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乳房 B3 病変の凍結療法

2021年8月31日 更新者：KK Women's and Children's Hospital

手術が必要な葉状腫瘍/乳房線維上皮病変（FEL）の代替治療としての凍結療法の実現可能性に関するパイロット研究

B3線維上皮病変に対する凍結療法の実現可能性を判断する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 超音波で見た病変
  • コア生検により、B3のFELが明らかになりました
  • 病変
  • 手術ではなく凍結療法に熱心
  • -フォローアップのための他の乳房病変があります

除外基準:

  • がん患者
  • 出血素因のある患者
  • 目に見える乳房の変形を引き起こす病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病変の再発
時間枠：手続きから2年
超音波で評価
手続きから2年
乳房美容結果
時間枠：術後1年で
優れた（1）、良い（2）、普通（3）悪い（4）の患者の自己評価。 1 ～ 4 のスコア。1 が最高のスコア
術後1年で
痛みのスコア
時間枠：即時後処理
0 ～ 10 の痛みスコア スケールを使用して、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します
即時後処理
痛みのスコア
時間枠：処置後2週間で
0 ～ 10 の痛みスコア スケールを使用して、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します
処置後2週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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KK Women's and Children's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Geok hoon lim、KK Women's and Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月15日

一次修了 (予想される)

2022年10月15日

研究の完了 (予想される)

2022年10月15日

試験登録日

最初に提出

2020年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月25日

最初の投稿 (実際)

2020年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月31日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019/2944

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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