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Movimenti delle ossa e attivazione dei muscoli del cingolo scapolare durante il movimento di base e comune del braccio

5 ottobre 2021 aggiornato da: More Foundation

Una comprensione completa del movimento sano della spalla è un prezioso contributo alla letteratura accademica e fornisce una base di confronto per varie patologie e trattamenti della spalla. Tuttavia, la comunità medica è principalmente interessata a come la patologia influenzi la funzione della spalla e le ragioni muscoloscheletriche alla base della funzione compromessa associata a patologie specifiche. Le rotture della cuffia dei rotatori (RCT) forniscono un modello eccellente per studiare la biomeccanica della spalla perché gli RCT possono causare un danno funzionale significativo e possono essere quantificati in dimensioni e posizione utilizzando tecniche di imaging clinico standard.

Al termine di questo studio sarà disponibile un database completo di angoli articolari tridimensionali e modelli EMG delle strutture del complesso articolare della spalla di dominante e non dominante durante le comuni attività della vita quotidiana per soggetti sani e quelli di soggetti i cui arti dominanti sono compromessi da rotture della cuffia dei rotatori. Questi dati mostreranno le normali attivazioni muscolari e i modelli di movimento necessari per completare le attività della vita quotidiana e li confronteranno con il movimento e i modelli di attivazione muscolare di persone che presentano disfunzioni muscolari e motorie dovute a rotture della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Le rotture della cuffia dei rotatori si verificano in circa il 20% dei pazienti di età superiore ai 65 anni e aumentano con l'età. Questi RCT non traumatici sono generalmente causati da una normale degenerazione legata all'età. Il trattamento chirurgico è efficace, tuttavia la recidiva della lesione è comune soprattutto quando la lesione originale è stata causata da una degenerazione legata all'età. Le opzioni di trattamento non chirurgico sono progettate per ridurre il dolore e migliorare le prestazioni delle attività della vita quotidiana e possono essere un'alternativa efficace alla chirurgia. Se le opzioni di trattamento non chirurgico non hanno successo, può essere preso in considerazione il trattamento chirurgico. Quando le lesioni della cuffia dei rotatori vengono trattate chirurgicamente, la riabilitazione postoperatoria è un fattore importante nel determinare il successo del risultato, tuttavia vi è incertezza riguardo ai migliori protocolli per la riabilitazione post-operatoria. Le prove suggeriscono che è necessaria una comprensione più completa del movimento e dell'attivazione muscolare per progettare programmi di riabilitazione efficaci e affidabili per le lesioni della cuffia dei rotatori.

Questi dati consentiranno ai professionisti medici di rispondere meglio a una serie di domande cliniche. Forniranno agli operatori sanitari e ai ricercatori una conoscenza dei contributi muscolari relativi a specifici movimenti articolari necessari per svolgere le attività della vita quotidiana. Queste informazioni sono adatte per perfezionare le variabili di input per i modelli di computer e le piattaforme di test robotici che possono migliorare i test virtuali e da cadavere dei modelli di compromissione della spalla e di riparazione. Comprendere le limitazioni al movimento causate dall'RCT e i conseguenti modelli di attivazione muscolare fornirà indicazioni chirurgiche migliori e consentirà ai terapisti di progettare meglio protocolli di riabilitazione per migliorare il recupero dalle lesioni della cuffia dei rotatori con o senza intervento chirurgico, nonché sviluppare programmi per limitare le lesioni future . La conoscenza dei modelli di attivazione muscolare durante le attività della vita quotidiana consentirà inoltre di adattare i protocolli di pre-abilitazione per una successiva procedura chirurgica come l'artroplastica inversa della spalla. Questi dati aiuteranno anche nella progettazione di protesi di spalla le cui caratteristiche biomeccaniche compenseranno le carenze presenti in un'articolazione della spalla danneggiata dalla lesione della cuffia dei rotatori. Le conoscenze acquisite da questo studio forniranno una base per studi futuri che indagano le lesioni traumatiche della spalla e la progettazione di protocolli di riabilitazione efficaci per tali lesioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 50 e 70 anni inclusi, che presentano dolore cronico alla spalla destra con una lesione documentata della cuffia dei rotatori destra saranno sottoposti a screening per l'idoneità e la partecipazione. I soggetti con lesione della cuffia dei rotatori saranno reclutati previa consultazione con i medici dalle loro popolazioni di pazienti. Le cartelle cliniche dei pazienti saranno valutate dagli investigatori dello studio per assicurarsi che soddisfino i criteri di inclusione/esclusione prima del consenso. I soggetti sani saranno reclutati tramite volantino e passaparola dalla popolazione generale circostante. I soggetti sani avranno caratteristiche demografiche simili ai soggetti con lesione della cuffia dei rotatori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti gli argomenti

  • Mano destra dominante
  • parlando inglese
  • Soggetti che hanno letto e firmato il consenso informato approvato dall'IRB per lo studio.

Soggetti RCT:

  • Dolore cronico alla spalla destra con lesione documentata della cuffia dei rotatori che coinvolge 2 o più tendini e maggiore di 5 cm come diagnosticato dalla risonanza magnetica
  • Mostra disfunzione della cuffia dei rotatori destra senza corrispondenti modifiche nell'articolazione gleno-omerale.
  • Debolezza della funzione isolata della cuffia dei rotatori destra sulla base dei risultati dell'esame clinico.
  • Infiltrazione grassa di grado 2 o superiore per le pance muscolari coinvolte sulla base dei risultati della risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile raggiungere 30º di rotazione esterna e 140º di elevazione nel piano scapolare, dove le limitazioni non sono dovute al dolore associato alla lacerazione della cuffia.
  • Diagnosi di artrosi della spalla sul lato destro.
  • Anamnesi di lesione o disturbo muscoloscheletrico che colpisce qualsiasi parte del braccio destro ad eccezione della cuffia dei rotatori della spalla.
  • Storia di lesioni o disturbi muscoloscheletrici che colpiscono qualsiasi parte del braccio sinistro.
  • Qualsiasi lesione o disturbo muscoloscheletrico che impedisce al soggetto di stare in piedi senza assistenza per un periodo prolungato.
  • Morbo di Parkinson.
  • Storia di incidente vascolare cerebrale.
  • Incinta.
  • Attuale carcerazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti di validazione sani
Soggetti sani che soddisfano i criteri di inclusione e partecipano alla raccolta dei dati allo scopo di sviluppare e convalidare i modelli biomeccanici utilizzati per tracciare il movimento scapolare
Soggetti di confronto sani
Soggetti sani che soddisfano i criteri di inclusione e partecipano alla raccolta dati per il confronto del movimento della spalla e dei modelli di attivazione muscolare con soggetti RCT
Soggetti RCT
Soggetti che hanno subito una grave lesione della cuffia dei rotatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: All'iscrizione
Misurare la gamma di movimento in abduzione, flessione in avanti, rotazione esterna in posizione neutra e rotazione esterna a 90 gradi di abduzione con i corrispondenti modelli di attivazione muscolare della cuffia dei rotatori
All'iscrizione
Attività quotidiane
Lasso di tempo: All'iscrizione
Misurare gli angoli dell'articolazione gleno-omerale e i modelli di attivazione dei muscoli della cuffia dei rotatori durante l'esecuzione delle attività prescritte della vita quotidiana
All'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato riportato dal paziente
Lasso di tempo: All'iscrizione
Completamento del questionario QuickDASH
All'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marc D Jacofsky, PhD, More Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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