of Plaque Removal between Salvadora persica (Miswak) and Manual Toothbrush in 12 to 15 Years School Children. World Journal of Dentistry, 2(1), pp. 29-33.
- Norton MR, Addy M. Chewing sticks versus toothbrushes in West Africa. A pilot study. Clin Prev Dent. 1989 May-Jun;11(3):11-3.
- Malik AS, Shaukat MS, Qureshi AA, Abdur R. Comparative effectiveness of chewing stick and toothbrush: a randomized clinical trial. N Am J Med Sci. 2014 Jul;6(7):333-7. doi: 10.4103/1947-2714.136916.
- World Health Organization. (1997). Oral health surveys: basic methods, 4th ed. World Health Organization
- Darout IA, Skaug N, Albandar JM. Subgingival microbiota levels and their associations with periodontal status at the sampled sites in an adult Sudanese population using miswak or toothbrush regularly. Acta Odontol Scand. 2003 Apr;61(2):115-22. doi: 10.1080/00016350310002784.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRP/2020/264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasplakki
-
University of New MexicoValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki