- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04571268
팔의 기본운동과 일반운동 시 뼈의 움직임과 견갑대 근육의 활성화
건강한 어깨 움직임에 대한 종합적인 이해는 학술 문헌에 대한 귀중한 기여이며 다양한 어깨 병리 및 치료에 대한 비교의 기초를 제공합니다. 그러나 의료계는 주로 병리가 어깨 기능에 미치는 영향과 특정 병리와 관련된 기능 장애에 대한 근본적인 근골격계 원인에 관심이 있습니다. 회전근 개 파열(RCT)은 상당한 기능 장애를 유발할 수 있고 표준 임상 영상 기술을 사용하여 크기와 위치를 정량화할 수 있기 때문에 어깨 생체역학을 연구하는 훌륭한 모델을 제공합니다.
본 연구가 완료되면 건강한 피험자와 우세한 사지를 가진 피험자의 일상 생활에서 우세 및 비우세 어깨 관절 복합체 구조의 3차원 관절 각도 및 근전도 패턴에 대한 포괄적인 데이터베이스가 제공될 것입니다. 회전근개파열로 인해 장애가 발생합니다. 이 데이터는 일상 생활 활동을 완료하는 데 필요한 정상적인 근육 활성화 및 움직임 패턴을 보여주고 이를 회전근 개 파열로 인해 근육 및 운동 기능 장애를 보이는 사람의 움직임 및 근육 활성화 패턴과 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
회전근개 파열은 65세 이상 환자의 약 20%에서 발생하며 나이가 들수록 증가합니다. 이러한 비외상성 RCT는 일반적으로 정상적인 연령 관련 변성에 의해 발생합니다. 외과적 치료가 효과적이지만, 특히 노화와 관련된 퇴화로 인해 원래의 파열이 발생한 경우 손상이 재발하는 경우가 많습니다. 비수술적 치료 옵션은 통증을 줄이고 일상 생활 활동의 수행 능력을 향상시키기 위해 고안되었으며 수술에 대한 효과적인 대안이 될 수 있습니다. 비수술적 치료 옵션이 성공적이지 않은 경우 수술적 치료를 고려할 수 있습니다. 회전근 개 파열을 외과적으로 치료할 때 수술 후 재활은 결과의 성공을 결정하는 중요한 요소이지만 수술 후 재활을 위한 최상의 프로토콜에 대해서는 불확실성이 있습니다. 회전근 개 부상에 대한 효과적이고 신뢰할 수 있는 재활 프로그램을 설계하려면 움직임과 근육 활성화에 대한 보다 완전한 이해가 필요하다는 증거가 있습니다.
이러한 데이터를 통해 의료 전문가는 다양한 임상 질문에 더 잘 답할 수 있습니다. 그들은 의료 전문가와 연구자에게 일상 생활 활동을 수행하는 데 필요한 특정 관절 운동에 대한 상대적인 근육 기여도에 대한 지식을 제공할 것입니다. 이 정보는 어깨 손상 및 수리 모델의 가상 및 사체 테스트를 개선할 수 있는 컴퓨터 모델 및 로봇 테스트 플랫폼에 대한 입력 변수를 개선하는 데 매우 적합합니다. RCT로 인한 움직임의 제한과 그에 따른 근육 활성화 패턴을 이해하면 더 나은 수술 적응증을 알 수 있고 치료사가 재활 프로토콜을 더 잘 설계하여 수술 여부에 관계없이 회전근 개 파열의 회복을 향상시키고 미래의 파열을 제한하는 프로그램을 개발할 수 있습니다. . 일상 생활 활동 중 근육 활성화 패턴에 대한 지식은 역어깨 관절 성형술과 같은 후속 수술 절차에 맞게 사전 훈련 프로토콜을 조정할 수도 있습니다. 이 데이터는 또한 회전근개 손상으로 손상된 어깨 관절에 존재하는 결함을 생체역학적 특성으로 보완하는 어깨 보철물의 설계에 도움이 될 것입니다. 이 연구에서 얻은 지식은 외상성 어깨 부상과 그러한 부상에 대한 효과적인 재활 프로토콜 설계를 조사하는 향후 연구의 기초를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Debra Sietsema, PhD
- 전화번호: 623.455.7109
- 이메일: debra.sietsema@more-foundation.org
연구 연락처 백업
- 이름: John D McCamley, PhD
- 전화번호: 634.241.8721
- 이메일: john.mccamley@more-foundation.org
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85023
- 모병
- More Foundation
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연락하다:
- Debra Sietsema, PhD
- 전화번호: 623.455.7109
- 이메일: debra.sietsema@more-foundation.org
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연락하다:
- John D McCamley, PhD
- 전화번호: 623-241-8721
- 이메일: john.mccamley@more-foundation.org
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수석 연구원:
- John D McCamley, PhD
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부수사관:
- Courtney Mason, MS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 과목
- 오른손 우성
- 영어로 말하기
- IRB를 읽고 서명한 피험자는 연구에 대한 사전 동의를 승인했습니다.
RCT 과목:
- 2개 이상의 힘줄을 포함하고 MRI로 진단된 5cm 이상의 문서화된 회전근개 파열을 동반한 만성 우측 어깨 통증
- glenohumeral joint에 상응하는 변화 없이 오른쪽 rotator cuff 기능 장애를 보인다.
- 임상 소견에 근거한 우측 회전근개 단독 기능의 약화.
- MRI 소견에 근거하여 관련 근육 배에 대한 지방 침윤 등급 2 이상.
제외 기준:
- 견갑골면에서 30º의 외회전과 140º의 거상을 달성할 수 없습니다. 제한은 커프 파열 관련 통증으로 인한 것이 아닙니다.
- 오른쪽 어깨의 골관절염 진단.
- 어깨의 회전근개를 제외한 오른팔의 모든 부분에 영향을 미치는 근골격계 손상 또는 장애의 병력.
- 왼팔의 어느 부분에 영향을 미치는 근골격계 손상 또는 장애의 병력.
- 피험자가 장시간 동안 도움 없이 서 있는 것을 방지하는 모든 근골격계 부상 또는 장애.
- 파킨슨 병.
- 뇌혈관 사고의 역사.
- 임신한.
- 현재 수감.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 검증 대상
견갑골 운동을 추적하는 데 사용되는 생체 역학 모델을 개발하고 검증하기 위해 포함 기준을 충족하고 데이터 수집에 참여하는 건강한 피험자
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건강한 비교 과목
포함 기준을 충족하고 어깨 움직임 및 근육 활성화 패턴을 RCT 대상과 비교하기 위한 데이터 수집에 참여하는 건강한 대상
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RCT 과목
주요 회전근 개 파열을 지속한 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 등록 시
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외전, 전방 굴곡, 중립 위치에서 외회전 및 90도 외전에서 외회전 시 해당 회전근개 근육 활성화 패턴으로 운동 범위를 측정합니다.
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등록 시
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일상생활 활동
기간: 등록 시
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규정된 일상생활 활동을 수행하는 동안 견갑상완 관절 각도 및 회전근 개 근육 활성화 패턴을 측정합니다.
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과
기간: 등록 시
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QuickDASH 설문지 작성
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Marc D Jacofsky, PhD, More Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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