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基本的および一般的な腕の動き中の骨の動きと肩帯の筋肉の活性化

2021年10月5日 更新者:More Foundation

健康な肩の動きを包括的に理解することは、学術文献への貴重な貢献であり、さまざまな肩の病状と治療の比較の基礎を提供します。 ただし、医学界は主に、病状が肩の機能にどのように影響するか、および特定の病状に関連する機能障害の根底にある筋骨格の理由に関心があります。 回旋腱板断裂 (RCT) は、肩のバイオメカニクスを研究するための優れたモデルを提供します。これは、RCT が重大な機能障害を引き起こす可能性があり、標準的な臨床画像技術を使用してサイズと位置を定量化できるためです。

この研究が完了すると、日常生活の一般的な活動中の支配的および非支配的な肩関節複合体の構造の 3 次元関節角度と EMG パターンの包括的なデータベースが、健康な被験者と利き肢を持つ被験者のそれらで利用できるようになります。ローテーターカフの断裂によって損なわれます。 これらのデータは、日常生活の活動を完了するために必要な通常の筋肉活動と運動パターンを示し、それらを運動と比較し、腱板断裂による筋肉と運動機能障害を示す人の筋肉活動パターンを比較します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

回旋筋腱板断裂は、65 歳以上の患者の約 20% に発生し、年齢とともに増加します。 これらの非外傷性 RCT は、通常、通常の加齢性変性によって引き起こされます。 外科的治療は効果的ですが、元の断裂が加齢に伴う変性によって引き起こされた場合は特に、怪我の再発が一般的です. 非外科的治療オプションは、痛みを軽減し、日常生活動作のパフォーマンスを改善するように設計されており、手術の効果的な代替手段となる可能性があります。 非外科的治療の選択肢がうまくいかない場合は、外科的治療が考慮されることがあります。 回旋筋腱板の断裂を外科的に治療する場合、術後のリハビリテーションは結果の成功を決定する重要な要素ですが、術後のリハビリテーションの最適なプロトコルに関しては不確実性があります。 回旋筋腱板損傷に対する効果的で信頼性の高いリハビリテーション プログラムを設計するには、動きと筋肉の活性化をより完全に理解する必要があることを示す証拠があります。

これらのデータにより、医療専門家はさまざまな臨床的質問により適切に答えることができます。 それらは、ヘルスケアの専門家や研究者に、日常生活の活動を実行するために必要な特定の関節運動への相対的な筋肉の寄与に関する知識を提供します. この情報は、肩の障害と修復モデルの仮想テストと死体テストを改善できるコンピューター モデルとロボット テスト プラットフォームの入力変数を改良するのに適しています。 RCT によって引き起こされる動きの制限と、その結果として生じる筋肉の活性化パターンを理解することで、より良い手術適応が得られ、セラピストは、手術の有無にかかわらず回旋筋腱板断裂からの回復を促進するためのリハビリテーション プロトコルをより適切に設計し、将来の断裂を制限するプログラムを開発できるようになります。 . 日常生活の活動中の筋肉活性化パターンの知識は、リバース肩関節形成術などのその後の外科手術に合わせてプレハビリテーション プロトコルを調整することもできます。 これらのデータは、回旋筋腱板損傷によって損なわれた肩関節に存在する欠陥を生体力学的特性が補う肩プロテーゼの設計にも役立ちます。 この研究から得られた知識は、外傷性肩損傷を調査する将来の研究と、そのような損傷に対する効果的なリハビリテーションプロトコルの設計の基礎を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

文書化された右回旋筋腱板断裂を伴う慢性右肩痛を呈する50歳から70歳までの患者は、適格性と参加についてスクリーニングされます。 回旋筋腱板断裂の被験者は、患者集団から医師と相談して募集されます。 患者カルテは、同意前に包含/除外基準を満たしていることを確認するために研究調査員によって評価されます。 健康な被験者は、周囲の一般集団からチラシや口コミで募集されます。 健康な被験者は、回旋腱板断裂の被験者と同様の人口統計になります。

説明

包含基準:

全教科

  • 右手利き
  • 英語を話す
  • IRB を読んで署名した被験者は、研究のインフォームド コンセントを承認しました。

RCT の対象:

  • MRIで診断された、2つ以上の腱を含む回旋筋腱板断裂が記録され、5cmを超える慢性的な右側の肩の痛み
  • 肩甲上腕関節の対応する変化なしに、右回旋筋腱板の機能不全を示します。
  • 臨床検査所見に基づく右腱板分離機能の弱さ。
  • -MRI所見に基づく関与する筋腹の脂肪浸潤グレード2以上。

除外基準:

  • 肩甲骨面で 30 度の外旋と 140 度の仰角を達成できません。この制限は、カフの引き裂きに伴う痛みによるものではありません。
  • 右側の肩の変形性関節症の診断。
  • -肩の回旋腱板を除く右腕の任意の部分に影響を与える筋骨格系の損傷または障害の病歴。
  • -左腕の任意の部分に影響を与える筋骨格系の損傷または障害の病歴。
  • 被験者が長時間自力で立つことを妨げる筋骨格系の損傷または障害。
  • パーキンソン病。
  • 脳血管障害の病歴。
  • 妊娠中。
  • 現在の収監。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
健康な検証対象
-選択基準を満たし、肩甲骨の動きを追跡するために使用される生体力学的モデルを開発および検証する目的でデータ収集に参加する健康な被験者
健康な比較対象
選択基準を満たし、肩の動きと筋肉の活性化パターンをRCT被験者と比較するためのデータ収集に参加する健康な被験者
RCTの対象
回旋筋腱板の大断裂を起こした被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:入学時
外転、前屈、中立位置での外旋、90度外転での外旋の可動域を、回旋筋腱板の筋肉活性化パターンに対応させて測定します。
入学時
日常生活の行動
時間枠:入学時
規定の日常生活動作を行っているときの肩甲上腕関節の角度と回旋筋腱板の筋活動パターンを測定します。
入学時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告結果
時間枠:入学時
QuickDASH アンケートの完了
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Marc D Jacofsky, PhD、More Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月28日

一次修了 (予想される)

2022年12月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月25日

最初の投稿 (実際)

2020年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月5日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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