乳房 B3 病变的冷冻疗法
2021年8月31日 更新者：KK Women's and Children's Hospital
冷冻疗法作为需要手术的叶状肿瘤/乳腺纤维上皮病变 (FEL) 替代疗法的可行性的初步研究
确定冷冻治疗 B3 纤维上皮病变的可行性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Geok hoon Lim
- 电话号码：96392353
- 邮箱：lim.gh@singhealth.com.sg
学习地点
-
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Singapore、新加坡
- 招聘中
- KK Women's and Children's Hospital
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接触：
- Geok H Lim
- 电话号码：+6596392353 +6596392353
- 邮箱：lim.gh@singhealth.com.sg
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 超声可见病变
- 核心活检显示 B3 的 FEL
- 病变
- 热衷于冷冻疗法而不是手术
- 有其他乳房病变需要随访
排除标准：
- 癌症患者
- 有出血素质的患者
- 导致可见乳房畸形的病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病变复发
大体时间：程序后 2 年
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超声评估
|
程序后 2 年
|
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乳房美容效果
大体时间：手术后 1 年
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患者自我评价优（1）、好（2）、一般（3）、差（4）。
1-4分，1分为最高分
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手术后 1 年
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疼痛评分
大体时间：立即邮寄程序
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使用 0-10 的疼痛评分量表，较高的分数表示较差的结果
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立即邮寄程序
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疼痛评分
大体时间：术后 2 周
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使用 0-10 的疼痛评分量表，较高的分数表示较差的结果
|
术后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Geok hoon lim、KK Women's and Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月15日
初级完成 (预期的)
2022年10月15日
研究完成 (预期的)
2022年10月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月25日
首次发布 (实际的)
2020年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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