- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04561960
A Miswak hatékonysága a szájhigiénia karbantartásában
A Miswak hatékonysága a fluortartalmú fogkrémmel összehasonlítva a fiatal felnőttek szájhigiéniájának fenntartásában
A Miswakot az Egészségügyi Világszervezet a szájhigiéniára ajánlotta elérhetősége, jótékony hatása és megfizethetősége miatt. A Miswak népszerűsége az arab országokban azt jelentette, hogy számos tanulmány megerősítette a miswak azon képességét, hogy hatékony mechanikai és kémiai tisztítást biztosítson, ha más szájhigiénés segédeszköz mellett használják.
A fluortartalmú fogkrém és a kézi fogkefék már több mint 50 éve a klinikai megelőző fogászati ellátás standardjai. Azonban néhány szülő tiltakozása a fluoridok használatával szemben azt jelentette, hogy ezek a paszták nem általánosan elfogadottak.
Számos nem fluorozott paszta elérhető a piacon, amelyek tartalmazzák a miswak kivonatát. Kevés tanulmány hasonlította össze ezeket a pasztákat fluortartalmú pasztákhoz és a miswak-hoz, mint önálló szerekhez.
A Miswakot az Egészségügyi Világszervezet 1987-ben ajánlotta szájhigiéniára, elérhetősége, jótékony hatása és megfizethetősége miatt.
Kijelentették, hogy "Számos klinikai vizsgálat megerősítette, hogy a miswak rágórudak mechanikai és kémiai tisztítási hatékonysága egyenlő, és időnként nagyobb is, mint a fogkeféé." Ezt megemlítették és felülvizsgálták, hogy ez valóban helyes, de csak akkor, ha rendszeres állandó anyag megfelelő és hatékony plakkeltávolítási módszerrel. Ez a tanulmány egy keresztezési modellt kíván használni a miswak mint önálló szer hatékonyságának tanulmányozására a fiatal felnőttek szájhigiéniájának fenntartásában, és összehasonlítja a miswak tartalmú fogkrémekkel és fluorozott fogkrémekkel, ha kézi fogkefével használják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szájhigiénia a kulcsa annak, hogy az ember száját egyensúlyban tartsuk és betegségektől (pl. üregek, fogszuvasodás, fogínygyulladás, halitosis). A rossz szájhigiénia jelentősen befolyásolhatja az életminőséget, és jelentős hatással van az étrendre, az alvásra, a szociális kommunikációra, a pszichés állapotra, valamint a munka kevésbé termelékenységére.
Ezért a szájhigiénia elengedhetetlen az általános egészséghez és jóléthez. A szájhigiénés intézkedések közé tartozik a fogkefe, amely a leggyakrabban használt módszer a plakk leküzdésére. A miswak azonban sok fejlődő országban általánosan használt módszer.
A miswak széles körben elterjedt a vallási, vidéki és fejlődő országokban spirituális hatása miatt, mivel a miswak használatát Mohamed próféta (béke legyen vele) tanácsolta évszázadokkal ezelőtt, amikor azt mondta: „Ha nem gondoltam volna, hogy ez nehéz az ummáimnak, megtenném. megparancsolta nekik, hogy minden ima előtt használják a miswakot."
A Miswakot az Egészségügyi Világszervezet a szájhigiéniára ajánlotta elérhetősége, jótékony hatása és megfizethetősége miatt. Korábbi kémiai vizsgálatok megváltoztatták a Miswak-ban alkotott elképzelésünket, amely megmutatta, hogy a miswak pálcikák természetes összetevőket tartalmaznak, amelyek jótékony hatással vannak a száj egészségére. Úgy tűnik, hogy a Miswak kivonatok különböző előnyös biológiai tulajdonságokkal rendelkeznek, mint például antibakteriális és gombaellenes hatások, amelyek nagy szerepet fognak játszani a szájhigiénés intézkedésekben.
Számos kutatás arra utalt, hogy a miswak anti-cariogen hatású. Számos tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a rágórudak (miswak) párhuzamos és időnként nagyobb mechanikai és kémiai tisztítást mutattak ki a szájszövetekben, mint a fogkefék.
A Miswak népszerűsége az arab országokban azt jelentette, hogy számos tanulmány megerősítette a miswak azon képességét, hogy hatékony mechanikai és kémiai tisztítást biztosítson, ha más szájhigiénés segédeszköz mellett használják. Egy korábbi tanulmány megállapította, hogy a miswak használók parodontális egészségi állapota jobb, mint a kézi fogkefét használóké, továbbá arra a következtetésre jutottak, hogy a miswak hatékonyabban csökkenti a lepedéket és az ínygyulladást, mint a fogmosás, ha a helyes alkalmazásra vonatkozó szakmai utasításokat előzi meg.
Egy másik kutatás ennek az ellenkezőjéről számolt be, Punit Patel és S. Shruthi egyértelműen a miswak klinikai hatásait vizsgálta a fogmosás kiegészítéseként ínygyulladás esetén, és azt találták, hogy a miswak javallata nem helyettesítheti a fogkefét, de a fogkefe kiegészítéseként használható. a fogkefe mechanikai hatékonyságának és a miswak kémiai hatásainak felhasználása.
Mindazonáltal arra a következtetésre jutottak, hogy "Az S. persica miswak használata önmagában vagy hagyományos fogkefével kombinálva, megfontoltan végezve, kiváló szájhigiéniát és egészséget eredményez." A fluortartalmú fogkrém és a kézi fogkefék már több mint 50 éve a klinikai megelőző fogászati ellátás standardjai. Azonban az, hogy egyes szülők tiltakoznak a fluoridok használatával szemben, azt jelenti, hogy ezek a paszták nem általánosan elfogadottak.
Sok vita folyik arról, hogy a miswak önmagában használható-e a hatékony lepedék eltávolításra és a fogíny egészségének javítására, vagy csak a fogmosás kiegészítőjeként használható.
Ebben a tanulmányban azt fogjuk meghatározni, hogy a miswak használható-e a szájápolás fő eszközeként, nem pedig a fogmosás kiegészítőjeként. Azt is megvizsgáljuk, hogy a miswak kivonatot tartalmazó fogkrém ugyanolyan hatékony-e, mint a normál fluortartalmú fogkrém.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia
- Riyadh Elm University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek
- Képesek saját szájhigiéniájukat elvégezni
- Fogorvos hallgatók
Kizárási kritériumok:
- Aktív fogszuvasodás
- Kontrollálatlan krónikus betegségek
- Az anamnézisben szereplő gyógyszer és/vagy kezelés, amely csökkenti a nyálfolyást
- Jelenleg fogszabályozó kezelés alatt áll
- Hiányzó indexfogak #16, #12, #24, #36, #32, #44
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevőket a módosított basszus technikával történő szájhigiénia elvégzésére képezik ki. A résztvevőket arra kérik, hogy naponta kétszer mossanak fogat kézi fogkefével és 1450 ppm fluoridot tartalmazó fluorozott fogkrémmel. |
1450 ppm NaF-ot tartalmazó fluorozott paszta
Colgate classic clean Puha sörtéjű fogkefék, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
|
Kísérleti: Miswak
A résztvevőket megtanítják a miswak bot rágására és kondicionálására. A résztvevőket arra kérik, hogy naponta kétszer használják a miswak botot
|
15 cm hosszú miswak bot
|
Kísérleti: Miswak Paste
A résztvevőket a módosított basszus technikával történő szájhigiénia elvégzésére képezik ki. A résztvevőket arra kérik, hogy naponta kétszer mossanak fogat kézi fogkefével, fluormentes fogkrémmel, amely miswak kivonatot tartalmaz. |
Colgate classic clean Puha sörtéjű fogkefék, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
Nem fluorozott fogkrém miswak kivonattal (Dabur, miswak fogkrém)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alapvonal Plaque Score
Időkeret: Alapvonal
|
Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44A hiányzó fogakat nem pótolják.
0-3, 0 hiányzik a plakkból
|
Alapvonal
|
A plakk pontszám változása 1 héten belül
Időkeret: Egy hét
|
Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44A hiányzó fogakat nem pótolják.
0-3, 0 hiányzik a plakkból
|
Egy hét
|
A plakk pontszám változása 2 héten belül
Időkeret: Két hét
|
Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44A hiányzó fogakat nem pótolják.
0-3, 0 hiányzik a plakkból
|
Két hét
|
Kiindulási vérzési pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Gingival Index (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 A hiányzó fogakat nem pótolják.
0-4 .
0 hiányzik a gyulladástól
|
Alapvonal
|
A vérzési pontszám változása 1 héten belül
Időkeret: Egy hét
|
Gingival Index (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 A hiányzó fogakat nem pótolják.
0-4 .
0 hiányzik a gyulladástól
|
Egy hét
|
A vérzési pontszám változása 2 héten belül
Időkeret: Két hét
|
Gingival Index (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 A hiányzó fogakat nem pótolják.
0-4 .
0 hiányzik a gyulladástól
|
Két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fehér foltos elváltozások jelenléte
Időkeret: Két hét
|
Vizuális A fogszuvasodás kezdeti jelei
|
Két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Omar Alkadhi, MSc, Head of IRB, REU
- Kutatásvezető: Sarah S Aburaisi, MSc, Assistant Professor, prothetic dental department, REU
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hawkins BF, Kohout FJ, Lainson PA, Heckert A. Duration of toothbrushing for effective plaque control. Quintessence Int. 1986 Jun;17(6):361-5. No abstract available.
- Elvin-Lewis M. The therapeutic potential of plants used in dental folk medicine. Odontostomatol Trop. 1982 Sep;5(3):107-17. No abstract available.
- Patel PV, Shruthi S, Kumar S. Clinical effect of miswak as an adjunct to tooth brushing on gingivitis. J Indian Soc Periodontol. 2012 Jan;16(1):84-8. doi: 10.4103/0972-124X.94611.
- Al-Otaibi M, Al-Harthy M, Gustafsson A, Johansson A, Claesson R, Angmar-Mansson B. Subgingival plaque microbiota in Saudi Arabians after use of miswak chewing stick and toothbrush. J Clin Periodontol. 2004 Dec;31(12):1048-53. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00618.x.
- Halawany HS. A review on miswak (Salvadora persica) and its effect on various aspects of oral health. Saudi Dent J. 2012 Apr;24(2):63-9. doi: 10.1016/j.sdentj.2011.12.004. Epub 2012 Jan 28.
- Haque MM, Alsareii SA. A review of the therapeutic effects of using miswak (Salvadora Persica) on oral health. Saudi Med J. 2015 May;36(5):530-43. doi: 10.15537/smj.2015.5.10785.
- Devi, Aruna M.; Hampannavar, Pooja; Radha, G.; Kadanakuppe, Sushi; Nagashree, S. R.; Kumar, Vinod A. (2011) Comparing the Efficacy of Plaque Removal between Salvadora persica (Miswak) and Manual Toothbrush in 12 to 15 Years School Children. World Journal of Dentistry, 2(1), pp. 29-33.
- Norton MR, Addy M. Chewing sticks versus toothbrushes in West Africa. A pilot study. Clin Prev Dent. 1989 May-Jun;11(3):11-3.
- Malik AS, Shaukat MS, Qureshi AA, Abdur R. Comparative effectiveness of chewing stick and toothbrush: a randomized clinical trial. N Am J Med Sci. 2014 Jul;6(7):333-7. doi: 10.4103/1947-2714.136916.
- World Health Organization. (1997). Oral health surveys: basic methods, 4th ed. World Health Organization
- Darout IA, Skaug N, Albandar JM. Subgingival microbiota levels and their associations with periodontal status at the sampled sites in an adult Sudanese population using miswak or toothbrush regularly. Acta Odontol Scand. 2003 Apr;61(2):115-22. doi: 10.1080/00016350310002784.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FRP/2020/264
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogkö
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Cairo UniversityBefejezveDental Pulp Capting | Pulp Expozíció, FogászatiEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a Fluoros fogkrém
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIsmeretlen
-
Frederick Daniel GrantDana-Farber Cancer InstituteBefejezve
-
University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational...ToborzásRák | Daganat, szilárdEgyesült Királyság
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásFej-nyaki rendellenesség | Warthin daganat | A parotis pleomorf adenomaEgyesült Államok
-
National Cancer Centre, SingaporeTerry Fox FoundationBefejezveNasopharyngealis karcinómaSzingapúr
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Megszűnt
-
University of PennsylvaniaMegszűnt
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMegszűntGraft vs Host betegségEgyesült Államok
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalBefejezve