Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelser af knogler og aktivering af skulderbæltens muskler under grundlæggende og almindelig armbevægelse

5. oktober 2021 opdateret af: More Foundation

En omfattende forståelse af sund skulderbevægelse er et værdifuldt bidrag til den akademiske litteratur og giver et sammenligningsgrundlag for forskellige skulderpatologier og behandlinger. Det medicinske samfund er dog primært interesseret i, hvordan patologi påvirker skulderfunktionen og de underliggende muskuloskeletale årsager til nedsat funktion i forbindelse med specifikke patologier. Rotator cuff tears (RCT) giver en fremragende model til at studere skulderbiomekanik, fordi RCT'er kan forårsage betydelig funktionsnedsættelse og kan kvantificeres i størrelse og placering ved hjælp af standard kliniske billeddannelsesteknikker.

Efter afslutningen af ​​denne undersøgelse vil en omfattende database med tredimensionelle ledvinkler og EMG-mønstre af strukturerne af skulderledskomplekset af dominerende og ikke-dominerende under almindelige dagligdagsaktiviteter være tilgængelig for raske forsøgspersoner og dem fra forsøgspersoner, hvis dominerende lemmer er svækket af revner i rotatormanchetten. Disse data vil vise normale muskelaktiveringer og bevægelsesmønstre, der kræves for at fuldføre dagligdagsaktiviteter, og sammenligne dem med bevægelser og muskelaktiveringsmønstre hos personer, der udviser muskel- og bevægelsesdysfunktion på grund af revner i rotatormanchetten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rivninger i rotatormanchetten forekommer hos cirka 20 % af patienter over 65 år og stiger med alderen. Disse ikke-traumatiske RCT'er er generelt forårsaget af normal aldersrelateret degeneration. Kirurgisk behandling er effektiv, men gentagelse af skader er almindelig, især når den oprindelige rift var forårsaget af aldersrelateret degeneration. Ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder er designet til at mindske smerter og forbedre udførelsen af ​​daglige aktiviteter og kan være et effektivt alternativ til kirurgi. Hvis ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder er mislykkede, kan kirurgisk behandling overvejes. Når rotator cuff-rivninger behandles kirurgisk, er postoperativ rehabilitering en vigtig faktor for at bestemme resultatet, men der er usikkerhed med hensyn til de bedste protokoller for post-operativ rehabilitering. Beviser tyder på, at en mere fuldstændig forståelse af bevægelse og muskelaktivering er nødvendig for at designe effektive og pålidelige rehabiliteringsprogrammer til rotator cuff-skader.

Disse data vil gøre det muligt for læger at besvare en række kliniske spørgsmål bedre. De vil give sundhedspersonale og forskere viden om relative muskelbidrag til specifikke ledbevægelser, der kræves for at udføre dagligdags aktiviteter. Denne information er velegnet til at forfine inputvariabler for computermodeller og robottestplatforme, som kan forbedre virtuel test og kadavertest af skuldersvækkelses- og reparationsmodeller. Forståelse af begrænsningerne for bevægelse forårsaget af RCT og de resulterende muskelaktiveringsmønstre vil informere bedre kirurgiske indikationer og gøre det muligt for terapeuter bedre at designe rehabiliteringsprotokoller for at forbedre restitutionen fra rotatorcuff-revner med eller uden kirurgi, samt udvikle programmer til at begrænse fremtidige rifter . Viden om muskelaktiveringsmønstre under daglige aktiviteter vil også gøre det muligt at skræddersy præhabiliteringsprotokoller til en efterfølgende kirurgisk procedure såsom omvendt skulderarthroplastik. Disse data vil også hjælpe med udformningen af ​​skulderproteser, hvis biomekaniske egenskaber vil kompensere for mangler i et skulderled svækket af rotator cuff skade. Den viden opnået fra denne undersøgelse vil danne grundlag for fremtidige undersøgelser, der undersøger traumatiske skulderskader og design af effektive rehabiliteringsprotokoller for sådanne skader.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 50 og 70 år, inklusive, som viser sig med kroniske højre skuldersmerter med en dokumenteret revne i højre rotator manchet, vil blive screenet for egnethed og deltagelse. Rotator cuff rive emner vil blive rekrutteret i samråd med læger fra deres patientpopulationer. Patientdiagrammer vil blive vurderet af undersøgelsens efterforskere for at sikre, at de opfylder inklusions-/eksklusionskriterier før samtykke. Sunde forsøgspersoner vil blive rekrutteret via flyer og mund til mund fra den omgivende almindelige befolkning. Sunde forsøgspersoner vil have samme demografi som emnerne med rotator manchet, der river.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle fag

  • Højrehåndsdominerende
  • engelsktalende
  • Forsøgspersoner, der har læst og underskrevet IRB godkendt informeret samtykke til undersøgelsen.

RCT fag:

  • Kroniske skuldersmerter i højre side med dokumenteret revne i rotator cuff involverer 2 eller flere sener og mere end 5 cm som diagnosticeret ved MR
  • Udvis højre rotator manchet funktionsfejl uden tilsvarende ændringer i det glenohumerale led.
  • Svaghed af den højre rotator cuffs isolerede funktion baseret på kliniske undersøgelsesresultater.
  • Fedtinfiltration grad 2 eller mere for involverede muskelmaver baseret på MR-fund.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at opnå 30º ekstern rotation og 140º elevation i skulderbladsplanet, hvor begrænsningerne ikke skyldes smerter forbundet med manchetrivning.
  • Diagnose af slidgigt i skulderen på deres højre side.
  • Anamnese med skader eller lidelser i bevægeapparatet, der påvirker enhver del af højre arm undtagen rotatormanchetten på skulderen.
  • Anamnese med muskuloskeletal skade eller lidelse, der påvirker nogen del af venstre arm.
  • Enhver muskuloskeletal skade eller lidelse, som forhindrer forsøgspersonen i at stå uden hjælp i en længere periode.
  • Parkinsons sygdom.
  • Historie om cerebral vaskulær ulykke.
  • Gravid.
  • Nuværende fængsling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde valideringsfag
Raske forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne og deltager i dataindsamling med det formål at udvikle og validere de biomekaniske modeller, der bruges til at spore skulderbladsbevægelse
Sunde sammenligningsfag
Raske forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne og deltager i dataindsamling til sammenligning af skulderbevægelser og muskelaktiveringsmønstre med RCT-personer
RCT fag
Forsøgspersoner, der har pådraget sig en større revne i rotatormanchet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ved indskrivning
Mål bevægelsesområde i abduktion, fremad fleksion, ekstern rotation i neutral position og ekstern rotation ved 90 graders abduktioner med tilsvarende rotator cuff muskel aktiveringsmønstre
Ved indskrivning
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Ved indskrivning
Mål glenohumerale ledvinkler og rotator cuff muskelaktiveringsmønstre under udførelsen af ​​foreskrevne daglige aktiviteter
Ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede udfald
Tidsramme: Ved indskrivning
Udfyldelse af QuickDASH spørgeskema
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Marc D Jacofsky, PhD, MoRe Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2020

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4030

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

3
Abonner