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Eficácia do Miswak na Manutenção da Higiene Oral

8 de março de 2021 atualizado por: Sarah Samer Aburaisi, Riyadh Elm University

Eficácia do Miswak quando comparado ao creme dental com flúor para a manutenção da higiene bucal em adultos jovens

O Miswak foi recomendado pela organização mundial de saúde para higiene oral devido à sua disponibilidade, efeito benéfico e acessibilidade. A popularidade do Miswak nos países árabes fez com que houvesse vários estudos que confirmaram a capacidade do miswak de fornecer limpeza mecânica e química eficaz quando usado como adjuvante de outros auxiliares de higiene oral.

Pastas de dente fluoretadas e escovas de dente manuais têm sido o padrão de atendimento odontológico clínico preventivo por mais de 50 anos. No entanto, a objeção ao uso de fluoretos por alguns pais significa que essas pastas não são universalmente aceitas.

Existem várias pastas não fluoretadas disponíveis no mercado que incluem o extrato de miswak. Existem poucos estudos que compararam essas pastas com pastas fluoretadas e miswak como agentes autônomos.

Miswak foi recomendado pela organização mundial de saúde em 1987 para a higiene oral devido à sua disponibilidade, efeito benéfico e acessibilidade.

Foi afirmado que "Vários estudos clínicos confirmaram que a eficiência de limpeza mecânica e química dos palitos de mascar miswak é igual e às vezes maior do que a da escova de dentes" isso foi mencionado e revisado que é de fato correto, mas apenas quando usado em uma questão regular e constante com uma maneira adequada e eficaz de remoção da placa. Este estudo tem como objetivo usar um modelo cruzado para estudar a eficácia do miswak como um agente autônomo na manutenção da higiene bucal em adultos jovens e compará-lo com cremes dentais contendo miswak e cremes dentais fluoretados quando usados ​​com uma escova de dentes manual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A higiene bucal é a chave para manter a boca humana em estado de equilíbrio e livre de doenças (ex. cáries, cárie dentária, gengivite, halitose). A má higiene oral pode afetar significativamente a qualidade de vida e tem uma influência considerável na dieta, no sono, na comunicação social, no estado psicológico e na menor produtividade no trabalho.

Portanto, a higiene bucal é essencial para a saúde e o bem-estar geral. Medidas de higiene bucal incluem escova de dentes, que é o método mais comumente usado para controle de placa. No entanto, miswak é um método comumente usado em muitos países em desenvolvimento.

O Miswak é amplamente difundido entre os países religiosos, rurais e em desenvolvimento devido ao seu impacto espiritual, uma vez que o uso do miswak foi aconselhado pelo profeta Mohammed (que a paz esteja com ele) séculos atrás, quando ele disse "se eu não tivesse pensado que era difícil para minha ummah, eu teria ordenou-lhes que usassem o miswak antes de cada oração".

O Miswak foi recomendado pela organização mundial de saúde para higiene oral devido à sua disponibilidade, efeito benéfico e acessibilidade. Exames químicos anteriores mudaram nossa ideia em Miswak, o que nos mostrou que os bastões de miswak contêm ingredientes naturais que beneficiam nossa saúde bucal. Os extratos de Miswak parecem ter diferentes propriedades biológicas benéficas, como efeitos antibacterianos e antifúngicos, que desempenham um papel importante nas medidas de higiene oral.

Múltiplas pesquisas sugeriram que o miswak tem efeitos anti-cariogênicos. vários estudos concluíram que os bastões de mascar (miswak) revelaram paralelamente e às vezes maior limpeza mecânica e química dos tecidos orais em comparação com uma escova de dentes.

A popularidade do Miswak nos países árabes fez com que houvesse vários estudos que confirmaram a capacidade do miswak de fornecer limpeza mecânica e química eficaz quando usado como adjuvante de outros auxiliares de higiene oral. Em um estudo anterior verificou-se que a saúde periodontal de usuários de miswak era melhor do que a saúde periodontal de usuários de escova manual, também concluiu-se que miswak é mais eficaz do que escovar os dentes para reduzir placa bacteriana e gengivite quando precedida de instrução profissional sobre sua correta aplicação.

Outra pesquisa relatou o oposto, Punit Patel e S. Shruthi estudaram claramente os efeitos clínicos do miswak como adjuvante da escovação dos dentes na gengivite e descobriram que a indicação do miswak não pode substituir a escova de dentes, mas pode ser usada como adjuvante da escova de dentes, utilizando a eficácia mecânica da escova de dentes e os efeitos químicos do miswak.

No entanto, concluiu-se que "O uso de S. persica miswak sozinho ou em combinação com escovas dentais convencionais, quando realizado criteriosamente, resultará em saúde e higiene bucal superior." Pasta de dente fluoretada e escovas de dente manuais têm sido o padrão de atendimento odontológico preventivo clínico por mais de 50 anos. No entanto, a objeção ao uso de flúor por alguns pais significa que essas pastas não são aceitas universalmente.

Há muita controvérsia se o miswak sozinho pode ser usado para remoção eficaz da placa e boa saúde gengival ou se deve ser usado apenas como adjuvante na escovação dos dentes.

Neste estudo, determinaremos se o miswak pode ser usado como ferramenta principal na saúde bucal, em vez de auxiliar na escovação dos dentes. Também determinaremos se o creme dental com extrato de miswak pode ser tão eficaz quanto o creme dental normal com flúor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos saudáveis
  • Capaz de realizar sua própria higiene bucal
  • estudantes de odontologia

Critério de exclusão:

  • Cárie Dentária Ativa
  • Condições médicas crônicas não controladas
  • História de medicamento e/ou tratamento que reduz o fluxo salivar
  • Atualmente em tratamento ortodôntico
  • Dentes indicadores ausentes nº 16, nº 12, nº 24, nº 36, nº 32, nº 44

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle

Os participantes serão treinados para realizar a higiene bucal utilizando a técnica de baixo modificada.

Os participantes serão solicitados a escovar os dentes duas vezes ao dia usando uma escova de dente manual e creme dental com flúor contendo 1450 ppm de flúor

Pasta fluoretada contendo 1450ppm de NaF
Escovas de dentes Colgate classic clean com cerdas macias, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
Experimental: Miswak
Os participantes serão treinados para mastigar e condicionar um bastão de miswak Os participantes serão solicitados a usar o bastão de miswak duas vezes ao dia
Um bastão miswak de 15 cm de comprimento
Experimental: Pasta miswak

Os participantes serão treinados para realizar a higiene bucal utilizando a técnica de baixo modificada.

Os participantes serão solicitados a escovar os dentes duas vezes ao dia usando uma escova de dente manual e um creme dental sem flúor contendo extrato de miswak

Escovas de dentes Colgate classic clean com cerdas macias, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
Creme dental sem flúor com extrato de miswak ( Dabur, pasta de dente miswak)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de placa de linha de base
Prazo: Linha de base
Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44 Os dentes perdidos não são substituídos. 0-3, 0 estando ausente da placa
Linha de base
Alteração na pontuação da placa em 1 semana
Prazo: Uma semana
Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44 Os dentes perdidos não são substituídos. 0-3, 0 estando ausente da placa
Uma semana
Alteração no placar em 2 semanas
Prazo: Duas semanas
Silness-Löe Index: #16, #12, #24, #36, #32, #44 Os dentes perdidos não são substituídos. 0-3, 0 estando ausente da placa
Duas semanas
Pontuação de sangramento basal
Prazo: Linha de base
Índice gengival (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 Os dentes perdidos não são substituídos. 0-4 . 0 estando ausente da inflamação
Linha de base
Alteração na pontuação de sangramento em 1 semana
Prazo: Uma semana
Índice gengival (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 Os dentes perdidos não são substituídos. 0-4 . 0 estando ausente da inflamação
Uma semana
Alteração na pontuação de sangramento em 2 semanas
Prazo: Duas semanas
Índice gengival (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44 Os dentes perdidos não são substituídos. 0-4 . 0 estando ausente da inflamação
Duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de lesões de manchas brancas
Prazo: Duas semanas
Sinais visuais iniciais de cárie dentária
Duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Omar Alkadhi, MSc, Head of IRB, REU
  • Investigador principal: Sarah S Aburaisi, MSc, Assistant Professor, prothetic dental department, REU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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