- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04561960
Eficácia do Miswak na Manutenção da Higiene Oral
Eficácia do Miswak quando comparado ao creme dental com flúor para a manutenção da higiene bucal em adultos jovens
O Miswak foi recomendado pela organização mundial de saúde para higiene oral devido à sua disponibilidade, efeito benéfico e acessibilidade. A popularidade do Miswak nos países árabes fez com que houvesse vários estudos que confirmaram a capacidade do miswak de fornecer limpeza mecânica e química eficaz quando usado como adjuvante de outros auxiliares de higiene oral.
Pastas de dente fluoretadas e escovas de dente manuais têm sido o padrão de atendimento odontológico clínico preventivo por mais de 50 anos. No entanto, a objeção ao uso de fluoretos por alguns pais significa que essas pastas não são universalmente aceitas.
Existem várias pastas não fluoretadas disponíveis no mercado que incluem o extrato de miswak. Existem poucos estudos que compararam essas pastas com pastas fluoretadas e miswak como agentes autônomos.
Miswak foi recomendado pela organização mundial de saúde em 1987 para a higiene oral devido à sua disponibilidade, efeito benéfico e acessibilidade.
Foi afirmado que "Vários estudos clínicos confirmaram que a eficiência de limpeza mecânica e química dos palitos de mascar miswak é igual e às vezes maior do que a da escova de dentes" isso foi mencionado e revisado que é de fato correto, mas apenas quando usado em uma questão regular e constante com uma maneira adequada e eficaz de remoção da placa. Este estudo tem como objetivo usar um modelo cruzado para estudar a eficácia do miswak como um agente autônomo na manutenção da higiene bucal em adultos jovens e compará-lo com cremes dentais contendo miswak e cremes dentais fluoretados quando usados com uma escova de dentes manual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A higiene bucal é a chave para manter a boca humana em estado de equilíbrio e livre de doenças (ex. cáries, cárie dentária, gengivite, halitose). A má higiene oral pode afetar significativamente a qualidade de vida e tem uma influência considerável na dieta, no sono, na comunicação social, no estado psicológico e na menor produtividade no trabalho.
Portanto, a higiene bucal é essencial para a saúde e o bem-estar geral. Medidas de higiene bucal incluem escova de dentes, que é o método mais comumente usado para controle de placa. No entanto, miswak é um método comumente usado em muitos países em desenvolvimento.
O Miswak é amplamente difundido entre os países religiosos, rurais e em desenvolvimento devido ao seu impacto espiritual, uma vez que o uso do miswak foi aconselhado pelo profeta Mohammed (que a paz esteja com ele) séculos atrás, quando ele disse "se eu não tivesse pensado que era difícil para minha ummah, eu teria ordenou-lhes que usassem o miswak antes de cada oração".
O Miswak foi recomendado pela organização mundial de saúde para higiene oral devido à sua disponibilidade, efeito benéfico e acessibilidade. Exames químicos anteriores mudaram nossa ideia em Miswak, o que nos mostrou que os bastões de miswak contêm ingredientes naturais que beneficiam nossa saúde bucal. Os extratos de Miswak parecem ter diferentes propriedades biológicas benéficas, como efeitos antibacterianos e antifúngicos, que desempenham um papel importante nas medidas de higiene oral.
Múltiplas pesquisas sugeriram que o miswak tem efeitos anti-cariogênicos. vários estudos concluíram que os bastões de mascar (miswak) revelaram paralelamente e às vezes maior limpeza mecânica e química dos tecidos orais em comparação com uma escova de dentes.
A popularidade do Miswak nos países árabes fez com que houvesse vários estudos que confirmaram a capacidade do miswak de fornecer limpeza mecânica e química eficaz quando usado como adjuvante de outros auxiliares de higiene oral. Em um estudo anterior verificou-se que a saúde periodontal de usuários de miswak era melhor do que a saúde periodontal de usuários de escova manual, também concluiu-se que miswak é mais eficaz do que escovar os dentes para reduzir placa bacteriana e gengivite quando precedida de instrução profissional sobre sua correta aplicação.
Outra pesquisa relatou o oposto, Punit Patel e S. Shruthi estudaram claramente os efeitos clínicos do miswak como adjuvante da escovação dos dentes na gengivite e descobriram que a indicação do miswak não pode substituir a escova de dentes, mas pode ser usada como adjuvante da escova de dentes, utilizando a eficácia mecânica da escova de dentes e os efeitos químicos do miswak.
No entanto, concluiu-se que "O uso de S. persica miswak sozinho ou em combinação com escovas dentais convencionais, quando realizado criteriosamente, resultará em saúde e higiene bucal superior." Pasta de dente fluoretada e escovas de dente manuais têm sido o padrão de atendimento odontológico preventivo clínico por mais de 50 anos. No entanto, a objeção ao uso de flúor por alguns pais significa que essas pastas não são aceitas universalmente.
Há muita controvérsia se o miswak sozinho pode ser usado para remoção eficaz da placa e boa saúde gengival ou se deve ser usado apenas como adjuvante na escovação dos dentes.
Neste estudo, determinaremos se o miswak pode ser usado como ferramenta principal na saúde bucal, em vez de auxiliar na escovação dos dentes. Também determinaremos se o creme dental com extrato de miswak pode ser tão eficaz quanto o creme dental normal com flúor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- Riyadh Elm University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- Capaz de realizar sua própria higiene bucal
- estudantes de odontologia
Critério de exclusão:
- Cárie Dentária Ativa
- Condições médicas crônicas não controladas
- História de medicamento e/ou tratamento que reduz o fluxo salivar
- Atualmente em tratamento ortodôntico
- Dentes indicadores ausentes nº 16, nº 12, nº 24, nº 36, nº 32, nº 44
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes serão treinados para realizar a higiene bucal utilizando a técnica de baixo modificada. Os participantes serão solicitados a escovar os dentes duas vezes ao dia usando uma escova de dente manual e creme dental com flúor contendo 1450 ppm de flúor |
Pasta fluoretada contendo 1450ppm de NaF
Escovas de dentes Colgate classic clean com cerdas macias, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
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Experimental: Miswak
Os participantes serão treinados para mastigar e condicionar um bastão de miswak Os participantes serão solicitados a usar o bastão de miswak duas vezes ao dia
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Um bastão miswak de 15 cm de comprimento
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Experimental: Pasta miswak
Os participantes serão treinados para realizar a higiene bucal utilizando a técnica de baixo modificada. Os participantes serão solicitados a escovar os dentes duas vezes ao dia usando uma escova de dente manual e um creme dental sem flúor contendo extrato de miswak |
Escovas de dentes Colgate classic clean com cerdas macias, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
Creme dental sem flúor com extrato de miswak ( Dabur, pasta de dente miswak)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de placa de linha de base
Prazo: Linha de base
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Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44 Os dentes perdidos não são substituídos.
0-3, 0 estando ausente da placa
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Linha de base
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Alteração na pontuação da placa em 1 semana
Prazo: Uma semana
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Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44 Os dentes perdidos não são substituídos.
0-3, 0 estando ausente da placa
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Uma semana
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Alteração no placar em 2 semanas
Prazo: Duas semanas
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Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44 Os dentes perdidos não são substituídos.
0-3, 0 estando ausente da placa
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Duas semanas
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Pontuação de sangramento basal
Prazo: Linha de base
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Índice gengival (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 Os dentes perdidos não são substituídos.
0-4 .
0 estando ausente da inflamação
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Linha de base
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Alteração na pontuação de sangramento em 1 semana
Prazo: Uma semana
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Índice gengival (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 Os dentes perdidos não são substituídos.
0-4 .
0 estando ausente da inflamação
|
Uma semana
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Alteração na pontuação de sangramento em 2 semanas
Prazo: Duas semanas
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Índice gengival (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 Os dentes perdidos não são substituídos.
0-4 .
0 estando ausente da inflamação
|
Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de lesões de manchas brancas
Prazo: Duas semanas
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Sinais visuais iniciais de cárie dentária
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Omar Alkadhi, MSc, Head of IRB, REU
- Investigador principal: Sarah S Aburaisi, MSc, Assistant Professor, prothetic dental department, REU
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hawkins BF, Kohout FJ, Lainson PA, Heckert A. Duration of toothbrushing for effective plaque control. Quintessence Int. 1986 Jun;17(6):361-5. No abstract available.
- Elvin-Lewis M. The therapeutic potential of plants used in dental folk medicine. Odontostomatol Trop. 1982 Sep;5(3):107-17. No abstract available.
- Patel PV, Shruthi S, Kumar S. Clinical effect of miswak as an adjunct to tooth brushing on gingivitis. J Indian Soc Periodontol. 2012 Jan;16(1):84-8. doi: 10.4103/0972-124X.94611.
- Al-Otaibi M, Al-Harthy M, Gustafsson A, Johansson A, Claesson R, Angmar-Mansson B. Subgingival plaque microbiota in Saudi Arabians after use of miswak chewing stick and toothbrush. J Clin Periodontol. 2004 Dec;31(12):1048-53. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00618.x.
- Halawany HS. A review on miswak (Salvadora persica) and its effect on various aspects of oral health. Saudi Dent J. 2012 Apr;24(2):63-9. doi: 10.1016/j.sdentj.2011.12.004. Epub 2012 Jan 28.
- Haque MM, Alsareii SA. A review of the therapeutic effects of using miswak (Salvadora Persica) on oral health. Saudi Med J. 2015 May;36(5):530-43. doi: 10.15537/smj.2015.5.10785.
- Devi, Aruna M.; Hampannavar, Pooja; Radha, G.; Kadanakuppe, Sushi; Nagashree, S. R.; Kumar, Vinod A. (2011) Comparing the Efficacy of Plaque Removal between Salvadora persica (Miswak) and Manual Toothbrush in 12 to 15 Years School Children. World Journal of Dentistry, 2(1), pp. 29-33.
- Norton MR, Addy M. Chewing sticks versus toothbrushes in West Africa. A pilot study. Clin Prev Dent. 1989 May-Jun;11(3):11-3.
- Malik AS, Shaukat MS, Qureshi AA, Abdur R. Comparative effectiveness of chewing stick and toothbrush: a randomized clinical trial. N Am J Med Sci. 2014 Jul;6(7):333-7. doi: 10.4103/1947-2714.136916.
- World Health Organization. (1997). Oral health surveys: basic methods, 4th ed. World Health Organization
- Darout IA, Skaug N, Albandar JM. Subgingival microbiota levels and their associations with periodontal status at the sampled sites in an adult Sudanese population using miswak or toothbrush regularly. Acta Odontol Scand. 2003 Apr;61(2):115-22. doi: 10.1080/00016350310002784.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FRP/2020/264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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