- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04561960
Efficacité du Miswak dans le maintien de l'hygiène bucco-dentaire
Efficacité du Miswak par rapport au dentifrice fluoré pour le maintien de l'hygiène buccale chez les jeunes adultes
Miswak a été recommandé par l'organisation mondiale de la santé pour l'hygiène bucco-dentaire en raison de sa disponibilité, de ses effets bénéfiques et de son prix abordable. La popularité du miswak dans les pays arabes signifie que plusieurs études ont confirmé la capacité du miswak à fournir un nettoyage mécanique et chimique efficace lorsqu'il est utilisé en complément d'autres aides à l'hygiène buccale.
Le dentifrice fluoré et les brosses à dents manuelles sont la norme des soins dentaires préventifs cliniques depuis plus de 50 ans. Cependant, l'objection à l'utilisation de fluorures par certains parents signifie que ces pâtes ne sont pas universellement acceptées.
Il existe plusieurs pâtes non fluorées disponibles sur le marché qui incluent l'extrait de miswak. Il existe peu d'études qui ont comparé ces pâtes aux pâtes fluorées et au miswak en tant qu'agents autonomes.
Miswak a été recommandé par l'organisation mondiale de la santé en 1987 pour l'hygiène bucco-dentaire en raison de sa disponibilité, de son effet bénéfique et de son prix abordable.
Il a été déclaré que "Plusieurs études cliniques ont confirmé que l'efficacité de nettoyage mécanique et chimique des bâtonnets à mâcher miswak est égale et parfois supérieure à celle de la brosse à dents". une matière constante régulière avec une méthode appropriée et efficace d'élimination de la plaque. Cette étude vise à utiliser un modèle croisé pour étudier l'efficacité du miswak en tant qu'agent autonome dans le maintien de l'hygiène bucco-dentaire chez les jeunes adultes et à comparer le miswak contenant des dentifrices et des dentifrices fluorés lorsqu'il est utilisé avec une brosse à dents manuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hygiène bucco-dentaire est la clé du maintien de la bouche humaine dans un état d'équilibre et exempt de maladies (par ex. caries, caries dentaires, gingivite, mauvaise haleine). Une mauvaise hygiène bucco-dentaire peut affecter de manière significative la qualité de vie et a une influence considérable sur l'alimentation, le sommeil, la communication sociale, l'état psychologique et en étant moins productif au travail.
Par conséquent, l'hygiène bucco-dentaire est essentielle pour la santé et le bien-être en général. Les mesures d'hygiène bucco-dentaire comprennent la brosse à dents qui est la méthode la plus couramment utilisée pour le contrôle de la plaque. Cependant, le miswak est une méthode couramment utilisée dans de nombreux pays en développement.
Le miswak est répandu parmi les pays religieux, ruraux et en développement pour son impact spirituel depuis que l'utilisation du miswak a été conseillée par le prophète mohammed (la paix soit sur lui) il y a des siècles, car il a dit "si je n'avais pas pensé que c'était difficile pour ma oumma, j'aurais leur a ordonné d'utiliser le miswak avant chaque prière".
Miswak a été recommandé par l'organisation mondiale de la santé pour l'hygiène bucco-dentaire en raison de sa disponibilité, de ses effets bénéfiques et de son prix abordable. Les examens chimiques précédents ont changé notre idée de Miswak qui nous a montré que les bâtons de miswak contiennent des ingrédients naturels qui profitent à notre santé bucco-dentaire. Les extraits de Miswak semblent avoir différentes propriétés biologiques bénéfiques telles que des effets antibactériens et antifongiques qui joueront un rôle important dans les mesures d'hygiène buccale.
Plusieurs recherches ont suggéré que le miswak a des effets anti-cariogènes. plusieurs études ont conclu que les bâtons à mâcher (miswak) ont révélé un nettoyage mécanique et chimique parallèle et parfois plus important des tissus buccaux par rapport à une brosse à dents.
La popularité du miswak dans les pays arabes signifie que plusieurs études ont confirmé la capacité du miswak à fournir un nettoyage mécanique et chimique efficace lorsqu'il est utilisé en complément d'autres aides à l'hygiène buccale. Dans une étude précédente, il a été constaté que la santé parodontale des utilisateurs de miswak était meilleure que la santé parodontale des utilisateurs de brosses à dents manuelles. Il a également été conclu que le miswak est plus efficace que le brossage des dents pour réduire la plaque dentaire et la gingivite lorsqu'il est précédé d'instructions professionnelles concernant son application correcte.
Une autre recherche a rapporté la chose opposée, Punit Patel et S. Shruthi ont étudié clairement les effets cliniques du miswak en complément du brossage des dents sur la gingivite et ils ont constaté que l'indication du miswak ne peut pas remplacer la brosse à dents, mais peut être utilisée en complément de la brosse à dents, en utilisant l'efficacité mécanique de la brosse à dents et les effets chimiques du miswak.
Cependant, il a été conclu que "l'utilisation de S. persica miswak seule ou en combinaison avec des brosses à dents conventionnelles, lorsqu'elle est effectuée judicieusement, se traduira par une santé et une hygiène bucco-dentaire supérieures." Le dentifrice fluoré et les brosses à dents manuelles sont la norme des soins dentaires préventifs cliniques depuis plus de 50 ans. Cependant, l'objection à l'utilisation de fluorures par certains parents a fait que ces pâtes ne sont pas universellement acceptées.
Il y a beaucoup de controverse sur la question de savoir si le miswak seul peut être utilisé pour éliminer efficacement la plaque dentaire et une bonne santé gingivale ou s'il doit être utilisé uniquement en complément du brossage des dents.
Dans cette étude, nous déterminerons si le miswak peut être utilisé comme principal outil de santé bucco-dentaire plutôt que comme complément au brossage des dents. Nous déterminerons également si le dentifrice utilisant l'extrait de miswak peut être aussi efficace que le dentifrice fluoré normal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Riyadh, Arabie Saoudite
- Riyadh Elm University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
- Capable d'effectuer sa propre hygiène bucco-dentaire
- Étudiants en médecine dentaire
Critère d'exclusion:
- Caries dentaires actives
- Conditions médicales chroniques non contrôlées
- Antécédents de médicament et/ou de traitement réduisant le flux salivaire
- En cours de traitement orthodontique
- Dents d'index manquantes #16, #12, #24, #36, #32, #44
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants seront formés pour effectuer l'hygiène buccale en utilisant la technique de basse modifiée. Les participants seront invités à se brosser les dents deux fois par jour à l'aide d'une brosse à dents manuelle et d'un dentifrice fluoré contenant 1450 ppm de fluor. |
Pâte fluorée contenant 1450 ppm de NaF
Colgate Classic Clean Brosses à dents à poils souples, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
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Expérimental: Miswak
Les participants seront formés à mâcher et à conditionner un bâton de miswak Les participants seront invités à utiliser le bâton de miswak deux fois par jour
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Un bâton de miswak de 15 cm de longueur
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Expérimental: Pâte Miswak
Les participants seront formés pour effectuer l'hygiène buccale en utilisant la technique de basse modifiée. Les participants seront invités à se brosser les dents deux fois par jour à l'aide d'une brosse à dents manuelle un dentifrice non fluoré contenant de l'extrait de miswak |
Colgate Classic Clean Brosses à dents à poils souples, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
Dentifrice Non Fluoré à l'extrait de miswak (Dabur, dentifrice miswak)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de plaque de base
Délai: Ligne de base
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Index de Silness-Löe : #16, #12, #24, #36, #32, #44 Les dents manquantes ne sont pas remplacées.
0-3, 0 étant absent de la plaque
|
Ligne de base
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Changement du score de plaque à 1 semaine
Délai: Une semaine
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Index de Silness-Löe : #16, #12, #24, #36, #32, #44 Les dents manquantes ne sont pas remplacées.
0-3, 0 étant absent de la plaque
|
Une semaine
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Changement du score de plaque à 2 semaines
Délai: Deux semaines
|
Index de Silness-Löe : #16, #12, #24, #36, #32, #44 Les dents manquantes ne sont pas remplacées.
0-3, 0 étant absent de la plaque
|
Deux semaines
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Score de saignement de base
Délai: Ligne de base
|
Index gingival (Loe & Silness 1963) : #16, #12, #24, #36, #32, #44 Les dents manquantes ne sont pas remplacées.
0-4 .
0 être absent de l'inflammation
|
Ligne de base
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Changement du score de saignement à 1 semaine
Délai: Une semaine
|
Index gingival (Loe & Silness 1963) : #16, #12, #24, #36, #32, #44 Les dents manquantes ne sont pas remplacées.
0-4 .
0 être absent de l'inflammation
|
Une semaine
|
Changement du score de saignement à 2 semaines
Délai: Deux semaines
|
Index gingival (Loe & Silness 1963) : #16, #12, #24, #36, #32, #44 Les dents manquantes ne sont pas remplacées.
0-4 .
0 être absent de l'inflammation
|
Deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de lésions de points blancs
Délai: Deux semaines
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Premiers signes visuels de la carie dentaire
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Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Omar Alkadhi, MSc, Head of IRB, REU
- Chercheur principal: Sarah S Aburaisi, MSc, Assistant Professor, prothetic dental department, REU
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hawkins BF, Kohout FJ, Lainson PA, Heckert A. Duration of toothbrushing for effective plaque control. Quintessence Int. 1986 Jun;17(6):361-5. No abstract available.
- Elvin-Lewis M. The therapeutic potential of plants used in dental folk medicine. Odontostomatol Trop. 1982 Sep;5(3):107-17. No abstract available.
- Patel PV, Shruthi S, Kumar S. Clinical effect of miswak as an adjunct to tooth brushing on gingivitis. J Indian Soc Periodontol. 2012 Jan;16(1):84-8. doi: 10.4103/0972-124X.94611.
- Al-Otaibi M, Al-Harthy M, Gustafsson A, Johansson A, Claesson R, Angmar-Mansson B. Subgingival plaque microbiota in Saudi Arabians after use of miswak chewing stick and toothbrush. J Clin Periodontol. 2004 Dec;31(12):1048-53. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00618.x.
- Halawany HS. A review on miswak (Salvadora persica) and its effect on various aspects of oral health. Saudi Dent J. 2012 Apr;24(2):63-9. doi: 10.1016/j.sdentj.2011.12.004. Epub 2012 Jan 28.
- Haque MM, Alsareii SA. A review of the therapeutic effects of using miswak (Salvadora Persica) on oral health. Saudi Med J. 2015 May;36(5):530-43. doi: 10.15537/smj.2015.5.10785.
- Devi, Aruna M.; Hampannavar, Pooja; Radha, G.; Kadanakuppe, Sushi; Nagashree, S. R.; Kumar, Vinod A. (2011) Comparing the Efficacy of Plaque Removal between Salvadora persica (Miswak) and Manual Toothbrush in 12 to 15 Years School Children. World Journal of Dentistry, 2(1), pp. 29-33.
- Norton MR, Addy M. Chewing sticks versus toothbrushes in West Africa. A pilot study. Clin Prev Dent. 1989 May-Jun;11(3):11-3.
- Malik AS, Shaukat MS, Qureshi AA, Abdur R. Comparative effectiveness of chewing stick and toothbrush: a randomized clinical trial. N Am J Med Sci. 2014 Jul;6(7):333-7. doi: 10.4103/1947-2714.136916.
- World Health Organization. (1997). Oral health surveys: basic methods, 4th ed. World Health Organization
- Darout IA, Skaug N, Albandar JM. Subgingival microbiota levels and their associations with periodontal status at the sampled sites in an adult Sudanese population using miswak or toothbrush regularly. Acta Odontol Scand. 2003 Apr;61(2):115-22. doi: 10.1080/00016350310002784.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FRP/2020/264
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