- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04571268
Luiden liikkeet ja olkavyön lihasten aktivointi käsivarren perus- ja yhteisliikkeen aikana
Kattava ymmärrys terveistä hartioiden liikkeistä on arvokas panos akateemiseen kirjallisuuteen ja tarjoaa vertailupohjan erilaisille olkapääsairauksille ja hoidoille. Lääketieteellinen yhteisö on kuitenkin ensisijaisesti kiinnostunut siitä, miten patologia vaikuttaa hartioiden toimintaan ja taustalla olevista tuki- ja liikuntaelimistön syistä tiettyihin patologioihin liittyviin toimintahäiriöihin. Kiertäjämansetin repeämät (RCT) tarjoavat erinomaisen mallin olkapään biomekaniikan tutkimiseen, koska RCT:t voivat aiheuttaa merkittäviä toimintahäiriöitä ja niiden koko ja sijainti voidaan määrittää kvantitatiivisesti tavallisilla kliinisillä kuvantamistekniikoilla.
Tämän tutkimuksen päätyttyä terveille koehenkilöille ja koehenkilöille, joilla on hallitsevat raajat, on saatavilla kattava tietokanta kolmiulotteisista nivelkulmista ja EMG-kuvioista olkapäänivelten rakenteiden hallitsevista ja ei-dominanteista yleisten toimintojen aikana. kiertäjämansetin repeämät heikentävät. Nämä tiedot osoittavat normaaleja lihasaktivaatioita ja liikekuvioita, joita tarvitaan päivittäisten toimintojen suorittamiseen, ja vertaavat niitä liikkeisiin ja lihasten aktivaatiokuvioihin henkilöillä, joilla on kiertomansetin repeämien aiheuttamia lihas- ja liikehäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rotaattorimansetin repeämiä esiintyy noin 20 %:lla yli 65-vuotiaista potilaista, ja ne lisääntyvät iän myötä. Nämä ei-traumaattiset RCT:t johtuvat yleensä normaalista ikääntymisestä. Kirurginen hoito on tehokasta, mutta vamman uusiutuminen on yleistä varsinkin silloin, kun alkuperäinen repeämä johtuu ikään liittyvästä rappeutumisesta. Ei-kirurgiset hoitovaihtoehdot on suunniteltu vähentämään kipua ja parantamaan päivittäisten toimintojen suorituskykyä, ja ne voivat olla tehokas vaihtoehto leikkaukselle. Jos ei-kirurgiset hoitovaihtoehdot eivät ole onnistuneet, voidaan harkita kirurgista hoitoa. Kun rotaattorimansetin repeämiä hoidetaan kirurgisesti, leikkauksen jälkeinen kuntoutus on tärkeä tekijä tuloksen onnistumisessa, mutta leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen parhaista protokollista on epävarmuutta. Todisteet viittaavat siihen, että täydellisempi ymmärrys liikkeestä ja lihasten aktivoinnista on välttämätöntä tehokkaiden ja luotettavien kuntoutusohjelmien suunnittelemiseksi rotaattorimansettivammojen varalta.
Näiden tietojen avulla lääketieteen ammattilaiset voivat vastata paremmin erilaisiin kliinisiin kysymyksiin. Ne antavat terveydenhuollon ammattilaisille ja tutkijoille tietoa suhteellisista lihasten vaikutuksista tiettyihin nivelliikkeisiin, joita tarvitaan päivittäisen elämän toimintojen suorittamiseen. Nämä tiedot sopivat hyvin tietokonemallien ja robottitestausalustojen syötemuuttujien tarkentamiseen, mikä voi parantaa hartiavaurioiden ja korjausmallien virtuaalista ja ruumiin testausta. RCT:n aiheuttamien liikkeiden rajoitusten ja niistä aiheutuvien lihasten aktivaatiomallien ymmärtäminen antaa paremmat kirurgiset indikaatiot ja antaa terapeuteille mahdollisuuden suunnitella paremmin kuntoutusprotokollia, jotka parantavat toipumista kiertomansetin repeytymistä leikkauksella tai ilman leikkausta, sekä kehittää ohjelmia tulevien kyynelten rajoittamiseksi. . Lihasten aktivaatiomallien tuntemus päivittäisen elämän aikana mahdollistaa myös kuntoutusprotokollan räätälöinnin myöhempää kirurgista toimenpidettä, kuten olkapään nivelleikkausta, varten. Nämä tiedot auttavat myös sellaisten olkapääproteesien suunnittelussa, joiden biomekaaniset ominaisuudet kompensoivat puutteita, joita esiintyy olkanivelessä, joka on vahingoittunut rotaattorimansetin vamman vuoksi. Tästä tutkimuksesta saatu tieto antaa pohjan tuleville tutkimuksille, joissa tutkitaan traumaattisia olkapäävammoja ja suunnitellaan tehokkaita kuntoutusprotokollia tällaisiin vammoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Debra Sietsema, PhD
- Puhelinnumero: 623.455.7109
- Sähköposti: debra.sietsema@more-foundation.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: John D McCamley, PhD
- Puhelinnumero: 634.241.8721
- Sähköposti: john.mccamley@more-foundation.org
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
- Rekrytointi
- MoRe Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Debra Sietsema, PhD
- Puhelinnumero: 623.455.7109
- Sähköposti: debra.sietsema@more-foundation.org
-
Ottaa yhteyttä:
- John D McCamley, PhD
- Puhelinnumero: 623-241-8721
- Sähköposti: john.mccamley@more-foundation.org
-
Päätutkija:
- John D McCamley, PhD
-
Alatutkija:
- Courtney Mason, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aiheet
- Oikea käsi hallitseva
- englantia puhuva
- Tutkittavat, jotka ovat lukeneet ja allekirjoittaneet IRB:n, hyväksyivät tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
RCT-aiheet:
- Krooninen oikean puolen olkapään kipu, jossa on dokumentoitu rotaattorimansetin repeämä, johon liittyy vähintään 2 jännettä ja yli 5 cm magneettikuvauksen perusteella
- Oikean rotaattorimansetin toimintahäiriö ilman vastaavia muutoksia glenohumeraalisen nivelessä.
- Oikean kiertomansetin eristetyn toiminnan heikkous kliinisen tutkimuksen löydösten perusteella.
- Rasvainen infiltraatio aste 2 tai enemmän vatsalihaksissa MRI-löydösten perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty saavuttamaan 30º ulkoista kiertoa ja 140º nousua lapaluun tasossa, missä rajoitukset eivät johdu mansetin repeytymiseen liittyvästä kivusta.
- Diagnoosi nivelrikko olkapään oikealla puolella.
- Aiempi tuki- ja liikuntaelinten vamma tai sairaus, joka vaikuttaa mihin tahansa oikean käsivarren osaan paitsi olkapään rotaattorimansettia.
- Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten vammat tai häiriöt, jotka vaikuttavat johonkin vasemman käsivarren osaan.
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinten vamma tai häiriö, joka estää potilaan seisomasta ilman apua pitkän aikaa.
- Parkinsonin tauti.
- Aivoverisuonionnettomuuden historia.
- Raskaana.
- Nykyinen vankeus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Terveet validointikohteet
Terveet koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja osallistuvat tiedonkeruuseen, jonka tarkoituksena on kehittää ja validoida lapaluun liikkeiden seurantaan käytettäviä biomekaanisia malleja
|
Terveet vertailukohteet
Terveet koehenkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja osallistuvat tiedonkeruuun hartioiden liikkeiden ja lihasten aktivaatiomallien vertailua varten RCT-henkilöiden kanssa
|
RCT-aiheet
Koehenkilöt, joilla on merkittävä rotaattorimansetin repeämä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikerata
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mittaa liikelaajuutta abduktiossa, eteenpäin taivutuksessa, ulkopuolisessa kiertoliikkeessä neutraalissa asennossa ja ulkopuolisessa kiertoliikkeessä 90 asteen abduktioissa vastaavilla rotaattorimansettilihasten aktivointikuvioilla
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mittaa glenohumeraalisen nivelen kulmat ja kiertomansettilihasten aktivaatiokuvioita suoritettaessa määrättyjä päivittäisiä toimintoja
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
QuickDASH-kyselyn täyttäminen
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marc D Jacofsky, PhD, MoRe Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiOlkapään sairaus | Massiivinen Rotator Cuff TearsEspanja
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
La Tour HospitalRekrytointi
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointia
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...RekrytointiRotator Cuff TearsYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospitals, LeicesterRekrytointiRotator Cuff TearsYhdistynyt kuningaskunta
-
Robert J. GillespieUniversity Hospitals Cleveland Medical Center; Lake Health; Midwest Orthopaedics...Rekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
Beijing Jishuitan HospitalEi vielä rekrytointia