Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruchy kości i aktywacja mięśni obręczy barkowej podczas podstawowego i wspólnego ruchu ramion

5 października 2021 zaktualizowane przez: More Foundation

Kompleksowe zrozumienie ruchu zdrowego barku jest cennym wkładem w literaturę akademicką i zapewnia podstawę do porównań różnych patologii barku i leczenia. Jednak społeczność medyczna jest przede wszystkim zainteresowana tym, jak patologia wpływa na funkcję barku i przyczynami mięśniowo-szkieletowymi leżącymi u podstaw upośledzenia funkcji związanego z określonymi patologiami. Rozerwania stożka rotatorów (RCT) stanowią doskonały model do badania biomechaniki barku, ponieważ RCT mogą powodować znaczne upośledzenie czynnościowe i można je określić ilościowo pod względem wielkości i lokalizacji za pomocą standardowych technik obrazowania klinicznego.

Po zakończeniu tego badania obszerna baza trójwymiarowych kątów stawowych i wzorów EMG struktur kompleksu stawu barkowego dominującego i niedominującego podczas codziennych czynności będzie dostępna dla osób zdrowych oraz osób, których kończyny dominujące są osłabione przez łzy pierścienia rotatorów. Dane te pokażą normalne aktywacje mięśni i wzorce ruchowe wymagane do ukończenia codziennych czynności i porównają je z ruchem oraz wzorcami aktywacji mięśni osób, które wykazują dysfunkcję mięśniową i ruchową z powodu zerwania stożka rotatorów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Uszkodzenia stożka rotatorów występują u około 20% pacjentów w wieku powyżej 65 lat i zwiększają się wraz z wiekiem. Te nieurazowe RCT są na ogół spowodowane normalną degeneracją związaną z wiekiem. Leczenie chirurgiczne jest skuteczne, jednak częsty jest nawrót urazu, zwłaszcza gdy pierwotne rozdarcie było spowodowane zwyrodnieniem związanym z wiekiem. Niechirurgiczne opcje leczenia mają na celu zmniejszenie bólu i poprawę wydajności codziennych czynności i mogą być skuteczną alternatywą dla operacji. Jeśli metody niechirurgiczne okażą się nieskuteczne, można rozważyć leczenie chirurgiczne. W przypadku chirurgicznego leczenia zerwania stożka rotatorów rehabilitacja pooperacyjna jest ważnym czynnikiem decydującym o sukcesie, jednak nie ma pewności co do najlepszych protokołów rehabilitacji pooperacyjnej. Dowody sugerują, że pełniejsze zrozumienie ruchu i aktywacji mięśni jest niezbędne do zaprojektowania skutecznych i niezawodnych programów rehabilitacji urazów stożka rotatorów.

Dane te umożliwią lekarzom lepsze odpowiadanie na szereg pytań klinicznych. Dostarczą one pracownikom służby zdrowia i naukowcom wiedzy o względnym udziale mięśni w określonych ruchach stawów wymaganych do wykonywania codziennych czynności. Informacje te dobrze nadają się do udoskonalania zmiennych wejściowych dla modeli komputerowych i zrobotyzowanych platform testowych, które mogą usprawnić wirtualne i zwłoki testowania upośledzeń barku i modeli naprawczych. Zrozumienie ograniczeń ruchu spowodowanych przez RCT i wynikających z nich wzorców aktywacji mięśni pozwoli na lepsze wskazania do operacji i umożliwi terapeutom lepsze projektowanie protokołów rehabilitacyjnych w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po zerwaniu pierścienia rotatorów z lub bez operacji, a także opracowanie programów ograniczających przyszłe łzy . Znajomość wzorców aktywacji mięśni podczas codziennych czynności pozwoli również dostosować protokoły przedhabilitacyjne do późniejszego zabiegu chirurgicznego, takiego jak plastyka stawu barkowego. Dane te posłużą również do zaprojektowania protez barku, których właściwości biomechaniczne zrekompensują braki występujące w stawie barkowym uszkodzonym przez uszkodzenie stożka rotatorów. Wiedza zdobyta podczas tego badania zapewni podstawę do przyszłych badań dotyczących urazowych urazów barku i projektowania skutecznych protokołów rehabilitacji dla takich urazów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 50 do 70 lat włącznie, którzy zgłaszają się z przewlekłym bólem prawego barku z udokumentowanym rozdarciem pierścienia prawych rotatorów, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności i udziału. Pacjenci z rozdartym mankietem rotatorów będą rekrutowani w porozumieniu z lekarzami spośród ich populacji pacjentów. Karty pacjentów zostaną ocenione przez badaczy, aby upewnić się, że spełniają kryteria włączenia/wyłączenia przed wyrażeniem zgody. Zdrowe osoby będą rekrutowane za pomocą ulotek i ustnie od otaczającej populacji ogólnej. Zdrowe osoby będą miały podobne dane demograficzne jak osoby z pękniętym stożkiem rotatorów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie tematy

  • Dominująca prawa ręka
  • mówiący po angielsku
  • Osoby, które przeczytały i podpisały IRB, wyraziły świadomą zgodę na badanie.

Przedmioty RCT:

  • Przewlekły ból barku po prawej stronie z udokumentowanym zerwaniem stożka rotatorów obejmującym 2 lub więcej ścięgien i większym niż 5 cm, zdiagnozowany na podstawie MRI
  • Wykazują dysfunkcję stożka rotatorów prawego bez odpowiednich zmian w stawie ramienno-ramiennym.
  • Osłabienie izolowanej funkcji stożka prawego rotatora na podstawie wyników badania klinicznego.
  • Naciek tłuszczowy stopnia 2 lub więcej dla zajętych brzuśców mięśniowych na podstawie wyników MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność uzyskania 30º rotacji zewnętrznej i 140º uniesienia w płaszczyźnie łopatki, gdzie ograniczenia nie wynikają z bólu związanego z rozdarciem mankietu.
  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego po stronie prawej.
  • Historia urazu lub zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego wpływającego na jakąkolwiek część prawego ramienia z wyjątkiem stożka rotatorów barku.
  • Historia urazu lub zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego wpływającego na dowolną część lewego ramienia.
  • Wszelkie urazy lub zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które uniemożliwiają osobie stojącej bez pomocy przez dłuższy czas.
  • Choroba Parkinsona.
  • Historia udaru mózgu.
  • W ciąży.
  • Obecne uwięzienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe przedmioty walidacji
Zdrowi uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia i uczestniczą w zbieraniu danych w celu opracowania i walidacji modeli biomechanicznych wykorzystywanych do śledzenia ruchu łopatki
Zdrowe obiekty porównawcze
Zdrowi uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia i uczestniczą w zbieraniu danych w celu porównania wzorców ruchu barków i aktywacji mięśni z uczestnikami RCT
Przedmioty RCT
Pacjenci, którzy doznali poważnego rozdarcia pierścienia rotatorów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Zmierz zakres ruchu w odwiedzeniu, zgięciu do przodu, rotacji zewnętrznej w pozycji neutralnej i rotacji zewnętrznej przy odwiedzeniu o 90 stopni z odpowiednimi wzorami aktywacji mięśni stożka rotatorów
Przy rejestracji
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Zmierz kąty stawu ramienno-ramiennego i wzorce aktywacji mięśni stożka rotatorów podczas wykonywania zalecanych czynności życia codziennego
Przy rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zgłoszony przez pacjenta
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Wypełnienie kwestionariusza QuickDASH
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

More Foundation

Współpracownicy

DePuy Synthes Products, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marc D Jacofsky, PhD, More Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4030

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj