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Movimentos dos ossos e ativação dos músculos da cintura escapular durante o movimento básico e comum do braço

5 de outubro de 2021 atualizado por: More Foundation

Uma compreensão abrangente do movimento saudável do ombro é uma contribuição valiosa para a literatura acadêmica e fornece uma base de comparação para várias patologias e tratamentos do ombro. No entanto, a comunidade médica está interessada principalmente em como a patologia afeta a função do ombro e as razões musculoesqueléticas subjacentes para a função prejudicada associada a patologias específicas. As rupturas do manguito rotador (RCT) fornecem um excelente modelo para estudar a biomecânica do ombro porque os RCTs podem causar comprometimento funcional significativo e podem ser quantificados em tamanho e localização usando técnicas de imagem clínica padrão.

Após a conclusão deste estudo, um banco de dados abrangente de ângulos articulares tridimensionais e padrões EMG das estruturas do complexo articular do ombro dominante e não dominante durante as atividades comuns da vida diária estará disponível para indivíduos saudáveis ​​e aqueles cujos membros dominantes são prejudicados por rupturas do manguito rotador. Esses dados mostrarão ativações musculares normais e padrões de movimento necessários para completar as atividades da vida diária e compará-los com o movimento e os padrões de ativação muscular de pessoas que apresentam disfunção muscular e de movimento devido a rupturas do manguito rotador.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

As rupturas do manguito rotador ocorrem em aproximadamente 20% dos pacientes com mais de 65 anos e aumentam com a idade. Esses ECRs não traumáticos geralmente são causados ​​por degeneração normal relacionada à idade. O tratamento cirúrgico é eficaz, no entanto, a recorrência da lesão é comum, especialmente quando a lesão original foi causada por degeneração relacionada à idade. As opções de tratamento não cirúrgico são projetadas para diminuir a dor e melhorar o desempenho das atividades da vida diária e podem ser uma alternativa eficaz à cirurgia. Se as opções de tratamento não cirúrgico não forem bem-sucedidas, o tratamento cirúrgico pode ser considerado. Quando as roturas do manguito rotador são tratadas cirurgicamente, a reabilitação pós-operatória é um fator importante na determinação do sucesso do resultado, porém há incerteza quanto aos melhores protocolos de reabilitação pós-cirúrgica. Evidências sugerem que uma compreensão mais completa do movimento e da ativação muscular é necessária para projetar programas de reabilitação eficazes e confiáveis ​​para lesões do manguito rotador.

Esses dados permitirão aos profissionais médicos responder melhor a uma série de questões clínicas. Eles fornecerão aos profissionais de saúde e pesquisadores um conhecimento das contribuições musculares relativas a movimentos articulares específicos necessários para realizar atividades da vida diária. Essas informações são adequadas para refinar as variáveis ​​de entrada para modelos de computador e plataformas de teste robótico que podem melhorar os testes virtuais e de cadáveres de modelos de reparo e comprometimento do ombro. A compreensão das limitações de movimento causadas pelo RCT e os padrões de ativação muscular resultantes informarão melhores indicações cirúrgicas e permitirão aos terapeutas projetar melhor os protocolos de reabilitação para melhorar a recuperação das lesões do manguito rotador com ou sem cirurgia, bem como desenvolver programas para limitar futuras lesões. . O conhecimento dos padrões de ativação muscular durante as atividades da vida diária também permitirá que os protocolos de pré-habilitação sejam adaptados para um procedimento cirúrgico subsequente, como a artroplastia reversa do ombro. Esses dados também auxiliarão no desenho de próteses de ombro cujas características biomecânicas compensarão as deficiências presentes em uma articulação do ombro prejudicada por lesão do manguito rotador. O conhecimento adquirido com este estudo fornecerá uma base para estudos futuros que investiguem lesões traumáticas no ombro e o desenho de protocolos de reabilitação eficazes para tais lesões.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes entre 50 e 70 anos de idade, inclusive, que apresentam dor crônica no ombro direito com ruptura documentada do manguito rotador direito serão selecionados para elegibilidade e participação. Os indivíduos com ruptura do manguito rotador serão recrutados em consulta com médicos de suas populações de pacientes. Os prontuários dos pacientes serão avaliados pelos investigadores do estudo para garantir que atendam aos critérios de inclusão/exclusão antes do consentimento. Indivíduos saudáveis ​​serão recrutados por panfleto e boca a boca da população geral ao redor. Indivíduos saudáveis ​​terão demografia semelhante aos indivíduos com ruptura do manguito rotador.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os assuntos

  • mão direita dominante
  • falando inglês
  • Os indivíduos que leram e assinaram o IRB aprovaram o consentimento informado para o estudo.

Temas de RCT:

  • Dor crônica no ombro do lado direito com ruptura documentada do manguito rotador envolvendo 2 ou mais tendões e maior que 5 cm diagnosticada por ressonância magnética
  • Apresenta disfunção do manguito rotador direito sem alterações correspondentes na articulação glenoumeral.
  • Fraqueza da função isolada do manguito rotador direito com base nos achados do exame clínico.
  • Infiltração gordurosa grau 2 ou mais para ventres musculares envolvidos com base em achados de ressonância magnética.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de atingir 30º de rotação externa e 140º de elevação no plano escapular, onde as limitações não são devidas à dor associada ao rompimento do manguito.
  • Diagnóstico de osteoartrite do ombro do lado direito.
  • História de lesão ou distúrbio musculoesquelético afetando qualquer parte do braço direito, exceto o manguito rotador do ombro.
  • História de lesão ou distúrbio musculoesquelético afetando qualquer parte do braço esquerdo.
  • Qualquer lesão ou distúrbio musculoesquelético que impeça o sujeito de ficar de pé sem ajuda por um período prolongado.
  • Mal de Parkinson.
  • Histórico de acidente vascular cerebral.
  • Grávida.
  • Encarceramento Atual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sujeitos de validação saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​que atendem aos critérios de inclusão e participam da coleta de dados com a finalidade de desenvolver e validar os modelos biomecânicos usados ​​para rastrear o movimento escapular
Sujeitos de comparação saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​que atendem aos critérios de inclusão e participam da coleta de dados para comparação do movimento do ombro e padrões de ativação muscular com indivíduos RCT
Assuntos RCT
Indivíduos que sofreram uma grande ruptura do manguito rotador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: Na inscrição
Meça a amplitude de movimento em abdução, flexão para frente, rotação externa em posição neutra e rotação externa em abduções de 90 graus com os padrões de ativação dos músculos do manguito rotador correspondentes
Na inscrição
Atividades do dia a dia
Prazo: Na inscrição
Medir os ângulos da articulação glenoumeral e os padrões de ativação dos músculos do manguito rotador durante o desempenho das atividades prescritas da vida diária
Na inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado relatado pelo paciente
Prazo: Na inscrição
Preenchimento do questionário QuickDASH
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marc D Jacofsky, PhD, MoRe Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4030

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Roturas do manguito rotador

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