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Efficacia di Miswak nel mantenimento dell'igiene orale

8 marzo 2021 aggiornato da: Sarah Samer Aburaisi, Riyadh Elm University

Efficacia di Miswak rispetto al dentifricio al fluoro per il mantenimento dell'igiene orale nei giovani adulti

Miswak è stato raccomandato dall'organizzazione mondiale della sanità per l'igiene orale a causa della sua disponibilità, effetto benefico e convenienza. La popolarità di Miswak nei paesi arabi ha fatto sì che diversi studi abbiano confermato la capacità del miswak di fornire un'efficace pulizia meccanica e chimica se usato in aggiunta ad altri ausili per l'igiene orale.

I dentifrici al fluoro e gli spazzolini da denti manuali sono stati lo standard della cura dentale preventiva clinica per oltre 50 anni. Tuttavia, l'obiezione all'uso dei fluoruri da parte di alcuni genitori ha fatto sì che queste paste non siano universalmente accettate.

Sul mercato sono disponibili diverse paste non fluorurate che includono l'estratto di miswak. Ci sono pochi studi che hanno paragonato queste paste alle paste fluorurate e al miswak come agenti autonomi.

Miswak è stato raccomandato dall'organizzazione mondiale della sanità nel 1987 per l'igiene orale a causa della sua disponibilità, effetto benefico e convenienza.

È stato affermato che "Diversi studi clinici hanno confermato che l'efficienza di pulizia meccanica e chimica dei bastoncini da masticare miswak è uguale e talvolta superiore a quella dello spazzolino da denti" questo è stato menzionato e rivisto che in realtà è giusto ma solo se usato in una questione costante regolare con un modo corretto ed efficace di rimozione della placca. Questo studio mira a utilizzare un modello incrociato per studiare l'efficacia del miswak come agente autonomo nel mantenimento dell'igiene orale nei giovani adulti e confrontare il miswak contenente dentifrici e dentifrici al fluoro se usato con uno spazzolino manuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'igiene orale è la chiave per mantenere la bocca umana in uno stato di equilibrio e priva di malattie (ad es. carie, carie, gengivite, alitosi). Una scarsa igiene orale può influire in modo significativo sulla qualità della vita e ha una notevole influenza sulla dieta, sul sonno, sulla comunicazione sociale, sullo stato psicologico e sull'essere meno produttivi sul lavoro.

Pertanto, l'igiene orale è essenziale per la salute e il benessere generale. Le misure di igiene orale includono lo spazzolino da denti che è il metodo più comunemente usato per il controllo della placca. Tuttavia, il miswak è un metodo comunemente usato in molti paesi in via di sviluppo.

Miswak è molto diffuso tra i paesi religiosi, rurali e in via di sviluppo per il suo impatto spirituale poiché l'uso di miswak è stato consigliato dal profeta Maometto (la pace sia su di lui) secoli fa quando ha detto "se non avessi pensato che fosse difficile per la mia ummah, avrei comandò loro di usare miswak prima di ogni preghiera".

Miswak è stato raccomandato dall'organizzazione mondiale della sanità per l'igiene orale a causa della sua disponibilità, effetto benefico e convenienza. Precedenti esami chimici hanno cambiato la nostra idea in Miswak che ci ha mostrato che i bastoncini di miswak contengono ingredienti naturali che apportano benefici alla nostra salute orale. Gli estratti di Miswak sembrano avere diverse proprietà biologiche benefiche come effetti antibatterici e antimicotici che svolgeranno un ruolo importante nelle misure di igiene orale.

Molteplici ricerche hanno suggerito che il miswak ha effetti anticariogeni. diversi studi hanno concluso che i bastoncini da masticare (miswak) hanno rivelato una pulizia meccanica e chimica parallela e talvolta maggiore dei tessuti orali rispetto a uno spazzolino da denti.

La popolarità di Miswak nei paesi arabi ha fatto sì che diversi studi abbiano confermato la capacità del miswak di fornire un'efficace pulizia meccanica e chimica se usato in aggiunta ad altri ausili per l'igiene orale. In uno studio precedente è emerso che la salute parodontale degli utilizzatori di miswak era migliore della salute parodontale degli utenti di spazzolini manuali, inoltre si è concluso che il miswak è più efficace dello spazzolamento dei denti per ridurre la placca e la gengivite se preceduto da istruzioni professionali sulla sua corretta applicazione.

Un'altra ricerca ha riportato la cosa opposta, Punit Patel e S. Shruthi hanno studiato chiaramente gli effetti clinici del miswak in aggiunta allo spazzolamento dei denti sulla gengivite e hanno scoperto che l'indicazione del miswak non può sostituire lo spazzolino da denti, ma può essere usata in aggiunta allo spazzolino, utilizzando l'efficacia meccanica dello spazzolino da denti e gli effetti chimici del miswak.

Tuttavia, si è concluso che "l'uso di S. persica miswak da solo o in combinazione con spazzolini da denti convenzionali, se eseguito con giudizio, si tradurrà in una salute e igiene orale superiori". Il dentifricio al fluoro e gli spazzolini da denti manuali sono stati lo standard della cura dentale preventiva clinica per oltre 50 anni. Tuttavia, l'obiezione all'uso dei fluoruri da parte di alcuni genitori ha fatto sì che queste paste non siano universalmente accettate.

C'è molta controversia se il miswak da solo possa essere utilizzato per un'efficace rimozione della placca e una buona salute gengivale o debba essere usato solo in aggiunta allo spazzolamento dei denti.

In questo studio determineremo se il miswak può essere utilizzato come strumento principale nella salute orale piuttosto che in aggiunta allo spazzolamento dei denti. Verificheremo anche se il dentifricio che utilizza l'estratto di miswak può essere efficace quanto il normale dentifricio al fluoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani
  • In grado di eseguire la propria igiene orale
  • Studenti di odontoiatria

Criteri di esclusione:

  • Carie dentale attiva
  • Condizioni mediche croniche incontrollate
  • Storia di farmaci e/o trattamenti che riducono il flusso salivare
  • Attualmente sottoposto a trattamento ortodontico
  • Denti indice mancanti #16, #12, #24, #36, #32, #44

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo

I partecipanti saranno formati per eseguire l'igiene orale utilizzando la tecnica del basso modificata.

Ai partecipanti verrà chiesto di lavarsi i denti due volte al giorno utilizzando uno spazzolino manuale e un dentifricio al fluoro contenente 1450 ppm di fluoro

Pasta fluorurata contenente 1450ppm NaF
Colgate classic clean Spazzolini a setole morbide, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
Sperimentale: Miswak
I partecipanti saranno addestrati a masticare e condizionare un bastoncino miswak Ai partecipanti verrà chiesto di usare il bastoncino miswak due volte al giorno
Un bastoncino miswak di 15 cm di lunghezza
Sperimentale: Pasta Miswak

I partecipanti saranno formati per eseguire l'igiene orale utilizzando la tecnica del basso modificata.

Ai partecipanti verrà chiesto di lavarsi i denti due volte al giorno utilizzando uno spazzolino manuale un dentifricio non fluorurato contenente estratto di miswak

Colgate classic clean Spazzolini a setole morbide, 19,05 x 1,27 x 1,91 cm
Dentifricio non fluorurato con estratto di miswak (Dabur, dentifricio miswak)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della placca della linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Indice Silness-Löe: #16, #12, #24, #36, #32, #44I denti mancanti non vengono sostituiti. 0-3, 0 essendo assente dalla targa
Linea di base
Modifica del punteggio della placca a 1 settimana
Lasso di tempo: Una settimana
Indice Silness-Löe: #16, #12, #24, #36, #32, #44I denti mancanti non vengono sostituiti. 0-3, 0 essendo assente dalla targa
Una settimana
Modifica del punteggio della placca a 2 settimane
Lasso di tempo: Due settimane
Indice Silness-Löe: #16, #12, #24, #36, #32, #44I denti mancanti non vengono sostituiti. 0-3, 0 essendo assente dalla targa
Due settimane
Punteggio di sanguinamento al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Indice gengivale (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44I denti mancanti non vengono sostituiti. 0-4. 0 essendo assente dall'infiammazione
Linea di base
Modifica del punteggio di sanguinamento a 1 settimana
Lasso di tempo: Una settimana
Indice gengivale (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44I denti mancanti non vengono sostituiti. 0-4. 0 essendo assente dall'infiammazione
Una settimana
Modifica del punteggio di sanguinamento a 2 settimane
Lasso di tempo: Due settimane
Indice gengivale (Loe & Silness 1963): #16, #12, #24, #36, #32, #44I denti mancanti non vengono sostituiti. 0-4. 0 essendo assente dall'infiammazione
Due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di lesioni da macchia bianca
Lasso di tempo: Due settimane
Visiva Segni iniziali di carie dentale
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Omar Alkadhi, MSc, Head of IRB, REU
  • Investigatore principale: Sarah S Aburaisi, MSc, Assistant Professor, prothetic dental department, REU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Placca dentale

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