Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohyby kostí a aktivace svalů ramenního pletence při základním a společném pohybu paží

5. října 2021 aktualizováno: More Foundation

Komplexní pochopení zdravého pohybu ramene je cenným příspěvkem do akademické literatury a poskytuje základ pro srovnání různých patologií ramene a léčby. Lékařskou komunitu však primárně zajímá, jak patologie ovlivňuje funkci ramene a základní muskuloskeletální důvody pro zhoršenou funkci spojenou se specifickými patologiemi. Trhliny rotátorové manžety (RCT) poskytují vynikající model pro studium biomechaniky ramene, protože RCT mohou způsobit významné funkční poškození a lze je kvantifikovat co do velikosti a umístění pomocí standardních klinických zobrazovacích technik.

Po dokončení této studie bude k dispozici obsáhlá databáze trojrozměrných kloubních úhlů a EMG obrazců struktur komplexu ramenního kloubu dominantních a nedominantních při běžných činnostech každodenního života pro zdravé subjekty a subjekty s dominantními končetinami jsou narušeny natržením rotátorové manžety. Tato data budou ukazovat normální svalové aktivace a pohybové vzorce potřebné k dokončení činností každodenního života a porovnávat je s pohybem a vzorci svalové aktivace osob, které vykazují svalovou a pohybovou dysfunkci v důsledku natržení rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Natržení rotátorové manžety se vyskytuje přibližně u 20 % pacientů starších 65 let a s věkem se zvyšuje. Tyto netraumatické RCT jsou obecně způsobeny normální degenerací související s věkem. Chirurgická léčba je účinná, ale recidiva poranění je častá, zvláště pokud byla původní trhlina způsobena věkem podmíněnou degenerací. Možnosti nechirurgické léčby jsou navrženy tak, aby snížily bolest a zlepšily výkon činností každodenního života a mohou být účinnou alternativou k chirurgickému zákroku. Pokud jsou nechirurgické možnosti léčby neúspěšné, lze zvážit chirurgickou léčbu. Když jsou trhliny rotátorové manžety léčeny chirurgicky, je pooperační rehabilitace důležitým faktorem při určování úspěšnosti výsledku, nicméně panuje nejistota ohledně nejlepších protokolů pro pooperační rehabilitaci. Důkazy naznačují, že pro navržení účinných a spolehlivých rehabilitačních programů pro poranění rotátorové manžety je nezbytné úplnější pochopení pohybu a svalové aktivace.

Tyto údaje umožní lékařům lépe odpovědět na řadu klinických otázek. Poskytnou zdravotníkům a výzkumníkům znalosti o relativních svalových příspěvcích ke specifickým kloubním pohybům potřebným k provádění činností každodenního života. Tyto informace se dobře hodí ke zpřesnění vstupních proměnných pro počítačové modely a robotické testovací platformy, které mohou zlepšit virtuální a mrtvé testování poškození ramene a modely oprav. Pochopení omezení pohybu způsobených RCT a výsledných vzorců aktivace svalů bude informovat o lepších chirurgických indikacích a umožní terapeutům lépe navrhnout rehabilitační protokoly pro zlepšení zotavení z natržení rotátorové manžety s chirurgickým zákrokem nebo bez něj, stejně jako vyvinout programy pro omezení budoucích slz. . Znalost vzorců svalové aktivace během činností každodenního života také umožní upravit předhabilitační protokoly pro následný chirurgický zákrok, jako je reverzní endoprotéza ramene. Tyto údaje také pomohou při návrhu ramenních protéz, jejichž biomechanické vlastnosti budou kompenzovat nedostatky přítomné v ramenním kloubu poškozeném poraněním rotátorové manžety. Poznatky získané z této studie poskytnou základ pro budoucí studie zkoumající traumatická poranění ramene a návrh účinných rehabilitačních protokolů pro taková zranění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 50 až 70 let včetně, u kterých se projevuje chronická bolest pravého ramene s dokumentovaným natržením pravé rotátorové manžety, budou podrobeni screeningu z hlediska způsobilosti a účasti. Subjekty s roztržením rotátorové manžety budou přijímány po konzultaci s lékaři z jejich populace pacientů. Pacientské diagramy budou hodnoceny výzkumnými pracovníky studie, aby bylo zajištěno, že splňují kritéria pro zařazení/vyloučení před udělením souhlasu. Zdravé subjekty budou získávány prostřednictvím letáku a ústního podání z okolní obecné populace. Zdravé subjekty budou mít podobnou demografickou charakteristiku jako subjekty natržené rotátorovou manžetou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny předměty

  • Dominantní pravá ruka
  • anglicky mluvící
  • Subjekty, které si přečetly a podepsaly IRB, schválily informovaný souhlas se studií.

Předměty RCT:

  • Chronická bolest ramene na pravé straně s dokumentovaným natržením rotátorové manžety zahrnující 2 nebo více šlach a větší než 5 cm, jak bylo diagnostikováno pomocí MRI
  • Projevte dysfunkci pravé rotátorové manžety bez odpovídajících změn v glenohumerálním kloubu.
  • Slabost izolované funkce pravé rotátorové manžety na základě nálezů klinického vyšetření.
  • Tuková infiltrace stupeň 2 nebo vyšší pro postižená břišní svaly na základě nálezů MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dosáhnout 30º zevní rotace a 140º elevace v rovině lopatky, kde omezení nejsou způsobena bolestí spojenou s roztržením manžety.
  • Diagnóza osteoartrózy ramene na pravé straně.
  • Anamnéza muskuloskeletálního poranění nebo poruchy postihující kteroukoli část pravé paže kromě rotátorové manžety ramene.
  • Historie muskuloskeletálního poranění nebo poruchy postihující kteroukoli část levé paže.
  • Jakékoli muskuloskeletální zranění nebo porucha, která brání subjektu stát bez pomoci po delší dobu.
  • Parkinsonova choroba.
  • Cévní mozková příhoda v anamnéze.
  • Těhotná.
  • Současné uvěznění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé validační subjekty
Zdravé subjekty, které splňují kritéria pro zařazení a účastní se sběru dat za účelem vývoje a ověřování biomechanických modelů používaných ke sledování pohybu lopatky
Zdravé srovnávací subjekty
Zdravé subjekty, které splňují kritéria pro zařazení a účastní se sběru dat pro srovnání pohybů ramen a vzorců aktivace svalů s RCT subjekty
RCT předměty
Subjekty, které utrpěly roztržení velké rotátorové manžety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Při zápisu
Změřte rozsah pohybu v abdukci, flexi vpřed, zevní rotaci v neutrální poloze a zevní rotaci při abdukcích o 90 stupňů s odpovídajícími vzory aktivace svalů rotátorové manžety
Při zápisu
Aktivity každodenního života
Časové okno: Při zápisu
Změřte úhly glenohumerálního kloubu a vzorce aktivace svalů rotátorové manžety během provádění předepsaných činností každodenního života
Při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient hlásil výsledek
Časové okno: Při zápisu
Vyplnění dotazníku QuickDASH
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

More Foundation

Spolupracovníci

DePuy Synthes Products, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marc D Jacofsky, PhD, More Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4030

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit